中山市创艺生化工程有限公司

公司基本信息

公司名称：中山市创艺生化工程有限公司

成立时间：1999年02月05日

法定代表人：何林辉

注册资本：1500万人民币

统一社会信用代码：91442000707778495Q

总部地点：中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层

联系电话：0760-88559535

产品信息

产品名称：血液分析仪用溶血剂

注册/备案号：粤中械备20190051号

主要成分：非离子表面活性剂、盐酸

预期用途：用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定

产品名称：血液分析仪用鞘液

适用仪器：库尔特、雅培、迈瑞、光电、爱玛、麦道尼克、雷杜、特康、普康、盛信康、优利特、迪瑞、兰桥、SYSMEX、SWELAB-AC、CIS、DANAM、ABX、ABACUS等系列血液分析仪

产品名称：血液分析仪用稀释液

适用仪器：同上

产品名称：血液分析仪用染色液

适用仪器：同上

产品名称：血液分析仪用网织红细胞检测试剂

适用仪器：同上

产品名称：尿有形成份检测鞘液

适用仪器：尿有形成分分析仪

产品名称：尿有形成份检测染液

适用仪器：尿有形成分分析仪

产品名称：尿有形成份检测稀释液

适用仪器：尿有形成分分析仪

产品名称：免疫分析仪用缓冲液

适用仪器：免疫分析仪

产品名称：总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法)

适用范围：生化分析仪

产品名称：免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(免疫比浊法)

适用范围：生化分析仪

产品名称：肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定试剂盒(免疫抑制化学法)

适用范围：生化分析仪

产品名称：肌酐(Cr)测定试剂盒(苦味酸法)

适用范围：生化分析仪

产品名称：氯(Cl)测定试剂盒(硫氰酸汞法)

适用范围：生化分析仪

产品名称：直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(重氮法)

适用范围：生化分析仪

产品名称：微量白蛋白(MAlb)测定试剂盒(免疫比浊法)

适用范围：生化分析仪

业务信息

主要业务：中山市创艺生化工程有限公司是一家专业从事检验类医疗器械（6840）研发和生产的高科技企业，其产品范围覆盖血液分析仪（II类）及试剂（I类）、生化试剂（II类）、免疫分析仪用试剂（I类、II类）、尿有形成份检测试剂（I类）以及POCT设备[^272^][^277^][^281^]。

业务范围：公司经营范围包括研制、生产、销售一类医疗器械、二类6840体外诊断试剂等[^274^]。许可项目包括第二类医疗器械生产、第三类医疗器械生产、第三类医疗器械经营、消毒剂生产（不含危险化学品）、货物进出口、技术进出口等[^282^]。

技术实力：公司拥有万级超净生产车间2000平方米，设有独立的科研开发部，具备强大的研究人员队伍和先进的科研实验设备。2007年以来，先后通过了ISO9001:2008、ISO13485:2003质量体系及国际性权威认证，包括欧盟CE认证和美国FDA认证[^272^][^277^][^281^]。

市场表现：公司产品销售网络已覆盖全国，并快速迈向国际市场，在中东、亚非拉、南美洲等发展中国家形成了良好的口碑，同时在罗马尼亚、波兰等欧洲国家占有一定的市场份额[^272^][^277^][^281^]。