本周 FDA 动态：数字健康监管放宽、MDUFA 谈判进展等
FDA 放宽数字健康监管、推进 MDUFA 谈判，并批准多项新药；CDRH 推动 TAP 2.0 与国际监管协同。...
FineHeart 获得 8300 万欧元融资，推动增长并确立其作为欧洲主动植入式医疗器械（AIMD）未来领导者的地位
FineHeart 获 8300 万欧元资金支持，加速 FlowMaker® 的产业化与临床开发，并推动其成为欧洲主动植入式医疗器械领域的未来领导者。...
Major Medical Devices 获战略融资，加速创新型 AAA （腹主动脉瘤）修复装置上市进程
MMD 获 TCA 战略融资，将加速其创新 AAA 修复装置的临床与商业化进程，技术有望改变 EVAR 治疗模式。...
Haemonetics 收购 Vivasure Medical
Haemonetics 将以最高 1.85 亿欧元收购 Vivasure，强化其大口径血管闭合与结构性心脏手术布局，并扩展快速增长的介入治疗市场。...
中国于 2026 年下调医疗产品关税
中国于 2026 年下调部分医疗产品关税，以缓解贸易战影响并吸引合作伙伴，但能否重回制造中心仍存不确定性。...
美国2026 年值得关注的四大医疗科技主题
2026 年美国医疗科技关注四大主题：保险补贴到期影响需求、并购回暖、关税压力持续、手术机器人竞争加剧但 Intuitive 仍领跑。...
罗氏诊断产品（上海）有限公司
罗氏诊断产品（上海）有限公司成立于2000年，是罗氏集团在中国大陆的外商独资总部，主营体外诊断仪器、试剂及整体解决方案，员工逾2,800人，销售网络覆盖77个城市。2025-2026年，公司Elecs...
深圳市爱康生物科技股份有限公司
深圳市爱康生物科技股份有限公司创立于2003年，是国家级专精特新重点“小巨人”企业，主营全自动酶免仪、血型分析仪、化学发光与POCT等体外诊断设备、试剂及耗材。2021年核心产品市占率国内领先，营收3...
厦门英博迈生物科技有限公司
厦门英博迈生物科技有限公司成立于2021年，是万泰生物旗下控股子公司，专注生物活性原料及创新诊断产品的研发与产业化。公司在厦门海沧建有6,000㎡研发与生产基地，已推出近300种高性能抗原...
厦门优迈科医学仪器有限公司
厦门优迈科医学仪器有限公司成立于2011年，注册资本8,000万元，是中外合资国家高新技术企业，由北京万泰生物、达安基金和日本大塚电子三方组建，专注体外诊断免疫检测仪器的研发、生产与销售。核心产品包括...
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