广州达安基因股份有限公司

公司简介

广州达安基因股份有限公司（曾用名：中山大学达安基因股份有限公司)成立于1988年，是中国体外诊断行业的先行者和领军企业之一，注册资本逾14亿元，位于广州市高新技术产业开发区。公司专注于分子诊断、免疫诊断、生化诊断及POCT等技术平台的研发与产业化，持续推动精准医疗、公共卫生与临床检验服务发展。

作为上市公司，达安基因已构建覆盖研发、生产、销售、服务全链条的诊断技术生态体系，服务网络遍布全国，并延伸至全球140多个国家和地区。

核心产品与技术平台

• 猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）：国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品，体现企业在新发传染病领域的技术前瞻性。

• 2019-nCoV核酸检测试剂盒：获国家药监局批准，广泛应用于新冠疫情防控。

• 多平台系列产品：覆盖荧光定量PCR、化学发光、时间分辨、酶联免疫、质谱、免疫层析、FISH、微柱凝胶等检测系统，满足科研与临床多元化需求。

产品具备高灵敏度、高通量、高准确性等特点，广泛应用于疾病筛查、优生优育、传染病防控、肿瘤检测等关键领域。

主营业务与全球布局

达安基因聚焦体外诊断试剂和医疗器械的研发、生产和销售，积极拓展临床检验服务，形成“产品+服务”双轮驱动的业务格局。公司持续推进全球化战略，产品已出口至欧洲、东南亚、非洲、南美等全球140多个国家和地区。

通过与国内外高校、科研机构和医疗单位建立协同创新机制，公司不断推出技术先进、性能稳定的检测产品，提升疾病早筛与精准诊断能力。

发展愿景

达安基因致力于成为全球领先的精准医学诊断产品与服务提供商，以科技创新守护生命健康。