安徽科尔健生物科技有限公司

1. 公司概况

成立时间：2019年07月30日

注册地点：安徽省合肥市肥西县经济开发区工投立恒二期A19栋

注册资本：1,080万元人民币

法定代表人：胡传亭

企业性质：有限责任公司（自然人投资或控股）

所属行业：专用设备制造业

企业荣誉：小微企业

2. 主营业务

安徽科尔健生物科技有限公司是一家专注于医疗器械、诊断试剂、生物制品、卫生用品、消毒用品、软件（不含国家限制项目）及电子产品的研发、生产、销售、技术转让、技术服务及售后服务的企业。

3. 产品信息

全自动血液细胞分析仪：公司旗下产品全自动血液细胞分析仪已获得国家药监局审批的二类证，注册证编号为皖械注准20252220005，获批时间为2025年1月9日。

心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）：注册证编号为皖械注准20252400049，获批时间为2025年3月27日。

C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A复合校准品：注册证编号为皖械注准20252400040，获批时间为2025年3月18日。

C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）：注册证编号为皖械注准20252400039，获批时间为2025年3月18日。

C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A复合质控品：注册证编号为皖械注准20252400041，获批时间为2025年3月18日。

血细胞分析仪用质控物（光学法）：注册证编号为皖械注准20252400033，获批时间为2025年3月14日。

血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）：注册证编号为皖械注准20252400029，获批时间为2025年3月11日。

血细胞分析用染色液：备案号为皖合械备20220248，备案时间为2024年12月19日。

血细胞分析用稀释液：备案号为皖合械备20240007，备案时间为2024年12月10日。

血细胞分析用溶血剂：备案号为皖合械备20240006，备案时间为2024年12月10日。

4. 市场状况

市场地位：公司产品已在全国范围内销售，并出口多个国家和地区，服务全国2,000多家二甲级以上医疗机构。

市场拓展：公司积极拓展国际市场，产品已出口多个国家和地区。

5. 财务与市场表现

融资情况：暂无公开的融资信息。

市场表现：公司产品已在全国范围内销售，并出口多个国家和地区，服务全国2,000多家二甲级以上医疗机构。

风险提示：

市场竞争风险：体外诊断行业竞争激烈，可能导致产品价格下降，影响公司盈利能力。

研发风险：研发失败或研发成果无法及时转化为市场产品可能对公司竞争力产生不利影响。

政策变化风险：医疗卫生体制改革的深入可能对公司产生影响，需密切关注政策变化。

6. 总结

安徽科尔健生物科技有限公司作为一家专注于医疗器械和体外诊断试剂研发、生产与销售的高新技术企业，凭借其先进的技术和优质的产品，在医疗器械行业中具有一定的竞争力。公司通过不断的技术创新和市场拓展，致力于为医疗机构提供全面的诊断产品和整体服务。尽管面临一定的市场竞争和研发压力，但凭借其在体外诊断试剂领域的市场地位和业务布局，未来有望进一步提升市场份额和行业影响力。