珠海市银科医学工程股份有限公司

公司基本信息

公司名称：珠海市银科医学工程股份有限公司

成立时间：2006年05月31日

法定代表人：孙宜峰

注册资本：2500万人民币

统一社会信用代码：91440400789435684P

总部地点：珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号

公司规模：50-99人

参保人数：未明确

产品信息

产品名称：幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法)

产品描述：用于定性检测粪便中是否含有幽门螺杆菌抗原[^111^]。

产品名称：A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

产品描述：用于定性检测婴幼儿粪便中的A群轮状病毒抗原[^111^]。

产品名称：便隐血(FOB)检测试剂盒（免疫层析法）

产品描述：适用于定性检测人体粪便样本中的血红蛋白，临床上主要用于评估消化道出血，仅用于体外诊断[^111^]。

产品名称：轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

产品描述：用于定性检测婴幼儿粪便中的轮状病毒或/和腺病毒抗原[^111^]。

产品名称：血红蛋白、转铁蛋白检测试剂盒（免疫层析法）

产品描述：适用于定性检测人体粪便样本中的血红蛋白、转铁蛋白，临床上主要用于评估消化道出血，仅用于体外诊断[^111^]。

产品名称：肺炎支原体（MP）核酸检测试剂盒（等温扩增法）

产品描述：利用恒温核酸扩增方法，针对病原体设计四条特异性引物，通过恒温扩增的方法及扩增前后液体颜色的变化，实现对标本中病原体的特异基因进行快速定性检测[^111^]。

产品名称：结核分枝杆菌(IgG)检测试剂盒(胶体金法)

产品描述：是一种快速检测人血清中结核分枝杆菌抗体(IgG)的免疫层析装置，主要用于临床上肺结核病的辅助检测[^111^]。

产品名称：YK-909微生物药敏分析仪

产品描述：与公司生产的结核分枝杆菌MIC药敏检测试剂盒（培养法）和非结核分枝杆菌MIC药敏检测试剂盒（培养法）配套使用，用于对药敏检测板培养结果所扫描的图像进行观察、筛选、标记及分析[^111^]。

业务信息

主要业务：珠海市银科医学工程股份有限公司致力于体外诊断事业，以人类疾病的体外诊断产品的研发、生产及销售为主营业务方向。公司先后被评为广东省高新技术企业、国家高新技术企业、广东省知识产权示范企业、广东省专精特新企业、珠海市独角兽企业。市场销售网络及临床终端用户遍布全国各省市及海外多个国家，每年产销量均稳步递增[^113^]。

业务范围：公司经营范围包括生产Ⅱ类、Ⅲ类6840体外诊断试剂等[^112^]。公司已推出几十款拥有自主知识产权的NMPA注册产品及GDMPA注册产品，分别为消化道疾病、性病、妇科疾病、呼吸道疾病、优生优育、致病性真菌等体外诊断试剂[^113^]。

技术实力：公司建有标准的微生物学、免疫学、干化学及分子生物学诊断试剂生产线，各生产线均装备有相适应的自动化工艺设备。研发中心&技术中心拥有一支高效的技术研发和质量控制团队，并配套有研发洁净实验室、研发免疫实验室、分子生物学检验室、生物安全实验室、理化实验室等各类研发、质控专用实验室[^113^]。

合作与荣誉：公司与兰州大学、华南理工大学、暨南大学、上海肺科医院等国内高校及国家重点实验室展开新型产学研合作模式，建立了广泛深入的合作关系，并先后成为兰州大学生命科学学院、珠海市卫生学校的教学实习基地。公司还荣获抗击疫情特别贡献奖、广东省质量信用A类医疗器械生产企业等荣誉称号[^117^]。