Ossvis Co., Ltd.（奥斯比斯种植体有限公司） - 韩国数字化牙科种植解决方案创新者

公司简介（2026年4月更新）

Ossvis Co., LtD.（奥斯比斯种植体有限公司） 是韩国专业的牙科种植体及数字化牙科解决方案提供商，总部位于韩国京畿道安阳市（AnyanG-si, Gyeonggi-do）。公司专注于研发、制造和销售LW种植体系统（LW Implant System）及LiliVis数字化牙科生态系统，为全球牙科专业人士提供从诊断、种植到修复的一体化解决方案。

发展历程：

- 2022年：公司向USPTO提交"OSSVIS"商标申请（注册号79341902），确立品牌知识产权

- 2023年8月：LW Implant System获得美国FDA 510(k)认证（K223924），正式进入美国市场

- 2024年8月：LW NARrow Implant System获得FDA 510(k)认证，产品线进一步丰富

- 2024年12月：多款产品获得中国NMPA第一类医疗器械备案（印模帽、种植体安装辅助器械、替代体、钻针深度停止器等）

- 2025年4月：核心产品获得中国NMPA第三类医疗器械注册证（牙科种植体、愈合基台、牙科基台），当月注册数量排名进口企业第一

- 2025年2月：参加AEEDC DubAI 2025展会，正式发布Lilivis SCAN口内扫描仪，展示全套数字化牙科解决方案

核心使命：通过创新的种植体技术和数字化牙科生态系统，为全球患者提供高质量、高性价比的牙齿修复解决方案，推动数字化牙科技术的普及与应用。

核心产品与品牌

LW种植体系统（LW Implant System）

种植体（Dental Implant）：

- 材质：采用符合GB/T 13810的4级纯钛（Grade 4 Pure Titanium）或ASTM F67标准，确保生物相容性和机械强度

- 表面处理：采用喷砂酸蚀（Sandblasted and AcID-etched, SLA）技术，增强骨结合能力

- 连接方式：内部六角连接（Internal Hex ConneCTion），提供稳定的机械固位

- 规格：直径范围3.6mm-5.0mm，长度范围5.9mm-7.5mm，适用于不同牙位和骨量条件

- 适应证：用于部分或完全无牙颌的上下颌骨，支持单颗或多颗修复体（包括粘接固位、螺丝固位或覆盖义齿），直径大于5mm的种植体适用于磨牙区

愈合基台（Healing Abutment）：

- 材质：符合GB/T 13810-2017的纯钛TA4G材料，表面无额外处理

- 灭菌：经伽马射线辐照灭菌，有效期5年

- 用途：植入种植体后、上部结构安装前对种植体的保护及牙龈软组织成型

牙科基台（Dental Abutment）：

- 产品线：包括实心基台、角度基台（15°/17°/25°/30°）、Vis基台、临时基台、钛基底基台、Oss基台等系列

- 材质：基台和螺丝采用钛合金TC4ELI（Ti 6Al 4V ELI，符合ASTM F136），部分基台表面经TiN涂层处理

- 连接螺丝：采用纯钛或钛合金材质，确保与种植体的精确配合

Lilivis数字化生态系统

Lilivis SCAN口内扫描仪：

- 特点：直观的用户界面、先进的扫描性能，平均学习时间不到2小时即可开始椅旁使用

- 应用：数字化印模采集，支持种植修复的数字化流程

- 发布时间：2025年2月在AEEDC Dubai展会正式发布

Lilivis MILL牙科铣床：

- 功能：高精度牙科修复体加工，可制作贴面、牙冠、桥体等

- 精度：确保超薄贴面的精确加工，边缘无缺损、表面光滑

Lilivis PRINT 3D打印机：

- 用于牙科模型、导板、临时修复体等的3D打印制造

L-CAD / L-CAM软件：

- 提供从扫描数据到修复体设计的全流程数字化软件支持，实现数据无损传输

种植辅助器械

- 替代体（Lab Analog）：用于种植体种植或制作牙冠过程中的辅助耗材，非无菌提供

- 印模帽（ImpreSSIon Coping）：包括LW Transfer Impression Coping和LW Pick-up Impression Coping，用于种植体水平印模采集

- 钻针深度停止器（Drill Stopper）：采用钛合金制成，用于控制牙科钻头的钻孔深度，环状器械设计

- 种植体安装辅助器械（Implant Installation Aids）：辅助种植体植入的手术工具

- 手动测量器械：用于种植手术中的精确测量

全球市场准入与认证

美国市场（FDA认证）

- LW Implant System：2023年8月获得FDA 510(k)认证（K223924），与Neobiotech的IS-III active System等主流种植体系统具有实质等同性

- LW Narrow Implant System：2024年8月获得FDA 510(k)认证

- 产品编码：Primary DeviCE ID包括08809918255494（LL Mini Onebody Implant）、08809918271531（LC Pick-up Impression Coping）、08809918257856（LW Oss Abutment Scan Body）等，均在FDA GUDID数据库注册

