深圳辉迈医疗技术有限公司

公司基本信息

企业名称：深圳辉迈医疗技术有限公司

成立时间：2015年7月17日

法定代表人：曾映

注册资本：100万元人民币

统一社会信用代码：914403003496136945

总部地址：深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦1701

公司类型：有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）

经营状态：存续

经营范围：涵盖一、二、三类生物医疗设备、体外诊断试剂及软件的研发、生产、销售与信息咨询服务，同时开展国内贸易和货物、技术进出口业务。

产品信息

主打产品：全自动五分类血细胞分析仪（注册号：粤械注准20182400509），经广东省药监局批准，于2018年获得第二类医疗器械注册证。

研发特色：专注体外诊断设备及配套试剂的自主研发，核心团队拥有10年以上行业经验，特别在血细胞分析领域具备快速响应市场需求的产品开发能力。

认证资质：通过ISO 9001:2015与ISO 13485:2016国际质量体系认证，具备CE欧盟认证及CFDA注册资质，拥有8项软件著作权与4项技术专利，产品性能可靠。

业务信息

主营方向：高端体外诊断仪器及配套试剂的研发与制造，核心产品聚焦于血细胞分析仪领域。

业务范围：提供从一类到三类生物医疗设备、试剂及软件的综合研发、生产、销售与信息服务，广泛应用于临床检验场景。

合作资源：作为普门科技的控股子公司，依托集团资源，与医疗机构及行业伙伴协同创新，推进医疗器械技术的发展与应用落地。