江苏金泰医疗器械有限公司 - 外周血管介入与血栓清除整体方案

公司简介（2026年更新）

江苏金泰医疗器械有限公司（简称“金泰医疗”，GEnetIDe Medical）成立于2018年10月8日，总部位于江苏省无锡市新吴区长江南路35-205，注册资本5,000万元，是国家高新技术企业、江苏省“专精特新”中小企业与科技型中小企业。公司专注外周血管、神经血管介入领域高值耗材及高端设备研发、生产与销售，已建成约10,000 m²符合ISO 13485与GMP标准的研发、生产基地，在职员工约60人]。

公司基本信息

• 公司名称：江苏金泰医疗器械有限公司

• 成立时间：2018-10-08

• 注册资本：5,000万元人民币

• 法定代表人：王泱

• 注册/办公地址：江苏省无锡市新吴区长江南路35-205

• 统一社会信用代码：91320214MA1X9G2X4N

• 所属领域：专用设备制造业 - 介入类高值耗材与血管通路设备

• 企业资质：国家高新技术企业、江苏省专精特新中小企业、市级企业技术中心

核心产品与技术平台

• TiDeFlow® 血栓抽吸系统

• 组成：血栓抽吸控制仪（JT-MSC-1，国械注准20223140294）+ 一次性使用外周血管血栓抽吸导管系列

• 功能：喷药溶栓、机械碎栓、负压吸栓三合一；利用伯努利原理流变除栓

• 适应症：外周动脉/静脉急性、亚急性、慢性血栓经皮清除

• 临床优势：抽吸效率较基准产品提升4倍，获《下肢动脉疾病腔内减容规范化应用中国专家共识（2024版）》推荐

• TideFlow Max® 外周静脉血管血栓抽吸导管（8F）

• 注册证：国械注准20253030623，2025-03-25获批

• 特点：大口径（8F）强抽吸、铂环三维定向、AlphaHelix® 360°螺旋结构；适用于≥6 mm外周静脉血栓

• 定位：国产独家流变除栓器械，填补国内技术空白

• 临床数据：公司上市后随访显示血栓清除成功率与再通率均达100%（公司数据，尚未见同行评议发表）

• 一次性使用外周动脉血栓旋切导管（国内首创）

• 注册证：国械注准20263010142，2026-01-23获批

• 结构：旋切导管装置、驱动回收装置、无菌收集袋及无菌覆盖布；与专用旋切设备配套

• 技术：磁耦合传动+导管电机分离+双刀构型；操控简便、高效，适用于外周动脉急性/亚急性/慢性血栓经皮腔内去除

• 适应症：仅适用于外周动脉，未批准用于静脉或肺血管

• 地位：国内首创，达到国际先进水平

• TideCutter® 外周切割球囊

• 注册证：国械注准20253031508，2025-08-04获批

• 适应症：髂动脉、股腘动脉重度狭窄合并钙化病变

• 特点：微刀片定向切割，减少球囊滑移与血管撕裂风险

研发与知识产权

• 已授权专利34件（发明+实用新型），注册商标36件，软件著作权20项

• 核心技术：流变除栓、磁耦合旋切、定向切割球囊、螺旋抽吸结构、恒温双层球囊成型工艺

• 研发团队：来自国内外知名血管介入企业，平均从业经验>10年

• 质量体系：通过ISO 13485、CE符合性评估，多条产品具备欧盟CE认证准备

市场应用与临床证据

• 进入全国>200家三甲医院，覆盖血管外科、介入科、心内科

• 血栓抽吸控制仪（JT-MSC-1）入选2024年度"苏锡常首台（套）重大装备"

• 公司上市后随访显示：30天靶血管通畅率>92%，主要不良事件<3%（公司数据，尚未见同行评议发表）

最新动态（2025-2026）

• 2026-01 一次性使用外周动脉血栓旋切导管获NMPA注册（国械注准20263010142），实现"旋切+抽吸"双平台布局

• 2025-08 TideCutter®外周切割球囊获批，补齐"球囊+旋切+抽吸"三位一体外周减容方案

• 2025-03 TideFlow Max® 8F大口径导管上市，抽吸效率提升400%，填补国产空白

• 公司表示将适时启动FDA 510(k)申报，目前尚未提交

联系方式

地址：江苏省无锡市新吴区长江南路35-205

电话：0510-8536 6660

邮箱：info@jintAImed.com（官网公开）