珠海高瑞特医疗科技有限公司

公司基本信息

公司名称：珠海高瑞特医疗科技有限公司

成立时间：2019年07月18日

法定代表人：张道兵

注册资本：122.7507万人民币

统一社会信用代码：91440400MA53HC1K4D

总部地点：珠海市高新区金园一路6号6栋5层

公司规模：51-100人

参保人数：47人

联系电话：0756-8866017

产品信息

产品名称：精子活体染色液(伊红-苯胺黑染色法)

注册证/备案号：粤珠械备20210099

管理类别：第一类

备案日期：2022-09-30

适用范围：主要用于精子活体染色

产品储存条件及有效期：冰袋运输，2－8℃避光保存可稳定12个月。开瓶后2－8℃保存可用15天

产品名称：精子DNA碎片染色液（荧光染色法）

注册证/备案号：粤珠械备20220053

管理类别：第一类

备案日期：2023-10-31

适用范围：染色液用于精子DNA的染色

产品储存条件及有效期：完整包装2℃～8℃储存，保存有效期12个月。试剂盒开封后2℃～8℃储存，使用期限为14天

业务信息

主要业务：珠海高瑞特医疗科技有限公司是一家集研发、生产、销售、服务为一体的医疗器械高新技术企业，致力于生殖医学领域的卓越创新与服务，成为生殖医学诊疗领域的核心力量。

业务范围：一般项目包括第一类医疗器械生产、销售，第二类医疗器械销售，软件开发、销售，集成电路设计，货物进出口，技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广，电子（气）物理设备及其他电子设备制造，电子产品销售，计算机软硬件及辅助设备批发、零售等。许可项目包括第二类医疗器械生产，第三类医疗器械生产、经营。

技术实力：公司已通过GMP及南德ISO13485体系认证，拥有高素质的全球化人才团队，其中本科学历占比48%，硕士以上学历占比40%。截至目前，已成功获批9项发明专利、37项实用新型专利及6项专利软件著作权，专利申报共计65项。高瑞特研发技术储备在细分领域全球领先，并有信心成为生殖诊疗领域的核心力量。

市场表现：高瑞特产品注册硕果累累，先后取得177个全球产品注册证，其中包括国内注册证75个、欧盟CE证书45个、美国FDA准入37个、巴西注册证4个、泰国注册证11个、马来西亚注册证4个以及土耳其注册证1个；另外还有50多个产品正在各国申报注册中。