爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司（688050）成立于2010年，专注眼科医疗器械研发与销售，涵盖人工晶状体、角膜塑形镜、隐形眼镜等核心产品，国际化战略稳步推进。...
爱博诺德焦深延长型人工晶状体获批上市 提升白内障患者视力矫正水平
国家药监局批准爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司焦深延长型人工晶状体注册，助力白内障患者改善中视力并降低对眼镜依赖。...
Neuromod Devices
Neuromod Devices 成立于2010年，总部位于爱尔兰都柏林，专注耳鸣治疗神经调节技术。其核心产品 Lenire 系统是全球首个 FDA 认证的双模态神经调节设备，临床疗效显著。...
Neuromod 获得多项监管批准，加速 Lenire 全球上市
Neuromod Devices 宣布其 Lenire 耳鸣治疗设备获得 MDSAP 认证和欧盟 MDR 认证，推动在澳大利亚和加拿大上市，并确保其在欧洲的持续可用性。Lenire 是首个...
宁波舜宇仪器有限公司
宁波舜宇仪器有限公司成立于2001年，是舜宇光学科技集团核心企业，专注显微、测绘与分析仪器研发制造，产品远销全球，SOPTOP品牌体视与金相显微镜市场占有率国内第一。...
FDA 最终确定设备生产和质量体系软件指南
FDA发布了关于医疗器械软件保证的最终指南，提供更多示例和术语定义，但未完全采纳利益相关者的所有建议。指南强调基于风险的方法，适用于21 CFR第820部分下的医疗器械。...
全球医疗用品和实验室器皿市场预计到2034年达2342.1亿美元
全球医疗用品和实验室器皿市场预计从2024年的1508.1亿美元增长至2034年的2342.1亿美元，年复合增长率为4.50%。北美目前占据最大市场份额，而亚太地区增长最快。市场受医疗需求、研发增长驱...
强生公司（Johnson & Johnson）被曝从全球市场撤回用于胃食管反流病GERD的设备
强生公司被曝从全球市场撤回其Linx反流管理系统，虽与安全或疗效无关，但此商业决策使医生担忧全球患者可能失去治疗选择。...
奥林巴斯（Olympus）在患者死亡后召回针头
奥林巴斯因组件脱落风险召回特定批次的 ViziShot 2 FLEX 活检针，影响超过 10.3 万个单元。公司在收到患者受伤及死亡报告后采取行动， FDA 已重新发布相关警示。...
智音科技有限公司Smartsound Corporation
Smartsound Corporation成立于2011年，总部位于韩国首尔，专注医疗精密设备研发，核心产品包括AI智能听诊器Skkeeper®、宠物健康解决方案WITHaPET™及Skeeper...
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