Adagio Medical Holdings, Inc. - 全球超低温冷冻消融技术领导者

公司简介（2026年更新）

Adagio Medical HoLDiNGS, Inc.（NASDAQ：ADGM）成立于2011年，由Dr. James Cox（Cox-Maze手术发明人）和Olav Bergheim（连续创业者）共同创立，总部位于美国加利福尼亚州拉古纳希尔斯（Laguna Hills, California）。

公司专注于心律失常导管消融技术，开发了专有的超低温冷冻消融（Ultra-Low Temperature Cryoablation, ULTC）技术，利用近临界氮气（NCN）通过小导管（≤9Fr）实现心内膜冷冻消融，产生超过10mm的深层透壁损伤，用于治疗房颤、房扑和室性心动过速（VT）等心律失常。

核心使命：通过创新的冷冻消融技术，为心律失常患者提供更安全、更有效的治疗选择，特别是解决传统射频消融在厚心肌组织消融和心力衰竭患者管理中的局限性。

融资历程与资本市场

历史融资

- E轮（2020年11月）：4250万美元，由ARrowMark Partners、RA Capital ManaGEMent、PerCEptive Advisors领投，用于支持iCLAS™ IDE试验和CE认证国家商业化

- SPAC合并（2024年8月1日）：与ARYA Sciences Acquisition Corp IV完成业务合并，登陆纳斯达克（股票代码ADGM），融资约8420万美元

- 私募融资（2025年10月）：完成5000万美元私募融资，包括1900万美元前期收益和3100万美元权证行权潜在收益，由Perceptive Advisors领投

股票信息（截至2026年1月）

- 股票代码：ADGM（纳斯达克资本市场）

- 最新股价：约0.91-1.00美元

- 52周区间：0.625-2.87美元

- 市值：约2100-2600万美元

- 分析师目标价：均值4.08美元（最高4.20美元），较当前价格有348%上涨潜力

- 投资评级：买入（Lake Street等7家机构覆盖）

核心产品与技术平台

ULTC超低温冷冻消融技术

技术原理：

- 使用近临界氮气（NCN）作为冷冻剂，解决液氮体积膨胀问题

- 低粘度特性允许通过小导管（直径≤9Fr）进行心内膜途径冷冻消融

- 可产生超过10mm的冷冻深度和宽度，实现深层透壁损伤

- 灵活控制：医生可精确控制冷冻消融的范围和深度，无需导管灌注

产品矩阵

iCLAS™房性ULTC导管：

- 用于治疗阵发性房颤、持续性房颤和房扑

- CE标志获批（2024年3月）

vCLAS™室性ULTC导管（核心产品）：

- 专为治疗室性心动过速（VT）设计

- FDA突破性设备认定（2025年4月）

- CE标志获批，已在欧洲和部分其他国家商业化

- 在美国仅限FULCRUM-VT研究使用

CryoPulse™房性PFCA导管：

- 脉冲场冷冻消融（Pulsed-Field Cryoablation, PFCA）技术

- 结合ULTC和脉冲电场消融（PFA），使用冰隔离导管与血液，避免气泡形成，允许在较高电压下操作

- 可消融常规射频消融难以处理的深部中间心肌回路

共享控制台：所有导管共享同一ULTC冷冻消融控制台

临床研究与监管进展

FULCRUM-VT关键性研究

- 研究设计：前瞻性、多中心、开放标签、单臂研究

- 患者招募：207名结构性心脏病患者（缺血性和非缺血性心肌病），在美国和加拿大19个中心进行

- 完成时间：2025年10月1日完成招募

- 急性结果（2025年10月10日公布）：

- 急性临床成功率（目标VT不可诱发）：97.4%

- 所有临床相关VT消除率：96.7%

- 平均手术时间：206±68分钟

- 主要不良事件率：2.5%（包括4例围手术期死亡，其中1例判定与器械相关）

- 下一步：向FDA申请上市前批准（PMA），可能获得最广泛的疤痕介导性VT心内膜消融适应症

监管认证

- CE标志（欧盟）：2024年3月获批，适用于iCLAS和vCLAS系统

- FDA突破性设备认定：2025年4月（vCLAS系统）

- FDA IDE批准：FULCRUM-VT研究获批

- 加拿大卫生部：研究批准

- CMS医保覆盖：获得美国医疗保险和医疗补助服务中心覆盖批准

财务数据（截至2025年12月）

- 营业收入（TTM）：13.7万美元（早期商业化阶段）

- 净利润（TTM）：-7915万美元（净亏损）

- 稀释每股收益（EPS）：-2.28美元

- 现金及现金等价物：467万美元

- 杠杆自由现金流（TTM）：-1326万美元

- 总资产回报率（ROA）：-24.12%

- 净资产收益率（ROE）：-210.36%

公司基本信息

企业概况

公司全称：Adagio Medical HoldinGS, Inc.

成立时间：2011年（由Dr. James Cox和Olav Bergheim共同创立）

曾用名：Aja Holdco, Inc.（2024年1月4日更名）

上市时间：2024年8月1日（通过与ARYA Sciences Acquisition Corp IV合并）

股票代码：ADGM（纳斯达克）

总部地址：加利福尼亚州拉古纳希尔斯（Laguna Hills, California）

员工数量：71人（2025年数据）

核心团队

- Todd Usen：首席执行官（CEO），2024年12月13日上任，曾任Smith+Nephew骨科重建业务总裁

- Deborah Kaster：首席财务官兼首席业务官（CFO & CBO），2025年9月5日起任CFO

- Orly Mishan：独立董事、董事会主席

- Alex Babkin博士：首席技术官（CTO），NCN冷冻消融技术发明人，2004年起研究近临界氮气技术

- Olav Bergheim：公司联合创始人，2024年12月卸任CEO和董事长，继续担任顾问一年

- Dr. James Cox：公司联合创始人，Cox-Maze手术发明人

联系方式

公司官网：www.adagiomedical.com / investors.adagiomedical.com（投资者关系）

总部地址：Laguna Hills, California, USA

关键词：Adagio Medical,ADGM,ULTC,超低温冷冻消融,vCLAS,iCLAS,CryoPulse,室性心动过速,VT消融,房颤消融,冷冻消融,FDA突破性设备,CE标志,FULCRUM-VT,近临界氮气,NCN,PFCA,脉冲场冷冻消融,James Cox,Olav Bergheim,Todd Usen