深圳闪量科技有限公司

一、公司基本资料

公司名称： 深圳闪量科技有限公司

成立时间： 2017 年 06 月 19 日

注册资本： 98.3693 万人民币

法定代表人： 张勇

公司地址： 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路 2533 号 B5 栋 A201.B6 栋 4C

公司类型： 有限责任公司

二、公司主营业务

深圳闪量科技有限公司是一家即时分子诊断解决方案提供商，专注于基于微流控技术的分子诊断仪器及试剂的研发和生产。其业务涵盖生物技术研发及技术服务、技术转让与咨询，软件开发与销售，生命科学仪器、体外诊断仪器及配套设备、试剂耗材的研发、生产与销售，以及第二、三类医疗器械的生产和经营。公司还提供个性化的检测产品定制服务，以满足不同客户的特殊需求。

三、产品信息

1. FDx-1000 即时多重定量分子诊断平台

该平台集核酸提取、扩增、检测于一体，实现了全封闭、一键式“样本进 - 结果出”的快速多重核酸检测。用户仅需约 1 分钟加样、上机，即可在 40 分钟内完成检测。FDx-1000 基于闪量科技自主研发的 Microarray-qPCR 等专利技术，具有以下特点：

• 灵敏度和特异性与传统 TaqMan qPCR 技术相当

• 仅需单重荧光即可进行数十重的多重核酸定量检测

2. 全自动核酸检测分析系统

该系统可在基层医疗机构使用，操作简便，30 分钟 - 1 小时内即可得到检测结果。它通过自主创新的检测技术，在微流芯片上首次商业化实现了芯片杂交和实时荧光定量 PCR 检测的结合。

四、产品市场销售状况及联系方式

闪量科技的 FDx-1000 平台已获得国家药品监督管理局的三类医疗器械注册证书，并通过了欧盟 CE IVDR 认证。其产品在新冠疫情期间发挥了重要作用，帮助优化了治疗方案和疫情评估。公司还与华大基因等知名机构建立了合作关系[^130^][^134^]。如需了解更多信息或有合作意向，可联系以下邮箱：xujr@flashdx.cn[^131^]。