苏州宏元生物科技有限公司

苏州宏元生物科技有限公司成立于2018年12月28日，位于江苏省苏州市苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A5楼302单元。公司是一家专注于人类动态基因组大数据挖掘和临床诊断方法开发的高科技企业。

核心业务与技术

基因组大数据挖掘：公司拥有完全自主知识产权的核酸分子检测技术——PGUCAD超灵敏染色体畸变检测，通过特定的血液游离基因组图谱（Cell-Free Genome）检测，能够挖掘到与肿瘤有关的少量染色体畸变，解决了传统诊断方法因突变片段太小或突变含量太少而检测不到的难题。

临床诊断方法开发：公司开发了多种临床诊断试剂盒，如UroCAD®尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒，该试剂盒通过低覆盖全基因组测序技术，检测尿液中的染色体不稳定性，用于尿路上皮癌的早期诊断。

居家检测产品：公司开发的UroCAD®试剂盒是全球首个通过检测染色体不稳定性进行无创尿路系统癌症检测的产品，患者可以居家自行取样，检测过程全自动，无需医生协助。

技术优势

高灵敏度与特异性：UroCAD®试剂盒的临床试验显示，其敏感性为84.6%，特异性为97.9%，研究成果发表在《Clinical Cancer Research》上。

全球PCT专利：公司的超灵敏染色体不稳定性检测技术（UCAD）获得全球PCT专利，拥有超过6项发明专利，并发表了30余篇临床研究论文。

发展动态

融资情况：公司已完成A轮融资，融资金额为数千万人民币，投资方包括杭州添元和一村资本。

战略合作：宏元生物与多家医院及第三方医学检验机构展开战略合作，推动产品的临床应用和市场推广。

产品注册：公司的UroCAD®试剂盒已通过国家药品监督管理局创新医疗器械审批，进入绿色通道。

企业资质与荣誉

科技型中小企业（2023年、2024年）。

小微企业。

苏州工业园区领军人才孵化企业。

团队与合作

CEO钱自亮博士：曾在斯坦福大学、阿斯利康制药、强生制药和罗氏诊断等机构从事医学科研和诊断技术开发。

CMO徐文胜博士：第二军医大学博士，曾任上海长征医院感染科主任。

联系方式

电话：0512-83578680。

苏州宏元生物科技有限公司凭借其在基因组大数据挖掘和临床诊断方法开发领域的技术优势，展现出强大的市场竞争力和发展潜力。