必欧瀚生物技术（合肥）有限公司

1. 公司基本资料

成立时间：2013年11月13日

注册地点：安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园

注册资本：4,829.5869万人民币

法定代表人：刘峰

企业性质：有限责任公司（中外合资）

所属行业：科学研究和技术服务业

企业荣誉：

高新技术企业（2023）

专精特新“小巨人”企业（2022）

安徽省民营企业税收贡献50强（2023）

科技小巨人企业

2. 主营业务

必欧瀚生物技术（合肥）有限公司是一家专注于体外诊断技术的研发与应用的高新技术企业。公司业务涵盖：

体外诊断试剂及配套仪器的研发、生产和销售

医疗器械的生产和销售（一类、二类、三类）

药品、消毒产品的研发、生产与销售（危险化学品除外）

医疗器械检测的技术服务

医学检验咨询、健康咨询、医疗咨询（除诊疗）

医药信息咨询

货物及技术进出口

3. 产品信息

血清胃功能检测试剂盒：如G-17等3种血清胃功能酶联免疫检测试剂盒，用于早期胃癌的筛查及胃病辅助诊断。

新型冠状病毒抗原检测试剂盒：2022年获得国家药监局批准上市，成为安徽省首个获批的此类产品。

其他产品：包括化学发光、酶联免疫、免疫层析、分子、质谱等检测技术平台的产品。

4. 市场状况

市场地位：公司产品已覆盖全国70%的三级和二级医疗机构，并销往全球50多个国家和地区。

荣誉资质：公司通过ISO13485质量管理体系认证，产品获得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE认证、澳大利亚TGA等多国注册。

市场拓展：公司在国内和国际市场均有布局，产品已覆盖全国3500多家医院。

总结

必欧瀚生物技术（合肥）有限公司作为一家专注于体外诊断技术研发与应用的高新技术企业，凭借其先进的技术和优质的产品，在医疗器械行业中具有一定的竞争力。公司通过不断的技术创新和市场拓展，致力于为医疗机构提供全面的诊断产品和整体服务，并在国内外市场中展现出一定的影响力。