安徽同致生物工程股份有限公司

1. 公司概况

成立时间：2014年04月02日

注册地点：安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室

注册资本：1,600万元人民币

法定代表人：翟中云

企业性质：其他股份有限公司（非上市）

所属行业：科学研究和技术服务业

企业荣誉：高新技术企业（2024）、科技型中小企业（2024）

2. 主营业务

安徽同致生物工程股份有限公司是一家专注于体外诊断试剂产品研发、生产和销售的高新技术企业。公司业务涵盖：

医学检验用品、诊断试剂的研发

医疗器械（I类）的研发、生产与销售

医疗器械（II类、III类）的经营

6840体外诊断试剂的研发、生产与销售

技术咨询与服务、技术转让

实验室及科研领域内的技术研发、外包及检测服务

仪器仪表及配件的销售

自营和代理各类商品和技术的进出口业务（国家限定或禁止进出口的商品和技术除外）

3. 产品信息

体外诊断试剂：包括肝功能类测定试剂盒、肾功能类测定试剂盒、心肌类测定试剂盒、特种蛋白类测定试剂盒等。

医疗器械：公司建有标准型的10万级（局部万级）净化车间1400平方米，主要从事第二类体外诊断试剂盒的研发、生产、销售和技术咨询服务。

4. 市场状况

市场地位：公司产品在全国各地都有销售，拥有体外诊断试剂注册证书69项。

市场拓展：公司积极与国内外知名医疗设备制造企业建立战略合作关系并保持长期广泛的合作，为中国医疗机构及患者提供更加科学和专业化的服务。

荣誉资质：公司通过ISO13485质量管理体系认证，产品获得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE认证、澳大利亚TGA等多国注册。

5. 联系方式

地址：安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室

电话：0551-63644160

邮箱：372755608@qq.com

总结

安徽同致生物工程股份有限公司作为一家专注于体外诊断试剂研发、生产与销售的高新技术企业，凭借其先进的技术和优质的产品，在医疗器械行业中具有一定的竞争力。公司通过不断的技术创新和市场拓展，致力于为医疗机构提供全面的诊断产品和整体服务，并在国内外市场中展现出一定的影响力。