2024年12月,安颂科技自主研发的ARtica®氧化锆陶瓷股骨头获批上市,成为国产首个陶瓷关节产品,填补国内20年空白,临床4年随访假体生存率100%,破碎率0%。2025年4月,牙种植体系统获批国家药监局三类证(国械注准20253170838),正式进军口腔种植领域。
公司简介(2026年更新)
北京安颂科技有限公司(Arthrone) 是中国领先的骨科生物陶瓷医疗器械研发商,总部位于北京市经济技术开发区经海二路11号,生产基地位于山东德州。公司成立于2017年1月18日,由医学界、材料学界顶级专家创立,核心团队成员来自清华大学和中科院,其中博士2人,硕士16人,高级工程师3人。
公司专注于人工关节假体、脊柱植入物、运动医学及齿科耗材的设计、研发、生产和销售,拥有氧化锆/氧化铝生物陶瓷烧结核心技术,是国内唯一同时获得氧化锆陶瓷股骨头和氧化铝陶瓷股骨头注册证的骨科医疗器械企业。
核心使命:通过先进生物陶瓷材料技术创新,打破国外垄断,为临床提供更优质、更安全的国产高端骨科植入物,实现关键医疗器械的国产化替代。
核心产品与技术
关节产品(核心产品线)
- 获批时间:2024年12月(国械注准20243172126)
- 技术特点:采用新一代氧化锆陶瓷材料,通过自主研发的高低温循环烧结技术生产,耐磨性、生物相容性优异
- 临床数据:术后4年随访假体生存率100%,破碎率0%,填补国内20年空白
氧化铝陶瓷股骨头:
- 获批时间:2024年11月(国械注准20243132125)
- 与氧化锆产品形成高中端产品矩阵,满足不同患者需求
髋关节假体系统:包括股骨柄、髋臼杯、内衬等全套组件
氧化锆增韧氧化铝(ZTA)股骨头:完成性能测试,准备临床试验
脊柱与运动医学产品
- 脊柱椎板间固定系统、椎板固定板系统
- 颈椎前路固定系统、颈椎前路钢板
- 椎间融合器、脊柱后路固定系统
- 带线锚钉、运动医学植入物
口腔科产品(齿科)
牙种植体系统(2025年获批):
- 获批时间:2025年4月23日(国械注准20253170838)
- 证件类型:国家三类医疗器械
- 标志安颂科技正式进军口腔种植领域,与骨科业务协同发展
- 配套产品:基台及附件(2024年11月获批)、牙科用开窗式转移杆、种植牙替代体等
研发实力与知识产权
技术团队
- 核心创始人:张纪锋(董事长兼总经理),医学/材料学背景
- 技术团队:博士2人,硕士16人,高级工程师3人,高级技工4人
- 人才背景:清华大学、中科院等顶尖院校
专利布局
- 专利总数:87项(含发明及实用新型)
- 发明专利:包括"高强SrO-Cr2O3-ZTA陶瓷及其制备方法"等核心工艺专利
- 技术领域:覆盖生物陶瓷材料、骨科植入物设计、制造工艺等
研发平台
- 北京市外资研发中心:2025年入选第七批北京市外资研发中心认定名单(58家之一)
- 高新技术企业:国家级高新技术企业认定
- 专精特新中小企业:2024年北京市专精特新中小企业认定
- 科技型中小企业:2025年第一批拟入库科技型中小企业
融资历程与资本支持
融资总览
安颂科技已完成4轮融资,累计融资额超3.55亿元人民币,投资方包括多家知名医疗专业基金:
| 轮次 | 时间 | 金额 | 投资方 |
|---|---|---|---|
| C+轮 | 2026年4月 | 1.5亿元 | 赛盈资本、银河创新资本、幂方资本等 |
| C轮 | 2023年8月 | 数亿元 | 赛富基金、中华开发资本 |
| B轮 | 2021年3月 | 数亿元 | 赛盈资本、惠每资本、德州财金等 |
| 天使轮 | 2017年9月 | 未披露 | 奎木投资、幂方资本 |
资金用途
最新C+轮资金将用于:
- 研发深化:加大氧化锆陶瓷股骨头等下一代产品投入,拓展更多医疗场景应用
- 产能扩张:建设先进自动化产线,提升高性能陶瓷材料规模化供应能力
- 产业生态构建:强化与上下游伙伴协同,推进关键材料国产化替代
生产与质量体系
生产基地布局
