2026年最具创新力的医疗器械公司
过去一年证明，将医疗器械视为硬件——机器、植入物、外科医生手中的工具——这种长期存在的思维方式已经过时。
医疗器械领域最具创新力的10家公司正在构建生态系统。传感器为算法提供数据，可穿戴设备与应用程序配对，植入物则根据体内实时生物信号做出响应。这些系统的核心是数据。
在如今AI时代，数据已从简单的事实和数字演变为一种动态工具，用于改变医疗服务的提供方式和时间。标准心电图成为洞察未来心脏风险的窗口。腿部护套成为神经肌肉智能系统。除颤器成为医院外的全天候安全网。
今年的获奖者有着共同的策略：将数据和连接性融入传统医疗技术，使其更具响应性、舒适性和可扩展性。许多公司不仅获得了单一设备的监管批准，还获得了能够随时间改进的自适应系统的批准。
这些公司表明，该行业正在重新定义自身。曾经以硬件驱动的行业正在转变为平台业务，软件更新、数据流和灵活的监管策略与工程技术同等重要。请阅读以下所有获奖者的介绍。
1. Cresilon
快速止血
每年数以万计的美国人死于本可存活的出血性损伤。传统方法如纱布填塞和止血带有明显局限性。填塞纱布对急救人员可能危险，对患者则痛苦不堪；而止血带使用超过两小时就会造成组织损伤。
Cresilon的TraumaGEl提供了突破性解决方案。这种止血凝胶——颜色和质地大致类似于鹰嘴豆泥——于2024年8月获得FDA批准，2025年1月上市。通过注射器注入伤口后，它能在数秒内止血。该产品由真菌和藻类多糖制成，形成机械屏障，无论患者的凝血能力如何都能发挥作用。与传统方法不同，TraumaGel在医院继续治疗时可轻松从伤口清除。
总部位于布鲁克林的Cresilon由首席执行官Joe Landolina领导（他在17岁时于纽约大学宿舍创造了最早版本），目前每月生产1万支。该产品已被25个州的125多个创伤和急救系统使用，LanDolina报告称已挽救数百条生命。公司计划到2027年中期将产量扩大至每月10万支，并正在向军队采购领域拓展。
了解更多关于Cresilon的信息，该公司在《Fast Company》2026年全球50家最具创新力公司榜单中排名第46位。
2. Element Science
将除颤器变为可穿戴设备
对于心脏骤停风险患者而言，持续保护至关重要。Element ScienCE提供可穿戴除颤器和一套数字工具，旨在让这些患者在日常生活中保持安全。
除颤器贴片通过粘合剂固定于躯干，通过向心脏输送救命电击来保护用户。Element在5月完成了临床研究并获得FDA批准，这是同类设备中的首个，研究中该系统多次电击挽救了患者生命。其隐蔽设计比传统笨重除颤器更易于持续佩戴，可提高患者依从性并降低死亡率。
本质上，Element的设备将医院级除颤带到患者身边，无论他们身在何处，都不会影响舒适度和活动能力。
该公司的目标患者群体也非常脆弱。这些患者患有危及生命的心律失常，随时可能发作，但往往难以持续使用传统笨重除颤器。通过其可穿戴除颤器，Element正在为心脏护理新标准奠定基础，使生死攸关的保护更加实用可靠。
眼镜长期被视为消费配饰，但EssilorLuxottica正将其定位为一线健康工具。眼部检查能揭示的远不止视力丧失——该公司正押注于其大规模解锁这些发现的能力。
该公司已迅速进军可穿戴AI领域，并与消费者已信任且愿意佩戴的消费品牌合作。去年，它与Ray-Ban和Oakley推出了新款META智能眼镜，每款都提供处方级镜片，以及摄像头、显示屏、音频和健身追踪功能。EssilorLuxottica的眼镜还能满足矫正近视或远视、通过蓝光过滤减少眼疲劳、以及通过渐进镜片支持多焦距等需求。
