QT Imaging Holdings, Inc. - 全球3D乳腺超声成像创新者

公司简介（2026年2月更新）

QT ImaGing HoLDiNGS, Inc.（股票代码：NASDAQ: QTI）是美国领先的创新医疗设备公司，总部位于加利福尼亚州诺瓦托（NOVAto, CA）。公司专注于无创3D乳腺超声成像系统的研发、生产和商业化，使命是通过安全、无辐射的成像技术改善全球乳腺健康筛查，为女性提供比传统钼靶（乳腺X线摄影）更舒适的替代方案。

核心技术：公司 proprietARy QTscan® Breast AcouSTIc CT™技术，采用透射超声（TransmiSSIon UltrasounD）和反射超声（Reflection Ultrasound）双模态成像，无需电离辐射、无需乳房压迫、无需注射造影剂，即可生成高分辨率3D乳腺图像，对致密乳腺组织具有优异的成像效果。

临床价值：研究表明，QTscan对乳腺癌的筛查效果不逊于传统钼靶"金标准"，且对亚洲女性致密乳腺具有独特优势。公司已获得美国国立卫生研究院（NIH）超过1550万美元的研究资金支持。

2026年重大事件与财务表现

重返纳斯达克（2026年1月28日）

上市历程：

- 2024年4月23日：通过与SPAC公司GigCapital5合并，首次在纳斯达克上市，股票代码QTI，估值1.51亿美元

- 2024年9月：因股价持续下跌（较上市初暴跌95%以上），收到纳斯达克合规警告

- 2025年1月28日：被迫退市，转至OTCQB市场交易，股票代码变更为QTIWW

- 2025年10月：提交纳斯达克转板申请，进行3:1反向股票分割

- 2026年1月28日：成功重返纳斯达克，恢复股票代码QTI

2025年财务业绩（2026年2月公布）

全年业绩：

- 营收：1890万美元，同比增长288%，超出1800万美元财测目标

- 每股亏损：-0.10美元

- 增长驱动：QTscan乳腺扫描仪商业化加速，市场接受度提升

季度业绩：

- 2025年Q3：营收419.2万美元（同比增长338.52%），每股亏损-0.01美元

- 2025年Q4：营收约796万美元（关键转折点）

公司基本信息

企业概况

公司全称：QT Imaging HoldinGS, Inc.

股票代码：QTI（NASDAQ，2026年1月28日重返）

曾用代码：QTIWW（OTCQB，2025年1月-2026年1月）

成立时间：2021年1月19日（特拉华州注册）

运营实体：QT Imaging, Inc.（2011年由John C. Klock博士创立）

总部地址：3 Hamilton Landing, Suite 160, NoVato, CA 94949, USA

员工人数：12-21名（2024-2025年）

2024年营收：约490万美元

2025年营收：1890万美元（增长288%）

企业类型：上市公司（通过SPAC合并上市）

所属行业：医疗设备 - 医学影像/超声诊断

领导层

现任CEO：Dr. Raluca Dinu（拉鲁卡·迪努博士）

- 就任时间：2024年3月12日

- 背景：前GigCapital5 CEO，斯坦福大学MBA，布加勒斯特大学本科及博士学位

- 专长：企业转型、全球运营、上市公司治理、并购

- 任期：一年（2025年3月重新评估）

创始人：Dr. John C. Klock（约翰·克洛ock博士）

- 创立时间：2011年创立QT Imaging, Inc.

