美敦力向 FDA 提交 Hugo 外科机器人系统并取得泌尿外科研究成功

美敦力确认，其 Hugo 外科机器人系统已提交给美国食品药品监督管理局（FDA）进行审查，同时成功完成了一项大型临床试验，评估其在多孔径泌尿外科手术中的表现。

这家医疗技术巨头在美国的这项名为 Expand URO 的研究包括不同类型癌症患者，他们接受了前列腺、肾脏或膀胱组织的手术切除。该试验于 2022 年底招募了首批参与者。

据该公司称，Hugo 的机器人辅助手术成功率为 98.5%，与已发表的科学文献中的历史平均水平相比，严重并发症的发生率较低。

在 137 名患者中，美敦力注意到有两次在手术过程中从 Hugo 系统转换为其他手术方法的情况——一次是由于设备原因，另一次是由于患者的解剖结构。公司表示，该研究中患有癌症的参与者将被跟踪长达五年。

结果在上周末于拉斯维加斯举行的一年一度的美国泌尿学会会议上公布。

泌尿外科将成为 Hugo 在美敦力美国市场竞争战略中的切入点。展望未来，首席执行官 Geoff Martha 在今年 2 月的公司季度财报电话会议中指出，公司已完成疝气以及良性妇科手术研究的患者招募——美敦力还获得了 FDA 的许可，开展妇科癌症的关键试验。

这个基于手推车的便携式和模块化系统此前于 2021 年 10 月在欧洲获得了 CE 认证，用于泌尿外科和妇科手术，在拉丁美洲、南美洲和印度使用后。公司表示，Hugo 目前已在五大洲超过 25 个国家被用于手术，手术量同比增长一倍。