这项技术的 Appetite 正在迅速显现。EssilorLuxottica的Ray-Ban Meta眼镜现已成为全球最畅销的AI眼镜，去年销量增长近三倍。公司正通过将产能提升至多达1000万副来应对需求。
与从零开始建设的初创公司不同，EssilorLuxottica正在演进一个现有的全球品类。通过在其眼镜产品组合上叠加AI、诊断和数字健康功能，该公司正在将眼镜从视力矫正扩展到预防性医疗保健。
4. Cionic
为行动不便者提供无缝融入生活的辅助设备
医疗器械不再是笨重的设备，许多已演变为隐蔽的日常伴侣。Cionic的设备就是如此，它将可穿戴传感器和AI驱动的电刺激直接融入服装，惠及20多种神经系统疾病患者，包括多发性硬化症、脑瘫和中风。
该公司的技术以腿部护套形式佩戴，实时监测运动并在需要时提供刺激。它为行动不便者提供即时支持，快速适应他们在不同速度、表面和肌肉控制水平下的移动方式。与传统辅助设备不同，它设计得更无缝、更直观，如同身体的延伸而非外部硬件。
9月，Cionic的Neural SleeVe 2成为唯一获得FDA批准的设备，可同时激活肌肉运动和放松肌肉痉挛。这些适应症反映了该公司改变移动护理交付方式的更广泛雄心。通过将传感、刺激和软件结合到单一可穿戴系统中，Cionic正在为通用型移动解决方案开辟一个品类。
用户现已穿着该护套行走超过5亿步，提供了早期证据表明移动支持既可以临床严谨，又能轻松融入日常生活。
5. Insightec
找到治疗神经系统疾病的无创方法
总部位于以色列海法的Insightec制造医疗设备，利用聚焦超声波束治疗体内疾病而无需切口。其系统使用MRI成像引导医生，确保他们知道工作位置以避免损伤周围组织。这种方法意味着患者可以接受特发性震颤或帕金森病引起的震颤治疗，比传统手术风险更小、恢复更快。
2025年7月，美国食品药品监督管理局批准了该公司的Exablate Neuro平台，用于帕金森病的双侧聚焦治疗。Insightec的系统能够以分期方式为帕金森病患者治疗大脑两侧，这些患者患有严重、药物难治性运动系统疾病。
即使在该系统获批之前，健康保险公司Aetna已宣布将成为首家全国性保险公司，覆盖聚焦超声治疗震颤主导型帕金森病。除Aetna外，治疗特发性震颤的聚焦超声现已通过Medicare在所有50个州获得覆盖。
截至2025年底，Insightec的治疗——包括最近获批的——已在约200个机构用于超过2.5万例手术，其手术治疗已超过脑深部电刺激成为特发性震颤的首选治疗方法。
对于数百万女性而言，膀胱漏尿是一种隐藏但持续的负担，扰乱她们的日常活动和信心。Uresta创造了一种设备，让她们能够隐蔽、有效地控制这种常见疾病。
该设备专为家庭使用设计，患者将这款由低敏医用级树脂制成的小型设备阴道置入，提供内部尿道支撑，阻断由咳嗽、大笑、跑步或提重物引起的漏尿。它填补了女性护垫和侵入性手术之间的空白，提供主动漏尿预防，无需手术的风险或恢复期。通过将重点从管理症状转移到从源头阻止漏尿，Uresta让女性能够独立管理自己的疾病——消除了处方要求和门诊适配等护理障碍。
这家加拿大公司于去年3月进入美国市场，已在美国销售近1.6万件，创造近400万美元收入。过去两年，北美超过3.3万名女性使用了Uresta的设备，根据公司数据，90%在12个月后继续使用。
这一早期成功标志着女性健康领域更广泛的变革：认识到自主解决方案可以超越传统治疗——尤其是当它们恢复信心和掌控时，而这些领域通常被污名和妥协所塑造。
7. Medtronic
扩大能从脑深部电刺激中获益的帕金森病患者数量
