医疗器械信息
湛江博康海洋生物有限公司

湛江博康海洋生物有限公司

admin122025-05-12 13:02:12

公司基本信息

公司名称:湛江博康海洋生物有限公司

成立时间:1986年11月28日

法定代表人:莫水晶

注册资本:1000万人民币

统一社会信用代码:914407047123555712

总部地点:广东省湛江市麻章区瑞云南路188号

联系电话:0759-2732298

公司简介:湛江博康海洋生物有限公司是一家以“研究开发海洋生物”为宗旨的高新技术企业,前身是中国人民解放军海军创建的海洋生物研究室。公司主要从事鲎试剂、体外诊断试剂、医疗器械等产品的研发、生产和销售。公司技术力量雄厚,拥有世界领先的鲎试剂技术,是国内最早研究成功的单位之一[^744^][^751^]。

荣誉资质:公司先后通过了ISO13485质量管理体系认证和欧盟CE认证,连续多年被广东省药监局评为医疗器械质量信用A类企业[^751^]。

产品信息

产品名称:鲎试剂

产品描述:用于细菌内毒素检测,是《中国药典》细菌内毒素检法的重要试剂,每年可确保20亿人次以上医疗用药安全[^750^]。

产品名称:细菌内毒素检测试剂盒

产品描述:用于体外定量检测人血清、尿液中细菌内毒素的含量,采用动态浊度法[^754^]。

产品名称:真菌(1,3)-β-D葡聚糖检测试剂盒

产品描述:用于体外定量检测人血清、尿液中真菌(1-3)-β-D葡聚糖的含量,采用动态浊度法[^754^]。

产品名称:血液细菌内毒素分析仪

产品描述:用于血液细菌内毒素的检测,为医院临床“不明发热”、“内毒素血症”和“深部真菌感染”的快速诊断提供科学方法[^751^]。

产品名称:真菌β-D葡聚糖检测系统

产品描述:通过动态浊度法检测真菌β-D葡聚糖[^750^]。

产品名称:内毒素凝胶法测定仪

产品描述:用于内毒素的凝胶法测定,适合科研和临床应用[^752^]。

产品名称:内毒素真菌葡聚糖全自动分析仪

产品描述:实现内毒素和真菌葡聚糖的自动化检测,提高检测效率和准确性[^752^]。

业务信息

主要业务:湛江博康海洋生物有限公司是一家专业研究、生产海洋生化药物和体外诊断试剂的高新技术企业。公司主要从事鲎试剂、细菌内毒素检测试剂、真菌β-D葡聚糖检测试剂等体外诊断试剂的研发、生产和销售,并提供相关检测服务[^744^][^751^]。

业务范围:许可项目包括药品生产、第二类医疗器械生产、国家重点保护水生野生动物及其制品经营利用等。一般项目包括药物检测仪器制造、专用化学产品制造(不含危险化学品)、实验分析仪器销售、货物及技术进出口、技术服务与推广等[^751^][^758^]。

技术实力:公司拥有国际领先的鲎试剂技术,是《中国药典》细菌内毒素检查法的重要贡献者。公司率先实现药品GMP规范化生产,并参与制定多项国家标准。公司研发的血液细菌内毒素检测和真菌β-D葡聚糖检测技术填补了国内技术空白[^750^][^751^]。

市场表现:湛江博康海洋生物有限公司是世界三大鲎试剂生产企业之一,产品不仅在国内市场占据重要地位,还远销多个国家[^750^][^759^]。

发展计划:公司将继续加大研发投入,优化生产工艺,拓展国内外市场,致力于成为海洋生化药物和体外诊断试剂领域的领先企业[^751^][^756^]。

网友评论