深圳康美生物科技股份有限公司

一、公司概况

成立时间与地点：2007年12月29日成立于深圳，总部位于深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南九道10号深圳湾科技生态园10栋B3204。

注册资本与法定代表人：注册资本4455万元，法定代表人为毕少辉。

经营范围：生物工程原材料及生物工程产品的开发、销售；医疗科技投资及科技项目开发；科技成果的转让；提供技术支持和技术服务；兴办实业（具体项目另行申报）；国内贸易；货物及技术进出口；医疗设备安装、维修。许可经营项目包括经营III类和II类医疗器械，生产III类6840体外诊断试剂，II类6840临床检验分析仪器等。

企业性质与荣誉资质：国家级高新技术企业、深圳专精特新中小企业、2023未来医疗100强·中国创新医疗器械TOP100、清华大学x-lab战略合作企业、深圳大学实习基地、深圳企业创新“中国记录”、深圳创新企业70强、港澳大湾区生物创新企业50强、广东省食品药品监督管理局认定的质量信用A级医疗器械生产企业、2023粤港澳大湾区高价值专利培育布局大赛百强项目、2023德勤深圳明日之星。

经营状态：目前处于存续状态，在全国中小企业股份转让系统挂牌，证券简称为“康美生物”，证券代码为“835541”，挂牌时间为2016年1月14日，分层情况为基础层，普通股总股本为4455万股，主办券商为浙商证券。

二、主营业务与产品领域

主营业务：体外诊断试剂和仪器的研发、生产及销售，独立第三方医学实验室检测服务。

主要产品：

体外诊断试剂：包括核酸诊断试剂、金标快速诊断试剂、临床生化诊断试剂等。公司是国内首家拥有“幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）”自主知识产权的企业。

诊断分析仪器：配套上述试剂使用的诊断分析仪器。

检测服务：通过独立第三方医学实验室对外提供检测服务。

产品应用领域：公司产品广泛应用于医学检验、疾病诊断等领域，主要客户为医疗机构和检验机构。

三、行业与竞争格局

行业地位：康美生物是国内体外诊断领域的知名厂商，尤其在幽门螺杆菌检测领域具有一定的技术优势和市场份额。

竞争优势：公司拥有核酸诊断试剂、金标快速诊断试剂、临床生化诊断试剂、诊断分析仪器等多个类别的专业化生产车间和质量控制中心，已通过国家三类、二类体外诊断试剂质量体系考核，取得了数十个二类、三类产品生产许可证书。公司产品以质量可靠、技术先进受到市场认可，部分产品已获得美国、欧洲、中国等多国专利，为公司的市场拓展和品牌建设奠定了坚实基础。

四、公司业务核心驱动力

技术创新与研发实力：公司设立了专门的研发中心，拥有一支以国家级优秀科学家为首的，以临床医学、免疫学、分子生物学、微生物学等方面的专家为骨干的研发队伍，拥有各种先进的实验仪器、设备。围绕企业的发展战略，坚持自主研发和联合研发相结合，把研发的主攻方向聚焦于疾病诊断、预测、评估，以独特的研发优势，形成了“筛选一代、论证一代、立项一代、研究一代、上市一代、储备一代”的研发模式。公司已获得授权及正在申请的发明专利数十项。

产品质量与市场认可：公司以质量求生存，建立了从原材料选购、生产过程到售后服务一套强有力的质量控制体系。产品通过了多项国内外认证，包括欧盟CE认证等，为公司的市场拓展和品牌建设提供了有力支持。

服务理念与客户承诺：公司坚持以营销作为企业发展的龙头，建立了一支高素质的专业推广队伍，在全国设有七个大区，三十二个办事处，与百余家商业单位、近二千家医疗机构建立了业务关系，产品覆盖了全国所有省和直辖市，形成了一个覆盖全国的销售网络。

五、财务与市场表现

最新财务数据：2024年8月27日，康美生物发布2024年半年度报告，报告期内，公司实现营业收入为5241.31万元，同比下降62.04%，归属于上市公司股东的净利润为198.37万，同比下降88.73%。

市场表现：公司产品在国内市场覆盖了全国所有省和直辖市，与百余家商业单位、近二千家医疗机构建立了业务关系。同时，公司产品出口四大洲近100个国家及地区，市场认可度高。

六、券商研报观点与目标价区间

暂无相关券商研报观点与目标价区间信息。

七、当前市场表现与风险提示

市场表现：康美生物作为国内体外诊断领域的知名厂商，产品在国内外市场均有销售，市场认可度高。

风险提示：公司可能面临市场竞争加剧、技术更新换代快、国际贸易政策变化等风险，需要持续关注行业动态和市场变化，加强技术创新和风险管理。

八、总结

深圳康美生物科技股份有限公司是一家在体外诊断领域具有较强竞争力和市场地位的高新技术企业。凭借技术创新、产品质量和市场拓展等多方面的优势，康美生物不断推动行业发展。同时，公司也面临着一些市场和行业风险，需要不断加强自身实力，以应对未来的挑战。