广州达泰生物工程技术有限公司

公司概况

公司名称：广州达泰生物工程技术有限公司

成立时间：2004年10月25日

法定代表人：石磊

注册资本：7000万人民币

统一社会信用代码：91440101767698328L

总部地点：广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层

公司类型：有限责任公司(法人独资)

所属行业：研究和试验发展

经营状态：开业

经营范围：医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产及销售;第二类医疗器械销售;医疗设备租赁;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;普通机械设备安装服务;专用设备修理;软件开发;机械设备销售;机械零件、零部件销售;通用设备修理;汽车销售;货物进出口;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产及经营;检验检测服务等。

主营业务与商业模式

广州达泰生物工程技术有限公司是广州达安基因股份有限公司旗下的全资子公司，专业从事体外诊断试剂的研发、生产、市场、销售及服务。公司历经近二十年的发展，目前已形成了以生化诊断产品为核心，免疫诊断、病理诊断、POCT诊断为辅的产品群。其产品广泛应用于各级医院、第三方医学检测机构、基层卫生院、体检中心等场景。公司早期通过引进国外先进生化试剂产品线，并结合中国当前生化诊疗技术合作研发了一系列生化检测试剂，目前拥有百余项国家食品药品监督管理局颁发的生化试剂注册证书。2024年10月，公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，医疗器械名称为甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法），注册证编号为国械注准 20243401944，有效期自批准之日起至2029年9月28日。2023年，公司在广州市企业II类医疗器械产品注册数量中排名第一，产品注册数为75件。