- 北京总部:北京市经济技术开发区经海二路11号(研发、管理、小批量生产)
- 山东德州基地:主要生产基地,配备先进陶瓷生产线
- 全国布局:在多地设有生产基地和销售中心
生产设备与工艺
- 陶瓷生产线:已建成2大陶瓷生产线,满足临床和中批量产需求
- 先进设备:精雕五轴加工中心、多功能砂磨抛光机、激光打标机等
- 核心工艺:高低温循环烧结技术,提升氧化锆陶瓷致密度和强度
质量管理体系
- GMP车间:10万级符合GMP标准的洁净车间,植入物无菌装配及包装均在洁净环境进行
- 检测中心:配备蔡司三坐标测量仪、德国马尔精密粗糙度轮廓仪、影像测量仪等先进检测设备
- 生产资质:
- Ⅰ类医疗器械生产备案(京经药监械生产备20220053号)
- Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械生产许可
- 生产范围覆盖骨科手术器械、口腔科器械等
公司基本信息
企业概况
公司全称:北京安颂科技有限公司(英文名:Arthrone Co., LtD.)
成立时间:2017年1月18日
法定代表人:张纪锋(董事长兼总经理)
注册资本:3,500.7031万元人民币
企业类型:有限责任公司(外商投资、非独资)
统一社会信用代码:91110302MA00BE195N
注册地址:北京市北京经济技术开发区经海二路11号3号楼1层101
企业规模:小微企业(员工115人,2024年工商年报)
股东结构(主要股东)
- 张纪锋:直接持股20.35%,综合持股26.63%,疑似实际控制人
- 惠每健康(天津)股权投资基金:持股15.23%(惠每资本)
- 海功发展有限公司(High Goal DeVelopments Limited):持股11.03%(外资股东)
- 重庆和亚化医创业投资:持股9.31%
- 北京同创共享医疗股权投资基金:持股6.73%(同创伟业)
- 梁涛:自然人股东,持股4.67%
- 其他股东包括赛盈资本、赛富基金、德州财金、幂方资本等多家专业投资机构
企业荣誉与资质
- 国家级高新技术企业(2024年)
- 北京市专精特新中小企业(2024年)
- 第七批北京市外资研发中心(2025年认定)
- 2025年第一批拟入库科技型中小企业
市场地位与竞争优势
行业地位
- 国产陶瓷关节开拓者:国内首家、唯一同时获得氧化锆和氧化铝陶瓷股骨头注册证的企业
- 技术领先:生物陶瓷烧结技术达到国际领先水平,打破国外技术垄断
- 临床验证:4年以上临床随访数据,破碎率0%,产品可靠性得到验证
核心竞争优势
- 材料技术优势:掌握氧化锆基复合陶瓷核心技术,高低温循环烧结工艺独特
- 学术合作:与北京大学第三医院、研究所及临床医生深度合作,开展上市后研究
- 全产业链布局:从材料研发、产品设计到生产制造、临床销售完整闭环
- 国际化进程:产品已进入国际市场,具备进军欧美市场的技术基础
临床合作与科研
北京大学第三医院牵头的上市后研究:参与北京市科学技术委员会"国产氧化锆陶瓷髋关节系统上市后研究"项目,积累长期临床数据
学术推广:通过"动脉新品鉴"等专业平台向临床医生展示产品优势
联系方式
公司官网:www.arthrone.com
电子邮箱:postmaster@Arthrone.com / zhaowenXiu@arthrone.com
联系电话:010-8788**** / 010-56865336
总部地址:北京市北京经济技术开发区经海二路11号3号楼1层101
生产基地:山东德州(具体地址请联系公司)
关键词:北京安颂科技,安颂科技,Arthrone,张纪锋,骨科医疗器械,人工关节,氧化锆陶瓷股骨头,Artica,国家创新医疗器械,专精特新,外资研发中心,牙种植体,生物陶瓷,髋关节假体,陶瓷关节,C+轮,赛盈资本,惠每资本,清华大学,打破垄断,填补空白
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