深圳市朴瑞生物科技有限公司_IVD厂家

公司基本资料

成立时间：2018年10月16日

注册地址：深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区

注册资本：200万人民币

法定代表人：石长锁

公司类型：有限责任公司

经营状态：开业

统一社会信用代码：91440300MA5FBT316W

主营业务

深圳市朴瑞生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售和售后服务于一体的国家高新技术、专精特新企业，专注于POCT（即时检验）精准定量检测设备及配套体外诊断试剂的开发[^84^][^86^]。

公司秉持专业、严谨的精神，致力于为客户提供快捷、精准、简便、多功能的产品与服务，矢志成为POCT精准定量诊断领跑者，为提高广大基层人群健康医疗做贡献[^84^]。

产品信息

检测项目覆盖炎症类、风湿类、肾功损伤、心脑血管、糖尿病、肿瘤、甲状腺、性激素等，广泛适用于村卫生室、社区门诊、乡镇卫生院、床旁检测、急诊检测、车载应用检测及私人诊所检测管理等领域[^84^]。

采用硼酸亲和层析法测量HbA1c，是国内一家具有研发该核心材料的企业，打破了国际多项垄断技术[^88^]。

包括一代和二代卡片式特定蛋白分析仪，可用于检测多种蛋白质标志物[^86^]。

用于多种生物标志物的荧光检测[^91^]。

市场销售状况

公司产品通过了欧盟的CE认证、GMP认证、ISO13485等质量管理体系认证，生产管理严格按照国际质量管理体系运行，保证了产品的高质量[^88^][^91^]。

朴瑞生物的产品不仅在国内市场销售，还通过与国外全球总代理渠道的合作，拓展至国际市场[^86^]。

发展历程

2018年：公司成立，入驻坪山[^86^]。

2019年：获得2项发明专利、4项实用性专利、4项软件著作权，获得国家高新技术企业认证；糖化血红蛋白分析仪及试剂研发成功；得到美国赛莱克斯认可，建立国外全球总代理渠道[^86^]。

2022年：获得医疗器械注册证、生产许可证及国外FDA&CE证书；卡片式特定蛋白分析仪及新冠病毒检测系列产品研发成功[^86^]。

2023年：获得专精特新企业认证；二代卡片式特定蛋白分析仪研发升级成功[^86^]。