- 背景：杜兰大学本科，BioMarin Pharmaceutical创始人

- 现任职务：董事、公司顾问（2024年3月卸任CEO）

董事会主席：Dr. Avishay S. (Avi) Katz

- 背景：GigCapital系列SPAC创始人，半导体行业资深人士

CFO：Stas Budagov（阿纳斯塔斯·布达戈夫）

- 就任时间：2024年3月

核心技术与产品

QTscan® Breast Acoustic CT™ 系统

技术原理：

- 双模态成像：结合透射超声（定量声速成像）和反射超声（断层成像）

- 发射器/接收器阵列：三个低频反射收发器+发射器-接收器对，围绕患者旋转180°采集信号

- 3D容积成像：无需造影剂和辐射，生成真实3D乳腺解剖图像

- 成像时间：平均每侧乳腺10分钟

临床优势：

- 无辐射：不使用电离辐射，适合年轻女性和需频繁筛查人群

- 无压迫：无需传统钼靶的乳房压迫，检查更舒适

- 无造影剂：无需注射钆等MRI造影剂

- 致密乳腺优势：对亚洲女性常见的致密乳腺组织成像效果优于钼靶

- 分辨率：亚毫米级高清图像，与MRI相当

监管状态：

- FDA批准：已获美国FDA 510(k)市场准入许可

- CPT代码：获得Category III CPT代码（X579T），2027年起可用于报销

软件平台

QTviewer™

专为医疗专业人士设计的定量透射超声查看器软件，支持透射和反射图像查看。

图像重建软件4.4.0（2025年6月发布）

- 技术升级：采用NVIDIA L40 GPU（Ada Lovelace架构）加速

- 性能提升：显著减少QTscan图像处理时间，提高用户吞吐量

- 图像质量：保持最佳分辨率，诊断准确性不受影响

- 工作流程：无缝集成至现有工作流程，支持乳腺筛查项目扩展

临床证据与市场定位

临床研究

盲法筛查试验（2025年7月完成）：

- 研究设计：24名乳腺放射科医师评估177例病例（32例正常，147例真实病变）

- 结果：QTscan显示出高灵敏度和特异性，不逊于全视野数字乳腺X线摄影

- 价值：对具有遗传风险但不符合钼靶条件的年轻女性筛查具有重要价值

目标市场

核心适应症：

- 乳腺癌筛查（尤其致密乳腺女性）

- 年轻女性早期筛查

- 需频繁监测的高风险人群

- 对辐射敏感的患者

扩展应用：

- 全身成像（长期愿景）：计划将QTscan技术扩展至全身扫描，提供比CT和MRI更安全、低成本的替代方案

全球市场布局

美国市场

- 已在美国建立成像中心网络（如Perfection Imaging）

- 通过直销和合作伙伴推广QTscan系统

中国市场（重点布局）

战略合作：

- 2020年9月：与TCL医疗达成合作，推动QTscan进入中国及亚洲市场

- 2021年9月：与TCL医疗旗下上海惠影医疗科技有限公司共同出资成立科迪云影医疗科技(上海)有限公司

- 目标：在亚洲超过19个国家和地区研发、生产、销售3D乳腺肿瘤诊断超声系统

市场机遇：

- 中国女性乳腺特点：体积小、腺体密度高、发病年龄早，钼靶敏感性差

- 亚洲超过75%女性拥有致密乳腺，QTscan具有独特优势

- 中国乳腺癌筛查比例仅23.5%-40%，存在巨大未满足需求

竞争格局：

- GE医疗ABUS：2012年美国上市，已引入中国

- 聚融医疗Cygnus（天鹅星）：2022年获NMPA批准，国产第三代全自动乳腺超声系统

历史里程碑

创立与早期发展（2011-2020）

2011年：Dr. John C. Klock创立QT Imaging, Inc.

2010年代：开发QTscan技术，获得NIH超过1550万美元研究资金

SPAC上市与退市（2021-2025）

2021年1月：QT Imaging Holdings, Inc.在特拉华州注册成立

2022年12月：宣布与GigCapital5（SPAC）合并，估值1.51亿美元

2024年4月23日：完成SPAC合并，在纳斯达克上市，股票代码QTI

2024年9月：股价暴跌95%以上，收到纳斯达克合规警告

2025年1月28日：被迫退市，转至OTCQB市场

重返纳斯达克（2025-2026）

2025年3月：任命Dr. Raluca Dinu为新CEO，启动业务转型

2025年6月：发布NVIDIA GPU加速的软件4.4.0版本

2025年10月：提交纳斯达克转板申请，进行3:1反向股票分割

2026年1月28日：成功重返纳斯达克，股票代码QTI

2026年2月：公布2025年财报，营收增长288%

财务表现与股价

股价历史

- 2024年4月上市：约10美元/股

- 2024年9月：跌至0.523美元/股（跌幅95%以上）

- 2025年1月（OTC）：约0.11-0.21美元/股

- 2026年1月（重返纳斯达克）：股价回升

盈利能力

- 当前状态：仍处于亏损状态，但营收快速增长

- 2024年Q3净亏损：360万美元（同比增长157%）

- 2025年趋势：营收增长288%，亏损收窄

竞争格局与行业地位

竞争优势

- 技术独特性：全球唯一获批FDA的透射超声3D乳腺成像系统

- 临床安全性：无辐射、无压迫、无造影剂，适合广泛筛查

- 致密乳腺优势：对亚洲女性乳腺特点具有独特适应性

- NIH支持：获得超过1550万美元政府研究资金，技术可信度高

主要竞争对手

- 传统钼靶（乳腺X线摄影）：50年金标准，但有辐射和压迫

- GE医疗ABUS：自动化乳腺超声，2012年美国上市

- 聚融医疗Cygnus：国产第三代全自动乳腺超声，2022年NMPA批准

- MRI乳腺成像：高分辨率但需造影剂，成本高

2026年展望

短期目标（2026年）

- 巩固纳斯达克上市地位，提升股价和市值

- 加速QTscan商业化，扩大美国市场份额

- 推进中国市场准入，启动科迪云影运营

- 实现营收持续增长，收窄亏损

中长期愿景

- 将QTscan技术扩展至全身成像，成为CT/MRI的安全替代方案

- 建立全球乳腺筛查网络，改善女性健康 outcomes

- 通过持续创新保持技术领先地位

联系方式

总部

地址：3 Hamilton Landing, Suite 160, Novato, CA 94949, USA

电话：+1-650-276-7040 / +1-415-842-7250

投资者关系

股票代码：QTI（NASDAQ）

2025年财报已公布，2026年Q1财报预计2026年5月发布

关键词：QT Imaging,QTscan,Breast Acoustic CT,3D乳腺超声,无创乳腺成像,乳腺癌筛查,Raluca Dinu,John Klock,纳斯达克,QTI,SPAC,GigCapital5,NVIDIA L40,透射超声,中国,TCL医疗,科迪云影,致密乳腺,NIH,1890万美元,288%增长