上海荣成医科工业有限公司

上海荣成医科工业有限公司简介

上海荣成医科工业有限公司成立于1997年5月8日，注册资本300万元，注册地位于上海市浦东新区琥珀路215弄2号4层，是一家以医疗器械生产、经营为主，兼营日用百货及进出口业务的有限责任公司。

核心产品与注册证动态

• 植入式给药装置（国械注准20173140473）采用不锈钢与硅橡胶制造，由腔体、进药塞、锁紧套、导管等组成，经环氧乙烷灭菌后一次性使用，适用于皮下植入后经导管向血管或腹腔穿刺注药。

• 可调式鼻腔清洗器为公司另一代表产品，属于Ⅱ类医疗器械，用于日常或术后鼻腔冲洗护理。

• 根据国家药监局2025年12月31日公告，公司主动申请注销植入式给药装置注册证，未来将聚焦新产品开发与管线升级。

生产与质量资质

• 持有沪食药监械生产许20010444号生产许可证，生产地址位于上海市浦东新区琥珀路215弄2号4层，生产范围涵盖Ⅱ类6864可调式鼻腔清洗器等。

• 公司通过ISO 13485体系考核，建立覆盖设计、生产、销售和服务的全生命周期质量管理体系，确保产品符合国内及出口市场法规要求。

市场与合作

• 植入式给药装置曾在全国300余家三甲医院使用，用于化疗、镇痛、营养支持等长期静脉治疗，临床反馈良好。

• 公司积极拓展海外OEM/ODM业务，产品已通过CE认证并出口欧洲、东南亚、中东等20多个国家，与多家国际品牌建立稳定合作。

未来规划

• 依托现有高分子注塑、硅胶成型与不锈钢精密加工平台，计划2026年推出新一代全硅胶植入式给药港及一次性使用中心静脉导管包，重新申报NMPA注册。

• 结合互联网医疗趋势，开发可穿戴式药物输注系统，打造“硬件+服务”闭环，提升患者居家用药安全与便捷性。

联系方式

地址：上海市浦东新区琥珀路215弄2号4层

电话：021-65671888

邮箱：shrcyk@163.com