医疗器械信息
苏州贝康医疗股份有限公司(港股:2170)- 中国辅助生殖基因检测领导者

苏州贝康医疗股份有限公司(港股:2170)- 中国辅助生殖基因检测领导者

MedTechGuide2952026-04-10 00:56:39
📢 2026年重大里程碑:
2026年3月13日,基于国产高通量基因测序平台的PGT-A试剂获批(国械注准20263400529),成为全国首个基于纯国产自主平台测序仪的PGT-A试剂盒;2026年4月7日,受精培养液及囊胚培养液获批国家药监局医疗器械注册证,实现辅助生殖"设备—试剂—分析软件"全链条国产化突破。

公司简介(2026年更新)

苏州贝康医疗股份有限公司BasecARe Medical,港股代码:02170)是中国辅助生殖领域第一家IVD上市公司,成立于2010年12月14日,总部位于中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星街218号生物纳米园A3楼101单元。公司由梁波创立并担任董事长,专注于为生育健康提供高品质医疗产品,是中国辅助生殖基因检测解决方案的领导者。

企业规模:

- 成立时间:2010年12月14日(曾用名:江苏双螺旋生物科技有限公司,2016年12月-2020年8月)

- 总部地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A3楼101单元(中国总部);香港湾仔皇后大道东248号大新金融中心40楼(香港总部)

- 上市信息:2021年2月8日在香港联交所主板上市(港股:2170),辅助生殖领域第一家IVD上市公司

- 企业类型:股份有限公司(外商投资、上市)

- 创始人/董事长/总经理:梁波博士(董事长兼总经理,持股45.66%,IPO前)

- 员工规模:419人(2025年数据)

- 注册资本:27,352.6万元人民币(实缴)

- 统一社会信用代码:91320585566841343H

- 主要股东:OrbiMed Capital LLC等

财务表现(2025年全年)

根据2026年3月30日发布的2025年全年业绩公告:

- 2025年全年收入:2.33亿元人民币(同比下降22.01%)

- 2025年全年净亏损:2.13亿元人民币(亏损同比收窄9.95%)

- 基本每股收益:-0.8元(去年同期-0.9元)

- 毛利:1.24亿元(毛利率53%)

- 收入下降原因:行业整体增速放缓,集团主动优化业务结构,收缩部分盈利能力相对较低的项目

发展历程与里程碑

- 2010年:梁波创立公司,专注高通量测序技术在辅助生殖领域的研发和临床应用

- 2015年:成立苏州贝康医疗器械有限公司(生产基地前身)

- 2016年:更名为江苏双螺旋生物科技有限公司

- 2020年:成功研发中国首个获NMPA批准的三代试管婴儿PGT-A试剂盒,填补国内临床空白

- 2020年8月:更名为苏州贝康医疗股份有限公司

- 2021年2月8日:在香港联交所主板上市(港股:2170)

- 2021年:收购新加坡GEnea Biomedx,建立全球销售网络

- 2022年:推出PGT-M(单基因病检测)和PGT-SR(染色体结构重排检测)试剂盒

- 2025年1月17日:启用全球生产基地,总建筑面积7万多平方米(生产基地3.3万平方米,研发中心2.2万平方米),涵盖四大GMP标准车间,预计年产值达40亿元

- 2025年11月:与新加坡Rhea集团达成战略合作,共同拓展欧美及东南亚辅助生殖市场

- 2026年3月13日:获批全国首个基于国产测序平台的PGT-A试剂盒(国械注准20263400529)

- 2026年4月7日:受精培养液及囊胚培养液获批国家药监局医疗器械注册证

董事会成员(2026年4月更新)

根据2026年4月7日公告:

- 执行董事:梁波博士(董事长兼总经理)、孔令印先生、姜隽超女士

- 非执行董事:赵业先生、王伟鹏先生

- 独立非执行董事:康熙雄博士、林兆荣先生、杨树标博士

- 审核委员会主席:林兆荣先生

核心产品与技术

PGT基因检测试剂盒系列

1. PGT-A试剂盒(胚胎植入前染色体非整倍体检测):

- 定位:检测胚胎染色体非整倍体(数目异常)