Medtronic证明大公司仍能创新。它可能是全球最大的医疗器械公司，但仍大力投资AI、机器人和数据驱动平台，以将其影响力扩展到传统硬件之外。
美敦力去年获得了几项新的和扩展的FDA批准，最引人注目的是其BrainSense自适应脑深部电刺激系统用于治疗帕金森病，该系统旨在大幅改善对传统脑深部电刺激反应不佳的帕金森病患者的生活质量。
与传统产品通过植入设备提供恒定刺激不同，美敦力的系统根据患者的大脑活动实时调节电信号。这种个性化方法让患者对其独特症状有更多控制，同时减少副作用。
美敦力已用其脑深部电刺激系统设备治疗超过4万名患者，其中1500名使用其新系统——标志着脑机接口技术史上最大规模的产品发布。
此次发布突显了美敦力将新颖科学与全球部署相结合的能力。通过将这种新形式的治疗带给数千名患者，公司正在为数千人的日常舒适和独立生活带来有意义的改变。
8. Beacon Biosignals
开发帮助人们洞察大脑和睡眠健康的头带
睡眠已成为现代健康最受监控的部分之一，数百万人追踪他们的夜晚，希望解锁关于整体健康的有用洞察。Beacon Biosignals是押注AI能帮助将原始睡眠数据转化为关于健康和疾病的更清晰信号的数字健康初创公司之一。
该公司制造分析脑信号、监测睡眠阶段和检测神经系统疾病的技术，为临床医生和研究人员提供所需数据，更准确高效地评估患者的大脑功能。
目标是让大脑监测更持续、更可操作。持续的数据流可以显示睡眠如何随时间影响一个人的认知表现、情绪和疾病进展，让患者和临床医生对大脑健康有更清晰的了解。
Beacon正在将其产品线从嗜睡症诊断扩展到与制药公司合作，测试针对广泛神经系统和睡眠相关疾病的治疗方法。凭借超过1.2亿美元的投资者资金，这家初创公司正在加强其算法，为其平台添加生理指标，并启动临床研究，旨在让持续大脑监测成为护理标准的一部分。
9. Anumana
首次将AI驱动的心脏病工具带给MedicARe患者
尽管心脏病学取得了数十年的进步，心脏病仍然是导致死亡的首要原因，往往因为发现得太晚。Anumana的AI旨在通过在标准心电图（ECG）中呈现早期、否则不可见的心脏病标志来解决这一问题——将医学最常见的检查之一转变为强大的早期预警系统。
该公司于2021年作为Mayo诊所和健康技术公司Nference的合资企业成立，开发基于大型数据集训练的心脏算法。这些算法将ECG模式与确诊诊断相关联，让系统能够更早标记风险并帮助指导后续检查和治疗。
为扩大覆盖范围，Anumana已与医疗器械和制药行业的巨头建立密切合作，通过与辉瑞、飞利浦、波士顿科学和诺华等大型企业的合作，将其AI集成到广泛使用的心脏平台中。
这家初创公司的势头在去年增强，当时Anumana为其一款算法获得了Medicare报销——这是AI驱动的ECG工具首次获得联邦保险公司覆盖。在超过1.5亿美元资金支持下，公司现在专注于扩展其心脏算法产品线，并深化其在临床环境中的能力。
总部位于加利福尼亚州山景城的RenovoRx专注于改善癌症药物向肿瘤的输送。其经动脉微灌注（TAMP）疗法旨在利用肿瘤附近动脉壁以靶向方式给药。
该疗法的核心工具是RenovoCath——公司于2024年底推出的专有双球囊导管系统。整个2025年，RenovoCath已进入12个癌症中心，截至2月已有33个中心订购——在没有专职销售团队的情况下，2025年第三季度创造了超过90万美元收入。
在商业化RenovoCath的同时，RenovoRx也在推进III期临床试验，评估使用RenovoCath以TAMP方式输送胰腺癌治疗药物吉西他滨对局部晚期癌症患者的影响。
