南京友德邦医疗科技有限公司（Nanjing YDB Medical Technology Co., Ltd.）- 国产泛血管介入器械创新先锋

公司简介

南京友德邦医疗科技有限公司成立于2013年10月，注册资本1亿元人民币，总部位于江苏省南京市高淳经济开发区双高路86号。公司是一家专注于心脑及外周泛血管介入和脑卒中预防介入高端医疗器械的研发、生产和销售的国家级高新技术企业，也是江苏省专精特新中小企业和江苏省瞪羚企业。

公司秉承"介入无植入"的产品理念，致力于为患者提供创伤更小、恢复更快的治疗方案。除自有品牌业务外，公司还具备受托生产能力，为同行企业提供专业的医疗器械生产服务。经过十余年的发展，友德邦已建立完善的ISO 13485质量管理体系，拥有50多项授权专利，并在南京高淳建成了占地百亩、建筑面积10万平方米的现代化研发生产基地。

发展历程：

- 2013年10月：公司正式成立，落户南京高淳经济开发区

- 2015年：桡动脉压迫止血带获批（苏械注准20152140491），首款产品上市

- 2017年：一次性使用球囊扩充压力泵获批（苏械注准20172030617）

- 2019年：冠状动脉球囊扩张导管、非顺应性冠状动脉球囊扩张导管获批

- 2020年：一次性使用微导管、一次性使用无菌导管鞘组获批

- 2021年：一次性使用血栓抽吸导管及附件、一次性使用延长导引导管获批

- 2022年：远端通路导管、膝下用球囊扩张导管获批

- 2023年：股动脉压迫止血器、微导管、一次性使用颅内球囊扩张导管获批

- 2024年：一次性使用有创压力传感器、紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管、非顺应性外周球囊扩张导管、一次性使用可调弯导引鞘组、一次性使用Y型连接器套件获批；开始为知心健等企业提供受托生产服务

- 2025年：创历史新高，全年获批5款医疗器械注册证，包括神经血管微导管、带止血阀可撕导管鞘组、冠状动脉棘突球囊扩张导管、外周球囊扩张导管等

- 2026年：导引延伸导管、囊袋压迫止血器获批上市

核心产品与注册证信息

公司目前在售产品25款，其中自有品牌产品24款，受托生产产品1款（知心健医用咬口），涵盖冠脉介入、神经介入、外周介入及术后管理领域。

冠脉介入产品（8款）

- 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管（国械注准20193030919）- PTCA预扩球囊

- 一次性使用非顺应性冠状动脉球囊扩张导管（国械注准20193030937）- PTCA后扩球囊

- 紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管（国械注准20243031552）- 药物涂层球囊

- 冠状动脉棘突球囊扩张导管（国械注准20253031444，2025年获批）- 钙化病变处理

- 一次性使用延长导引导管（国械注准20213030282）- 增强支撑

- 导引延伸导管（国械注准20263030484，2026年获批）

- 一次性使用血栓抽吸导管及附件（国械注准20213030048）- 血栓抽吸

- 一次性使用球囊扩充压力泵（苏械注准20172030617）- 球囊加压

神经介入产品（4款）

- 神经血管微导管（国械注准20253031107，2025年获批）- 神经介入通路

- 微导管（国械注准20233031239 / 国械注准20203030641）- 双腔设计

- 远端通路导管（国械注准20223031489）- 神经血管通路

- 一次性使用颅内球囊扩张导管（国械注准20233031902）- 颅内血管扩张

外周介入产品（3款）

- 外周球囊扩张导管（国械注准20253030573，2025年获批）

- 非顺应性外周球囊扩张导管（国械注准20243032176）

- 膝下用球囊扩张导管（国械注准20223031717）- 膝下动脉病变

通路及术后管理产品（9款）

- 囊袋压迫止血器（苏械注准20262140365，2026年获批）- 国内首创，起搏器/ICD术后专用

- 桡动脉压迫止血带（苏械注准20152140491）- 桡动脉术后止血

- 股动脉压迫止血器（苏械注准20232140628）- 股动脉术后止血

- 一次性使用无菌导管鞘组（国械注准20203030023）- 血管通路

- 带止血阀可撕导管鞘组（苏械注准20252030508，2025年获批）- 可撕脱设计

- 一次性使用可调弯导引鞘组（苏械注准20242030094）- 可调弯设计

- 一次性使用Y型连接器套件（苏械注准20242031049）- 连接套件

- 一次性使用有创压力传感器（国械注准20243070267）- 压力监测

受托生产产品（1款）

- 医用咬口（国械注准20252082275，注册人：知心健（南京）科技有限公司）- 受托生产

研发实力与质量体系

研发投入：

- 研发人员占比约40%，拥有2000多平方米的现代化实验室（物理、化学、微生物实验室）

- 主要生产及检测设备均来自美国、德国优质厂家

- 拥有50多项已授权发明和实用新型专利，持续进行技术创新和产品迭代

质量管理体系：

- 建立完善的ISO 13485质量管理体系

- 严格依照GMP要求进行生产质量管理

- 通过江苏省药监局和TUV Nande公司的多次现场审核

- 具备受托生产资质，为同行企业提供专业的CDMO服务

生产基地：

- 位于南京高淳经济开发区，占地百亩，建筑面积10万平方米

- 项目总投资3.6亿元，可年产II类医疗器械产品60万套、III类医疗器械普通产品105万套、III类植入类医疗器械5万套

资质荣誉

- 国家级高新技术企业（2024年认定）

- 江苏省专精特新中小企业

- 江苏省瞪羚企业

- 南京市优秀民营企业

- 南京市瞪羚企业

- 南京市认定企业技术中心

- 南京市工程技术研究中心

公司基本信息

公司全称：南京友德邦医疗科技有限公司（NanJing YDB Medical Technology Co., Ltd.）

成立时间：2013年10月

注册资本：1亿元人民币

统一社会信用代码：91320118080271256E

总部地址：江苏省南京市高淳区双高路86号（南京高淳经济开发区）

法定代表人/董事长：郭利斌

研发部经理：孔洋洋

企业类型：有限责任公司（自然人投资或控股）

所属行业：医疗器械制造业（专用设备制造业）

主营业务：心脑及外周泛血管介入、脑卒中预防介入高端医疗器械的研发、生产、销售及受托生产服务

联系方式

地址：江苏省南京市高淳经济开发区双高路86号
   邮编：211300
   官网：www.ydbmed.com

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