医疗器械信息
广州市宝创生物技术有限公司

广州市宝创生物技术有限公司

admin112025-05-03 11:07:38

公司基本信息

公司名称:广州市宝创生物技术有限公司

成立时间:2009年12月08日

法定代表人:潘腾飞

注册资本:16,050.0439万元人民币

统一社会信用代码:914401166986583053

总部地点:广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

公司性质:其他有限责任公司

所属行业:专用设备制造业

发展阶段:高新技术企业、科技型中小企业(2024)[^378^]

主营业务

广州市宝创生物技术有限公司是一家以前沿的分子诊断技术为主导,集研发、转化、生产、销售体外诊断试剂和仪器为一体的生物医药高新技术企业[^372^]。

主要业务范围包括:

  • 非许可类医疗器械经营

  • 商品批发贸易(许可审批类商品除外)

  • 商品零售贸易(许可审批类商品除外)

  • 医学研究和试验发展

  • 医疗设备租赁服务

  • 生物技术开发服务

  • 生物技术推广服务

  • 生物医疗技术研究

  • 货物进出口(专营专控商品除外)

  • 技术进出口

  • 生物产品的研发(不含许可经营项目)

  • 生物诊断试剂及试剂盒的研发(不含许可审批项目)

  • 生物技术咨询、交流服务

  • 医疗技术研发

  • 生物诊断试剂及试剂盒的销售(不含许可审批项目)

  • 化学试剂和助剂制造(监控化学品、危险化学品除外)

  • 化学试剂和助剂销售(监控化学品、危险化学品除外)

  • 生物产品的销售(不含许可经营项目)

  • 生物技术转让服务

  • 贸易代理

  • 医疗诊断、监护及治疗设备制造

  • 医疗诊断、监护及治疗设备批发

  • 许可类医疗器械经营

产品与技术

公司产品涉及POCT检测、分子生物诊断、优生优育、肿瘤个体化检测、病原体快速检测、耐药突变检测、免疫组化等领域[^372^]。

核心技术包括:

  • 时间分辨荧光微球制备与标记技术

  • 免疫层析技术

  • 单克隆抗体技术

  • 多重探针扩增(MPA)技术

  • 高敏NGS建库解决方案

  • 膜条杂交可视化分子POCT产品

  • 纳米孔四代病原体测序方案

市场表现与荣誉

公司已获得国家药品监督管理局及广东省药品监督管理局等药监部门颁布的医疗器械注册证及备案凭证238项,其中二三类产品注册证书51个[^372^]。

主要荣誉包括:

  • 高新技术企业(2021)

  • 广东省专精特新中小企业(2022)

  • 广东省质量信用A类医疗器械生产企业(2023)

  • 广州拟上市领头羊50强(2023)

  • 广州最强科创领头羊企业TOP10(2023)

  • 广东省名优高新技术产品(2024)

研发与生产

公司设有核心研发中心近8500平方米,另在珠海建成6万平方米生产基地,成功构建了一个涵盖自主原材料、自主技术研发、自主批量生产、自主全国销售的IVD产品全链条发展模式[^372^]。

研发团队人员数量超90人,以快速、精准的免疫/分子检测技术为核心,建成分子诊断平台、POCT平台、免疫组化平台和临检产品平台[^372^]。

企业愿景与使命

企业愿景:立足于技术创新,成为技术领先、产品优质、客户信赖的体外诊断知名企业[^372^]。

企业使命:引领诊断技术潮流,提供精准诊断产品,服务全民医疗健康[^372^]。

价值观:创新开拓,专业执着,合作共赢,追求卓越[^372^]。

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