广州科方生物技术股份有限公司

公司概况

公司名称：广州科方生物技术股份有限公司

成立时间：2004年09月22日

法定代表人：邱河

注册资本：6250万人民币

统一社会信用代码：914401167661469273

总部地点：广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

控股股东及实际控制人信息：邱河、肖燕为实际控制人，合计持股比例达80%以上

上市或挂牌信息：2016年11月9日挂牌新三板，证券代码839615，主办券商为广发证券，分层为基础层

公司规模：截至2024年，员工总数近400人

主营业务与商业模式

广州科方生物技术股份有限公司是一家专注于体外诊断试剂（IVD）及配套检测仪器研发、制造、销售和服务的高新技术企业。公司以市场需求为导向，通过自主研发，不断实现技术创新，产品线从单一试剂生产技术平台发展至目前试剂、仪器同时研发生产的一体化检测技术平台。公司产品涵盖生化诊断试剂、荧光免疫POCT、化学发光产品、检测仪器等多个技术领域，广泛应用于各级医疗机构[^414^][^417^]。

公司早期建立了生化酶、胶乳比浊试剂研发平台，并积聚了大量具有专业研发经验的技术人才。经过多年发展，公司已形成了集研发、生产、销售及售后服务的完整经营体系，在技术与人才、客户与品牌、销售及售后服务等方面形成了优势[^414^]。

公司产品包括生化检测试剂分析系统和POCT产品，主要应用于肝功能、肾功能、血脂、心血管、风湿、免疫功能、糖代谢、凝血功能、心脏标志物、感染性疾病、凝血及溶栓等检验诊断领域。公司还推出了全自动化学发光免疫分析仪及配套化学发光检测试剂，进一步拓展了产品线[^414^][^415^]。

公司2018年上半年营收5200万元，同比增长41.06%，归母净利润1300万元，同比增长达到390.42%。近5年营收同比增长保持在15%以上，2018年公司毛利率保持70%以上，超过利德曼、九强等上市公司[^414^]。

公司2024年8月31日披露的2024年半年度报告显示，报告期内公司实现营业收入46,134,879.45元，较上年同期的51,160,190.38元同比下降9.82%；归属于挂牌公司股东的净利润为6,376,233.27元，较上年同期的11,938,783.46元同比下降46.57%[^415^]。

行业与竞争格局

体外诊断行业属于技术密集型和资本密集型行业，具有较高的进入壁垒，但随着医疗技术的不断发展和市场需求的增长，行业竞争逐渐加剧。科方生物在该领域具有一定的技术优势，其产品线涵盖生化诊断、荧光免疫POCT、化学发光等领域，能够满足不同客户的多样化需求[^414^]。

国内体外诊断行业增速接近20%，生化诊断领域相对成熟，但公司生化产品齐全，涵盖了16类产品，并推出AM600与AM400两类仪器以占领不同市场。为打破公司产品单一带来的风险，2016年公司开始进军POCT领域，迄今为止获得了20多个试剂产品注册证，有望成为未来几年主要的利润增长点[^414^]。

公司业务核心驱动力

1. 技术创新：公司注重研发，目前共获授权专利42项，每年研发费用占营业总收入8%以上，超过行业平均水平，并建立了优秀、成熟的研发团队，技术人员占比超过30%[^414^]。

2. 丰富的产品线：公司已发展成为集生化诊断、荧光免疫POCT、化学发光产品、检测仪器等多个技术平台，集IVD试剂与分析仪器于一身的综合性企业。公司以生化检测为基础增加POCT产品线，共获得产品注册证103项，新推出的炎症感染、心脏标志物等POCT产品已初步获得市场认可[^414^][^415^]。

3. 研发与合作：公司通过自主研发，逐步从单一的生化试剂制造商发展成为集生化诊断、荧光免疫POCT、检测分析仪器于一身的综合性企业。2018年，公司自主开发的全自动化学发光免疫分析仪、配套化学发光检测试剂40项已研发成功，现已进入产品注册阶段，标志公司研发能力进入行业领先水平[^415^]。

4. 市场拓展：公司产品被广泛使用于大型综合医院、专科医院、社区卫生服务中心与第三方检验等医疗卫生机构。公司已建立覆盖全国的销售渠道和良好的市场口碑[^414^]。

财务与市场表现

2018年上半年，公司营业收入5200万元，同比增长41.06%；归母净利润1300万元，同比增长390.42%。2024年公司实现营业收入88,119,000.00元，同比增长15.79%；归属于挂牌公司股东的净利润为14,033,000.00元，同比增长30.87%[^414^]。

公司2024年8月31日披露的2024年半年度报告显示，报告期内公司实现营业收入46,134,879.45元，较上年同期的51,160,190.38元同比下降9.82%；归属于挂牌公司股东的净利润为6,376,233.27元，较上年同期的11,938,783.46元同比下降46.57%。该数据来源于公司2024年半年度报告[^415^]。

当前市场表现与风险提示

2018年全年公司取得发明专利授权4项，公司累计获得专利授权50项。公司自主开发的全自动化学发光免疫分析仪、配套化学发光检测试剂40项已研发成功，现已进入产品注册阶段，标志公司研发能力进入行业领先水平。公司“全自动干式荧光免疫分析仪”研发成功，并取得产品注册证，继续保持在荧光免疫层析检测领域的领先技术[^415^]。

公司面临的风险包括：主营业务相对集中，新产品推广风险；实际控制人不当控制的风险；宏观经济环境波动、政策变化等外部因素影响[^414^]。

总结

广州科方生物技术股份有限公司作为一家专注于体外诊断试剂及仪器研发、制造、销售和服务的高新技术企业，在技术创新、产品开发和市场拓展方面具有一定的优势。公司通过自主研发和持续创新，不断提升产品的技术含量和市场竞争力。尽管公司目前面临一定的经营压力和市场竞争风险，但随着国家对生物医药产业的重视和市场需求的不断增长，公司未来仍具有较大的发展潜力。投资者在考虑投资该公司时，应充分了解其面临的各种风险，并根据自身的风险承受能力和投资目标做出审慎决策。