Lake Region Medical（雷科锐诊医疗有限责任公司）- 全球介入医疗器械领导者

公司简介（2026年4月更新）

Lake Region Medical（雷科锐诊医疗有限责任公司） 是一家全球领先的介入医疗器械和组件制造商，专注于为心血管、血管内、神经血管和高级外科市场提供微创医疗器械解决方案。公司成立于1947年，由JosEPh Fleischhacker Sr.在美国明尼苏达州创立，拥有超过75年历史。

发展历程：

- 1947年：Joseph Fleischhacker Sr.创立Lake Region ManufaCTuring，开始从事医疗器械制造

- 1978年：开发出首款成品冠状动脉导丝，奠定在导丝领域的领先地位

- 1991年：与合作伙伴共同开发首款可植入式输液港（ImplantAble Port），扩展医疗器械产品线

- 2014年3月：与ACCellent Inc.完成合并，新公司更名为Lake Region Medical，总部设于马萨诸塞州WilminGTon，Fleischhacker家族成为重要股东

- 2015年10月27日：被Integer HoldinGS Corporation（原Greatbatch Inc.）以约17.7亿美元收购，成为其全资子公司

- 2016年：随着Integer重组，Lake Region Medical成为Integer Medical业务板块的核心组成部分，保留品牌独立运营

核心使命：通过创新、高质量的微创医疗器械技术，为全球患者提供更优质的医疗解决方案，成为医疗器械行业首选的合同研发制造合作伙伴。

2015年Integer收购与整合

收购详情

收购方：Integer Holdings Corporation（NYSE: ITGR）

收购时间：2015年10月27日

收购金额：约17.7亿美元（含承担债务）

收购方式：现金加股票交易

- 现金支付：约4.78亿美元

- Integer普通股：约2.45亿美元

- 承担Lake Region Medical原有债务约10亿美元

战略意义：

- 将Lake Region Medical的介入和诊断金属丝成型医疗器械与Integer原有的心脏节律管理、神经调控业务相结合

- 打造了全球最大的医疗器械外包制造商（MDO）之一

- 2016年实现整合协同效应约3400万美元，超出2500万美元的目标

Integer Holdings Corporation（NYSE: ITGR）：

- 总部位于德克萨斯州Plano

- 全球最大的医疗器械合同研发制造组织（CDMO）之一

- 2024年全年销售额17.17亿美元，同比增长10%

- 2025年Q1销售额4.37亿美元，同比增长7%

- 市值约38亿美元（2025年7月）

核心产品与品牌

导丝产品线（GuIDewires）

ZIPwire亲水性导丝：

- 镍钛合金芯丝，聚亚安酯含钨不透射线层，外覆亲水性涂层

- 适用于泌尿科器械放置和PTA手术

- 注册证号：国械注进20192022088、国械注进20173037203

- 生产地：美国明尼苏达州Chaska、墨西哥Ciudad Juarez

Thruway导丝：

- 304不锈钢芯丝，铂钨合金弹簧圈尖端，PTFE涂层

- 用于外周血管诊断和介入手术（包括肾脏介入）

- 直径0.014"和0.018"，长度130cm、190cm、300cm可选

- 部分型号尖端预塑形为"J"型，0.014"导丝带3-4个不透射线标记

- 注册证号：国械注进20173031525（Ⅲ类器械）

Safari²导丝：

- 不锈钢芯丝和绕丝，PTFE涂层

- 专为经导管主动脉瓣置换术（TAVR）设计

- 有助于将介入装置插入和放入心腔内

- 注册证号：国械注进20223030168（Ⅲ类器械）

Victory导丝：

- 由芯丝、绕丝和涂层组成

- 用于经皮腔内血管成形术（PTA）或其他血管内介入手术

- 辅助球囊导管或其他介入器械在外周血管系统中的放置和交换

- 注册证号：国械注进20142035573

NaviPro亲水性导丝：

- 可控金属芯丝，聚合物涂层，外覆亲水性涂层

- 适用于胆管选择性插管术（包括胆总管、胰管、胆囊管和左右肝管）

- 专用于内窥镜下胰-胆管手术时插入和交换导管、套管和括约肌切开器

- 注册证号：国械注进20252130119

其他介入产品

- 血管鞘和扩张器（IntroduCEr Sheaths and Dilators）

- steerable鞘管（Steerable Sheaths）

- 栓塞保护装置（Embolic Protection Devices）

- 导管（Catheters）

- 支架输送系统（Stent Delivery Systems）

- 扭矩装置（Torque Devices）

- 活检器械（Biopsy Instruments）

全球布局与设施

总部与主要生产设施

美国明尼苏达州Chaska（核心制造基地）：

- 340 Lake Hazeltine Drive：总部及主要设计开发和制造设施

- 305/307/304 Lake Hazeltine Drive：制造和分销设施

- 1234 Lakeview Drive：制造、分销和仓库

- 4064 Peavey Road：仓库和来料检验

- ISO 13485:2016认证（证书号MD19.4406，有效期至2028年3月4日）

墨西哥Ciudad Juarez：

- Venusa de MeXico S. de R.L. de C.V.

