上海益思妙医疗器械有限公司

上海益思妙医疗器械有限公司简介

上海益思妙医疗器械有限公司成立于2020年，注册地址位于上海市闵行区陈行公路2168号11幢401、402及802室，是一家专注于微创介入高值耗材研发、生产与销售的科技型医疗器械企业。公司已获得国家药监局颁发的多项三类医疗器械注册证，核心产品包括“栓塞微球”“封堵止血系统”等，其中“聚乙二醇栓塞微球”于2024年获批上市，适用于富血管型实质器官恶性肿瘤的介入栓塞治疗。

核心产品与注册证信息

• 栓塞微球（国械注准20243131976）

• 结构：以聚乙二醇二丙烯酰胺为主链的大分子交联聚合体，蓝色/橙色染色，20 mL注射器灌装，湿热灭菌，一次性使用，货架期3年。

• 适应症：富血管型实质器官恶性肿瘤的栓塞治疗。

• 批准日期：2024-09-30，有效期至2029-09-29。

• 封堵止血系统（国械注准20243131834）

• 结构：由输送系统（二通阀、手柄、封堵球囊导管、注射器）和PEG止血塞组成，辐照灭菌，一次性使用，货架期15个月。

• 适应症：股动脉穿刺术后封堵止血。

• 规格：HVCS-5F、HVCS-6/7F、HVCS-8F。

• 批准日期：2024-09-19，有效期至2029-09-18。

研发与产能布局

• 2023年启动“二期厂房装修项目”，2025年进行“扩建项目环境影响报告表”公示，新增生产区域位于现有地址401、402、802室，建成后将进一步扩大栓塞微球与止血类耗材产能。

• 公司持续投入微导管、栓塞剂及血管闭合装置领域，已有多项产品进入注册或临床阶段。

市场与中标动态

• 2025年重庆市医用耗材集中带量采购中，上海益思妙“栓塞微球（粒径＜100 μm）”以168.92元/瓶的价格成功中选，产品编号C020642。

• 公司正积极参与全国多省际联盟介入类耗材集采，加速产品入院与市场份额提升。

联系方式

地址：上海市闵行区陈行公路2168号11幢401、402、802室

联系人：孙鹏

电话：136-2198-5056