上海申淇医疗科技有限公司 - 血管介入与结构性心脏病创新平台

公司简介（2026年4月更新）

上海申淇医疗科技有限公司是集研发、生产、销售于一体的高新技术企业，2014年9月9日成立于上海张江高科技园区（张江科学城），法定代表人为戴志豪。公司专注于高值耗材产品领域，产品布局涵盖心血管介入、结构性心脏病、外周血管介入、神经血管介入及心衰管理五大板块。

公司拥有6款已上市产品及33款在研产品，全部为自主研发，拥有全面的自主知识产权。目前在职员工约400人，其中核心团队成员具有美国医疗器械企业及国内领先医疗器械企业的工作经历。旗下还拥有联营企业北京哈特凯尔医疗科技有限公司，为国内首家心衰超滤治疗设备研发生产企业。

发展历程：

- 2014年9月：公司在上海张江高科技园区注册成立

- 2019年12月：自主研发的swIDe®淇济®药物涂层冠脉球囊导管获NMPA注册证上市，填补国内冠状动脉支架内再狭窄细分治疗领域空白，打破德国贝朗市场垄断

- 2020年8月：完成数亿元人民币C轮融资，由高瓴创投和济峰资本领投，老股东三正健康投资和杏泽资本继续加持，点石资本担任独家财务顾问

- 2020年12月：淇济®入选《2020年度上海市第二批创新产品推荐目录》

- 2021年7月：淇济®被认定为2021年第二批上海市高新技术成果转化项目

- 2021年8月：申淇淇麟®经导管二尖瓣夹及可操控导引导管进入国家创新医疗器械特别审批程序（绿色通道）

- 2022年1月：SQ-WinDRider®淇怡®可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统获NMPA注册证，应用于神经介入领域

- 2022年：在阜外华中心血管病医院、北京大学第三医院等完成申淇淇麟®系统注册临床试验首例入组，由韩雅玲院士牵头全国多中心研究

- 2024年9月：淇锐®CRipper®切割球囊系统获国家药监局批准上市

- 2025年3月：淇川®SQ-Surgipath®经颈静脉肝内穿刺器械正式获批

核心使命：创新·护心。以更好地满足中国市场快速增长的医疗健康需求为使命，通过研发创新高质量的心脏及血管介入产品，提供心血管疾病治疗领域全方位的解决方案。

核心业务与产品管线

申淇医疗构建了覆盖心血管、结构性心脏病、外周及神经血管介入的完整产品矩阵，目前拥有6款上市产品及33款在研产品。

1. 心血管介入（已商业化）

swide®淇济®药物涂层冠脉球囊导管（2019年12月获批）：

- 适应症：冠状动脉支架内再狭窄（ISR）的治疗，以及原发性冠状动脉病变的介入治疗

- 技术特点：突破涂层技术限制，实现"介入无植入"治疗理念，无需在体内永久植入金属支架

- 市场表现：已进入全国超1100家医院，打破德国贝朗在该领域的市场垄断

- 荣誉：入选《2020年度上海市第二批创新产品推荐目录》、2021年第二批上海市高新技术成果转化项目

淇锐®CRipper®切割球囊系统（2024年9月获批）：

- 适应症：用于冠状动脉病变的切割预处理

- 临床优势：通过精细切割减少血管内膜不规则撕裂，降低夹层、急性闭塞等风险；可作为支架植入前的预处理工具，优化药物球囊或支架的贴壁效果，尤其适用于钙化或纤维化病变