- DUNS编码：695365503

中国市场（NMPA认证）

第三类医疗器械注册（2025年4月获批）：

- 牙科种植体：国械注进20253170187，有效期至2030年4月22日

- 愈合基台：国械注进20253170175，有效期至2030年4月8日

- 牙科基台：国械注进20253170359，包含实心基台、角度基台、Vis基台、临时基台、钛基底基台等多系列产品

第一类医疗器械备案（2024年12月获批）：

- 替代体（国械备20240428号）、印模帽（国械备20240426号）、种植体安装辅助器械（国械备20240425号）、钻针深度停止器（国械备20240429号）、手动测量用器械（国械备20240427号）等

中国代理商：

- 代理人名称：上海湖碧驰精密仪器有限公司

- 代理人地址：上海市奉贤区人杰路150号1号楼（1层101室、2层201-204室）

市场表现与行业地位

中国进口医疗器械注册排名（2025年4月）

- 当月完成2项第三类医疗器械新产品注册（牙科种植体、愈合基台）

- 注册数量在进口医疗器械企业中排名并列第一（与美敦力公司并列）

- 显示公司对中国市场的高度重视和快速布局

全球展会与市场推广

- AEEDC Dubai 2025（2025年2月4-6日）：参加中东最大牙科展会，展位号SRH04，展示Lilivis数字化生态系统全套产品，包括最新发布的Lilivis SCAN口内扫描仪

- 通过展会加强在全球美容牙科市场的地位，并为拓展更广泛的数字化牙科领域奠定基础

公司基本信息

企业概况

公司全称：Ossvis Co., Ltd.（奥斯比斯种植体有限公司）

总部地址：

- B1, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, REPublic of Korea（韩国京畿道安阳市东安区富林路170番街38号地下1层）

- 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea（韩国京畿道安山市檀园区元寺路253-5号106、107室）

生产地址：与注册地址一致

企业类型：医疗器械制造商

所属行业：牙科医疗器械 - 种植体及数字化设备

商标状态：OSSVIS商标于2022年4月11日向USPTO提交申请，2024年1月2日完成注册（注册号7256622），涵盖牙科种植体、牙科器械、CAD/CAM软件等类别

知识产权与认证

- 美国商标：OSSVIS（注册号79341902/7256622），涵盖牙科种植体、牙科器械、牙齿修复材料、CAD/CAM软件、远程牙科服务等

- FDA认证：多个产品获得510(k)许可，包括种植体系统（K223924、K242379）及配套器械

- 中国NMPA认证：多个第三类（国械注进）和第一类（国械备）医疗器械注册证

联系方式

韩国总部：

- 地址：7F and B1, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

- 电话：+82-31-360-0082

- 传真：+82-31-360-0058

- 邮箱：yJk@Ossvis.com

美国业务联系：

- 代理商：Withus Group Inc.

- 地址：106 Superior, Irvine, CA 92620 USA

中国代理：

- 代理商：上海湖碧驰精密仪器有限公司

- 地址：上海市奉贤区人杰路150号1号楼

官网：www.ossvis.com

技术特点与竞争优势

种植体技术优势

- 材料标准：采用医用纯钛和钛合金（Ti 6Al 4V ELI），符合国际 ASTM 和中国 GB/T 标准，确保生物相容性和长期稳定性

- 表面技术：喷砂酸蚀（SLA）表面处理技术，增强骨结合速度和质量

- 连接设计：内部六角连接设计，提供可靠的机械固位和抗旋转性能

- 规格齐全：从窄直径到标准直径，从短种植体到长种植体，满足不同临床需求

数字化解决方案优势

- 生态整合：Lilivis生态系统将口内扫描（SCAN）、CAD设计（L-CAD）、CAM加工（L-CAM）、精密 milling（MILL）和3D打印（PRINT）无缝整合，数据无损传输

- 快速上手：Lilivis SCAN平均学习时间不到2小时，降低数字化技术使用门槛

- 高精度加工：Lilivis MILL可实现超薄贴面的精确加工，边缘完整无缺损

- 快速市场准入：2024-2025年在中国和美国市场快速获得多项关键认证，显示公司高效的注册能力和对全球市场的重视

2026年展望

战略重点

- 中国市场深耕：依托2025年获得的多个NMPA注册证，扩大在中国的市场份额，建立完善的销售和服务网络

- 数字化产品推广：推动Lilivis SCAN口内扫描仪及配套数字化解决方案在全球市场的普及，特别是在中东、亚洲等新兴市场

- 产品线扩展：基于LW种植体系统平台，开发更多规格和适应证的种植体及配套修复产品

- 渠道建设：通过国际展会（如AEEDC）和寻找经销商（Looking for Distributors），建立全球分销网络

增长机遇

- 数字化牙科趋势：全球牙科数字化加速，公司完整的数字化生态系统（扫描-设计-加工-打印）具备差异化竞争优势

- 中国市场红利：中国种植牙集采政策推动市场需求增长，高性价比的韩国种植体品牌具备市场机遇

- 新兴市场拓展：中东、东南亚等新兴市场牙科医疗需求快速增长，为公司提供新的增长点

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