- 获批时间:2020年(首个国产PGT-A),2026年3月13日(首个纯国产平台PGT-A,国械注准20263400529)

- 技术平台:联合探针锚定聚合测序法,适配华大智造DA500/DA5000国产测序仪

- 适用人群:35岁及以上试管婴儿患者、染色体异常夫妇、三次以上移植失败或自然流产人群、生育过异常患儿的家庭

- 临床效果:降低流产风险,减少出生缺陷发生率,是第三代试管婴儿技术的关键支撑

2. PGT-M试剂盒(胚胎植入前单基因病检测):

- 定位:检测单基因遗传病(如地中海贫血、脊髓性肌萎缩症等)

- 获批时间:2022年

3. PGT-SR试剂盒(胚胎植入前染色体结构重排检测):

- 定位:检测染色体结构重排(平衡易位、罗氏易位等)

- 获批时间:2024年

辅助生殖设备及耗材

1. 测序平台:

- DA500/DA5000:高通量基因测序仪,适配国产PGT-A试剂盒

- BS1000C:高通量自动化样本制备系统

2. 胚胎培养系统:

- Geri时差培养箱:配合AI TooLBox胚胎评估系统

- GEMS培养液:一步式培养液系列

- "GERI + GEMS + AI"无干扰培养系统:西班牙IVIRMA Group数据显示囊胚形成率提高5%,临床妊娠率提高16.4%

3. 冷冻保存系统:

- BCT38液氮存储罐:单机存储能力高达3万例,支持远程监控

- Gavi:自动化玻璃化冷冻仪

4. 精子分析系统:

- BKA210精子质量分析仪:基于AI深度学习算法,已在澳大利亚欧洲临床应用

- 家用精子分析仪:2025年12月正式上市

培养液产品(2026年4月获批)

- 受精培养液:2026年4月7日获批

- 囊胚培养液:2026年4月7日获批

生产与质量管理

- 生产基地:2025年1月启用全球生产基地,苏州工业园区金谷路77号贝康大厦,7万多平方米(生产基地3.3万平方米,研发中心2.2万平方米),四大GMP标准车间

- 年产值:预计达40亿元

- 质量认证:ISO 13485、高新技术企业、专精特新"小巨人"企业

全球市场布局

- 国内网络:北京上海广州、香港设立分支机构

- 国际布局:新加坡、英国、西班牙、澳大利亚、美国设立国际办事处

- 出口覆盖:60多个国家和地区

- 国际认证:70余项全球医疗器械认证

- 服务网络:全球超过900家生殖中心使用贝康医疗产品

企业愿景与社会责任

创始人梁波愿景:"中国 unfortunately 是一个出生缺陷高发的国家,目前出生缺陷率约5%。我希望在未来5到10年内,通过推广第三代试管婴儿解决方案,降低这一数字。通过测试服务的难以置信的发展,使这项技术更便宜、更高效、更准确、更易获得,我们的使命是帮助更多夫妇生下健康的宝宝。"

使命:帮助更多家庭生育健康宝宝,降低出生缺陷率

战略:"自主研发+全球布局"双引擎,以苏州总部为核心,推动中国智造走向世界

联系方式

中国总部:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A3楼101单元(邮编:215000)

生产基地:苏州工业园区金谷路77号贝康大厦

香港总部:香港湾仔皇后大道东248号大新金融中心40楼

官网:http://www.basecare.cn

邮箱:ir@basecare.cn

电话:(400)1887878

核数师:毕马威会计师事务所

关键词:苏州贝康医疗股份有限公司,贝康医疗,Basecare Medical,港股2170,梁波,PGT-A,PGT-M,PGT-SR,国械注准20263400529,胚胎植入前遗传学检测,三代试管婴儿,华大智造,Geri,GEMS,苏州工业园区,生物纳米园,Genea Biomedx,国产测序平台,受精培养液,囊胚培养液,2025年年报

网友评论