深圳市科瑞达生物技术有限公司

一、公司基本资料

公司名称： 深圳市科瑞达生物技术有限公司

成立时间： 2017 年 03 月 08 日

注册资本： 468.75 万人民币

法定代表人： 黄勃

公司地址： 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园 B-4 厂房 B 单元 3 层

公司类型： 有限责任公司（外商投资、非独资）

是否为高新技术企业： 是（2023 年认证）

是否为科技型中小企业： 是（2023 年认证）

二、公司主营业务

深圳市科瑞达生物技术有限公司是一家集自主研发、生产、销售为一体的医疗健康诊断企业，提供快速可靠的 POCT（即时检验）系统和解决方案。公司致力于成为全球信赖的 POCT 产品供应商，其业务范围涵盖生物技术开发、医疗器械及设备的研发生产、物联网应用服务、技术服务等多个领域。公司秉承 “创新让生命更美好” 的理念，坚持自我发展、自主创新和自有品牌的原则，专注于心脑疾病、中老年、急救和快速检测联网领域

三、产品信息

1. 微流控化学发光免疫分析仪

该产品于 2022 年 6 月 10 日获得医疗器械注册证，具有以下特点：

• 可用于心肌梗死等病因诊断及静脉栓塞、肺栓塞的辅助诊断

• 可用于患者恢复状况评估

• 多项联检临床意义精准，新一代标志物为生命争取黄金时间

• 适用于肺炎、流感炎症检验及全身脓毒性或 ICU 重症发热患者检验

• 采血量极少，适合婴幼儿

• 精准指导抗生素使用，可提供患者康复状况评估和用药指导

2. 即时检验系统 CORESTAR-100

该系统于 2022 年 6 月获证，具有以下特点：

• 重量仅 1.6Kg，体积小巧如纸巾盒，便于携带，可随车出诊

• 内置锂电池，续航持久，适合急救入户，争取黄金抢救时间

• 15 分钟出结果，到院即可治疗，检验结果可直接发送至医护端，不遗漏无延迟

• 手指采血量极少，适合全场景检验需求[

四、产品市场销售状况

公司产品在市场中具有一定的竞争力，其核心技术包括微流控芯片及检验设备的独家专利，打破了国外在该领域的技术封锁。公司已通过 ISO13485 体系认证和国家高新技术企业认证。2023 年 10 月，公司获得中国医疗器械行业协会 “优秀创新技术产品” 奖。此外，公司还拥有 20 多项核心专利及软件著作权。公司还于 2022 年 6 月完成了 A 轮数千万元融资，由 IDG 领投。