- 地址：Calle Hertz 1525, Parque Industrial Antonio J. Bermudez

- 主要负责导丝等产品的制造（ZIPwire、NaviPro等产品的生产地之一）

爱尔兰：

- New Ross, Co. Wexford：导管和导丝制造工厂

- Galway：制造和分销设施

中国：

- 上海：设有办公室（2014年与Accellent合并时提及）

- 通过波科国际医疗贸易（上海）有限公司代理销售

- 代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

质量体系

- ISO 13485:2016认证：由爱尔兰国家标准局（NSAI）颁发

- 认证范围：无菌和非无菌导丝的设计开发、制造、合同制造和分销（包括带电气元件的导丝）、血管内导管、支架、支架输送系统、扭矩装置、导芯、活检器械、机加工组件以及医疗应用定制金属丝和管材产品

- FDA注册：所有产品均通过美国FDA注册批准（510(k)或PMA）

中国市场注册信息

注册人中文名称：雷科锐诊医疗有限责任公司

注册人英文名称：Lake Region Medical

注册人住所：340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318, USA（美国明尼苏达州）

代理人名称：波科国际医疗贸易（上海）有限公司

主要注册产品：

- 亲水性导丝（ZIPwire）：国械注进20192022088、国械注进20173037203

- 导丝（Thruway）：国械注进20173031525（Ⅲ类）

- 导丝（Safari²）：国械注进20223030168（Ⅲ类）

- 导丝（Victory）：国械注进20142035573

- 亲水导丝（NaviPro）：国械注进20252130119

公司基本信息

企业概况

公司全称：Lake Region Medical（雷科锐诊医疗有限责任公司）

成立时间：1947年（Lake Region Manufacturing）

总部地址：340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318, USA（美国明尼苏达州）

母公司：Integer Holdings Corporation（NYSE: ITGR，2015年10月至今）

前母公司：Accellent Inc.（2014年3月-2015年10月）

企业类型：上市公司全资子公司

所属行业：医疗器械 - 介入医疗器械与组件

员工规模：全球约5,500人（被Integer收购时数据）

创始人：Joseph Fleischhacker Sr.

Integer Holdings领导层（Lake Region Medical上级公司）

Integer CEO：Joseph Dziedzic

Lake Region Medical相关高管：

- DeCLAn Smyth：Integer总裁，高级外科与骨科业务（曾任Lake Region Medical高级外科业务总裁）

- Fleischhacker家族：公司创始人后代，2014年合并后仍持有Integer股份，Joe Fleischhacker曾任Integer董事会成员

竞争优势与市场地位

主要竞争对手

- TE Connectivity：通过收购AdvancedCath和Creganna进入该领域

- Merit Medical OEM：血管介入器械

- Asahi InTecc：介入导丝（日本）

- Bard OEM（现为BD）：血管器械

- heraeus（Neometrix）：血管造影导丝

- Oscor：血管鞘和steerable鞘管

核心竞争力

- 历史传承：75+年导丝和介入器械制造经验，Fleischhacker家族legacy

- 技术专长：金属丝成型、亲水涂层、不透射线标记等核心技术

- 产品广度：从导丝、导管到支架输送系统的全系列介入产品

- 全球制造：美国、墨西哥、爱尔兰、中国多点布局，确保供应链稳定

- 质量体系：ISO 13485:2016认证，FDA注册，符合全球主要市场监管要求

- 客户资源：为全球最大医疗器械OEM厂商提供服务

2026年展望

Integer集团战略（含Lake Region Medical）

- 持续整合：作为Integer Medical业务板块的核心品牌，继续发挥在心血管介入领域的优势

- 技术创新：依托Integer的研发资源，开发新一代高性能导丝和介入器械

- 市场扩张：受益于Integer 2025年收购Precision Coating（1.52亿美元）和VSi Parylene（2800万美元），增强表面涂层技术能力

- 产能优化：利用Integer全球15个制造基地的资源，优化Lake Region Medical的生产布局

- 剥离非核心业务：Integer于2024年11月以5000万美元出售ElectRochem业务，更聚焦于医疗器械核心业务

Integer 2025年业绩指引：销售额预计继续增长，Cardio & Vascular业务（含Lake Region Medical产品）保持强劲增长势头

联系方式

全球总部

地址：340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318, USA

官网：通过Integer官网访问 www.Integer.net

Integer Holdings Corporation（母公司）

总部：Plano, Texas, USA

股票代码：ITGR（纽约证券交易所）

中国业务

代理人：波科国际医疗贸易（上海）有限公司

地址：中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

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