MedicalPark Co.,LTD（麦迪卡帕克股份有限公司）- 韩国再生医学与乳腺微创介入全球企业

公司简介（2026年4月 更新）

公司全称：MedicalPark Co.,LTD（메드파크/麦迪卡帕克股份有限公司）    
⚠️ 注意：非“메디칼파크（Medicalpark）”——后者为另一家韩国乳腺超声企业（2008年成立）。

成立时间：2017年8月1日（前身：2010年启动研发/贸易）
   总部/生产：韩国京畿道水原市（7, Saneop-ro 156beon-gil, GwonSEOn-gu）
   第二工厂：釜山（2018投产）、首尔研究所

定位：全球再生医学材料+微创介入器械综合方案商，聚焦骨/软组织再生、乳腺微创、医美修复。

规模（2026最新）：    

- 员工：69人    

- 资本金：58.2亿韩元    

- 2024全年：营收约126.1亿韩元（≈6600万人民币），净利为正

发展历程（修正+补全）

- 2010年：MedPark前身成立，启动牙科骨移植材料研发

- 2015年：出口破100万美元；首厂建设完成

- 2017.08.01：MedicalPark Co.,LTD 正式注册（法人化）

- 2018年：釜山第二工厂投产（获韩国政府5亿韩元支持）

- 2020年：全球首个异种骨+胶原膜同时获CE认证

- 2021年：入选韩国K-Unicorn潜力企业

- 2023年：MedPark Bone系列获FDA认证；人源胶原商业化

- 2025.04：Bexcore 旋切针获NMPA三类证

- 2025.11：VABB BXS100 主机获NMPA三类证

- 2026.01：S1/BOSS/COLLA 获埃及EDA、澳大利亚TGA批准

核心产品（修正+补全）

一、再生医学材料（牙科/骨科主力）

1. MedPark Bone S1（旗舰）
   - 特点：遇水/血液自粘成型、不溃散、易塑形    

- 认证：CE/FDA/NMPA（注册中）/EDA/TGA    

- 应用：种植骨增量、鼻窦提升、牙周骨缺损、骨折修复

2. BOSS 牛骨矿化骨粉
   - 高孔隙率、牛骨来源、骨传导稳定

3. COLLA 可吸收胶原膜（屏障膜）
   - I型牛胶原、交联技术、长效屏障6–9个月    

- 认证：CE/FDA/EDA/TGA

4. SGEn 人源脱细胞真皮基质（ADM）
   - 人源组织、AATB标准、低温保存    

- 应用：医美填充、妇产科修复、软组织重建

二、乳腺微创介入（中国双证获批）

1. VABB BXS100 乳房病灶旋切式活检系统（主机）
   - 注册：国械注进20253010507（2025.11.04–2030.11.03）   

  - 类别：三类、真空辅助微创旋切

2. Bexcore® 一次性使用乳房旋切活检针（耗材）
   - 注册：国械注进20253010193（2025.04.29） 

   - 配套BXS100使用，中国整机+耗材完整获批

三、医美/在研管线

- Adite：2026医美线（填充/修复）    

- 人源肌腱、肋软骨、韧带再生产品    

- 妇产科专用ADM、创面修复胶原基质    

- 骨科脊柱/关节修复材料

全球认证（最新补全 2026.4）

- 欧盟CE：骨移植、胶原膜、VABB（2020）

- 美国FDA：MedPark Bone（2023）

- 中国NMPA：  

     - VABB主机：国械注进20253010507（三类） 

     - Bexcore旋切针：国械注进20253010193（三类）  

    - 骨粉/胶原膜：注册进行中

- 韩国MFDS：全产品线本土许可

- 埃及EDA：S1/BOSS/COLLA（2026.1）

- 澳大利亚TGA：S1骨粉（2026.1）

- ISO 13485：医疗器械质量管理体系

市场与渠道（最新）

中国市场（2025–2026）： 

    - VABB整机+耗材双证，国内代理商全面推广

    - 骨材料/胶原膜：NMPA注册中，试点准入

全球：200+经销商、覆盖欧美、亚太、中东、拉美

战略：供应全球头部种植体集团、牙科/骨科/医美渠道全覆盖

核心竞争优势（修正）

1. 技术壁垒：200+全球专利、S1自粘、COLLA交联独家

2. 全球认证：CE/FDA/NMPA/MFDS/EDA/TGA 六重合规

3. 产品矩阵：再生材料+介入设备+医美 三驾马车

4. 中国突破：VABB双证，乳腺微创刚需放量

5. 高增长：2024上半年营收+47%，盈利持续改善

公司基本信息（修正）

公司全称：MedicalPark Co.,LTD（메드파크）

中文名称：麦迪卡帕克股份有限公司

成立：2017年8月1日（前身2010）

总部地址：7, Saneop-ro 156beon-gil, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16648, Korea

代表理事（CEO）：Park Hee-bong（朴熙凤/박희붕）（非朴正福）

业务：再生医学材料、乳腺微创介入、医美修复

财务（2024）：营收126.1亿韩元、净利润为正

2026–2027战略（最新）

- 中国市场：VABB整机+耗材放量；骨粉/胶原膜NMPA加速注册

- 产品上市：人源软组织、妇产科ADM、医美Adite商业化

- 全球扩张：巩固亚太、拓展北美/欧洲/中东/澳洲

- IPO：韩国KOSDAQ上市计划推进

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