医疗器械信息
中山市生科试剂仪器有限公司

中山市生科试剂仪器有限公司

admin182025-05-09 11:42:12

公司基本信息

公司名称:中山市生科试剂仪器有限公司

成立时间:1999年10月12日

法定代表人:李泽斌

注册资本:2000万人民币

统一社会信用代码:91442000719250617M

总部地点:中山市火炬高技术开发区国家健康科技产业基地科技楼

公司规模:51-100人

参保人数:46人

联系电话:0760-23381396

产品信息

产品名称:改良凝聚胺试剂盒

产品描述:用于血型学检测,是国内首家获CFDA准产注册的产品,填补了国内空白

产品名称:抗人球蛋白检测卡

产品描述:用于抗人球蛋白检测

产品名称:ABO/RhD血型抗原检测卡

产品描述:用于ABO/RhD血型抗原检测

产品名称:免疫孵育器

产品描述:用于免疫学检测中的孵育过程

产品名称:医学检验多功能离心机

产品描述:用于医学检验中的离心操作

产品名称:全自动血库检测系统

产品描述:集快速检测、无交叉污染加样、人性化软件系统于一体,适用于血库检测

产品名称:生科微柱凝胶检测卡

产品描述:是国内同类产品最早获CFDA准产注册的产品之一

业务信息

主要业务:中山市生科试剂仪器有限公司是一家致力于血型学体外诊断试剂的研发、生产和销售的高新技术企业。公司是国内首批通过国家食品药品监督管理局按《体外诊断试剂生产实施细则》进行质量体系考核的企业之一,拥有十万级净化生产车间,产品涵盖试剂和仪器两大类,主要用于血型学检测[^326^][^329^]。

业务范围:公司经营范围包括生产、销售第一类医疗器械、劳保用品;第二、三类医疗器械生产企业;第二、三类医疗器械经营企业;消毒产品生产、销售;研发体外诊断试剂、临床检验分析仪器、药物;维修医疗设备等[^319^][^338^]。

技术实力:公司先后五次通过三类体外诊断试剂生产质量体系考核,一次二类仪器的生产质量体系考核。其改良凝聚胺试剂盒和生科微柱凝胶检测卡等产品在国内具有领先地位。公司曾荣获中山市科技进步一等奖、中山市火炬高新技术开发区优秀创新企业称号,并于2015年荣获国家高新技术企业[^329^][^330^]。

市场表现:公司产品已在国内输血检验界获得广泛认可,三甲医院客户上百家,二甲医院客户超过500家,2015年销售额达到5000万元[^329^]。

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