广州市丰华生物股份有限公司

公司基本信息

成立时间：1999年01月08日

法定代表人：赵吉庆

注册资本：5100万人民币

统一社会信用代码：914401017124923490

总部地点：广州经济技术开发区银谊街6号

公司类型：股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)

经营范围：场地租赁（不含仓储）；医疗设备租赁服务；软件开发；生物技术咨询、交流服务；医学研究和试验发展；货物进出口（专营专控商品除外）；技术进出口；医疗诊断、监护及治疗设备批发；医疗诊断、监护及治疗设备制造；医疗实验室设备和器具制造；医疗诊断、监护及治疗设备零售；许可类医疗器械经营等。[^125^][^126^][^127^][^135^]

融资信息：丰华生物已完成种子轮和A轮融资，其中A轮融资时间为2014年10月20日，投资方为海汇投资；种子轮融资时间为2001年6月1日，投资方为深创投。[^131^]

产品信息

1. 全自动荧光免疫分析仪

由加样器、条形码读数器、洗板机、振荡孵育器、判读仪和微机系统组成，适用于临床实验室普通荧光及时间分辨荧光免疫检测。已获得医疗器械注册证（粤械注准20172221890），管理类别为Ⅱ类。[^129^]

2. 25-羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱—串联质谱法）

规格为96人份/盒，用于测定人体样本中的25-羟基维生素D含量。[^128^]

3. 结核感染T细胞检测试剂盒（体外释放免疫荧光法）

利用结核分枝杆菌特异性抗原刺激人全血标本中的结核分枝杆菌抗原特异性T细胞产生免疫应答，再用时间分辨免疫荧光法定量测定人血浆中免疫应答产生的γ-干扰素浓度。规格为28人份/盒、84人份/盒，注册证编号为国械注准20173400970。[^132^]

4. 恒温微量振荡器

用于样本的恒温振荡处理，是临床检验中的配套设备。

5. 其他产品

丰华生物还生产多种诊断试剂和检验耗材，如睾酮测定试剂盒、白蛋白测定试剂盒、苯丙氨酸测定试剂盒、雌二醇测定试剂盒、促卵泡激素测定试剂盒等，以及串联质谱仪、自动洗板机、半自动打孔器、全自动打孔器、多功能荧光分析仪、台式时间分辨仪、柜式时间分辨仪等检查仪器。[^130^][^134^]

业务信息

1. 主营业务

丰华生物是一家临床检验仪器及配套试剂研发商，以时间分辨荧光免疫分析技术为技术平台，形成完整的预防出生缺陷体外诊断系统解决方案，为医院及医疗机构提供产前筛查风险评估软件、新筛信息等管理系统。公司以预防出生缺陷为主营业务，多项检验仪器与诊断试剂填补了国内空白。[^126^][^130^][^136^]

2. 市场表现

公司已在全国20余个省、自治区和直辖市提供产品和服务，并积极开拓国际市场。[^136^]

3. 行业地位与影响力

丰华生物是国家出生缺陷体外诊断系统高技术产业化示范工程基地，也是亚太地区较大的预防出生缺陷检验仪器和配套试剂生产基地。公司已获得8项发明专利和3项实用新型专利。[^137^][^136^]

4. 发展战略

公司致力于成为出生缺陷干预领域满意度很高的技术、产品和服务供应商，依靠雄厚的技术实力、卓越的产品性能和完善的服务体系，推动国内预防出生缺陷事业的发展。[^136^]