2. 结构性心脏病（在研/创新通道）

申淇淇麟®SQ-Kyrin®经导管二尖瓣夹及可操控导引导管（2021年进入创新通道）：

- 技术路径：经股静脉途径经导管二尖瓣缘对缘修复（TEER）

- 创新点：采用多层调弯输送鞘管设计，双层鞘管可做到三个方向界面上的可控调弯；缘对缘二尖瓣夹采用机械传控设计，具备瓣叶分开捕获能力，多型号力学优化的二尖瓣夹设计

- 对标产品：核心技术参数直接对标国际最新一代的爱德华PASCAL及雅培MitrACLip G4缘对缘瓣膜修复系统

- 临床进展：2022年在阜外华中心血管病医院、北京大学第三医院等完成注册临床试验首例入组，由韩雅玲院士牵头全国多中心研究

- 适用人群：适用于退行性（DMR）及功能性（FMR）二尖瓣返流患者，我国潜在患者人数逾千万

左心耳封堵器系统：

- 进展：已完成定型并开展临床试验，预计获批上市（公司重点布局的"拳头产品"）

3. 外周及神经血管介入

SQ-WindRider®淇怡®可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统（2022年1月获批）：

- 适应症：神经介入领域，用于血管栓塞治疗

淇川®SQ-Surgipath®经颈静脉肝内穿刺器械（2025年3月获批）：

- 适应症：适用于经颈静脉肝内门静脉穿刺，进行门静脉的肝内分流手术（TIPS），以降低门静脉压

4. 心衰管理（联营企业）

北京哈特凯尔医疗科技有限公司：

- 地位：申淇医疗联营企业，国内首家心衰超滤治疗设备研发生产企业

- 产品：心衰超滤治疗设备，用于急性心衰的容量管理

融资历程

C轮融资（2020年8月）：

- 金额：数亿元人民币

- 领投方：高瓴创投、济峰资本

- 老股东增持：三正健康投资、杏泽资本

- 财务顾问：点石资本

- 资金用途：现有产品的进一步研发和市场推广；推进瓣膜类项目（二尖瓣夹、左心耳封堵器等）的研发和试验；通过收购拓展产品线深度和宽度

投资方评价：

- 高瓴资本联席首席投资官易诺青："申淇医疗定位于介入领域平台型公司，技术积淀深厚，产品布局合理，团队执行力强"

- 济峰资本合伙人陈刚："申淇医疗拥有高品质高技术含量的产品，快速高效的研发注册及产业化体系和极强的商业化能力"

公司基本信息

企业概况

公司全称：上海申淇医疗科技有限公司

成立时间：2014年9月9日

总部地址：上海市浦东新区庆达路315号19幢（张江科学城）

创始人/CEO：戴志豪

企业类型：高新技术企业（2024年认定）

所属行业：专用设备制造业 - 医疗仪器设备及器械制造

员工规模：约400人

统一社会信用代码：91310115312570252E（工商登记）

核心竞争优势

- 平台型布局：覆盖心血管介入、结构性心脏病、外周血管、神经血管介入及心衰管理五大板块，形成完整的心血管介入解决方案

- 研发实力：33款在研产品全部为自主研发，拥有全面的自主知识产权；拥有6款已上市产品，商业化能力强

- 创新通道资质：淇麟®经导管二尖瓣夹系统进入国家创新医疗器械特别审批程序，彰显技术含金量

- 顶级资本支持：高瓴创投、济峰资本等一线机构投资，提供资金、战略和行业资源支持

- 临床资源：与韩雅玲院士、阜外华中心血管病医院、北京大学第三医院等顶尖专家及机构深度合作

- 进口替代：淇济®药物球囊打破德国贝朗垄断，切割球囊等产品实现国产替代

2026年展望

- 二尖瓣夹系统获批：加速推进申淇淇麟®经导管二尖瓣夹系统的临床试验和注册申报，力争早日获批上市，填补国产TEER产品空白

- 左心耳封堵器上市：推进左心耳封堵器系统的临床试验和获批，打造结构性心脏病领域"拳头产品"

- 产品商业化：依托已上市的药物涂层冠脉球囊（1100+医院）、切割球囊、弹簧圈栓塞系统等产品，进一步扩大市场份额

- 产能扩张：提升生产能力，满足多产品线同时生产的需求

- 国际化布局：依托济峰资本等资源，探索产品在国际市场的注册和销售

联系方式

地址：上海市浦东新区庆达路315号19幢（张江科学城）

主要股东：高瓴创投、济峰资本、三正健康投资、杏泽资本等

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