北京博辉瑞进生物科技有限公司 - 中国SIS生物材料领导者

公司简介（2026年更新）

北京博辉瑞进生物科技股份有限公司（曾用名：北京博辉瑞进生物科技有限公司，英文名：BIOSIS HEALING）成立于2012年5月3日，总部位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路29号，是一家专注于再生医学和植入性医疗器械研发、生产、销售的国家高新技术企业。

公司核心产品为自主研发的非交联细胞外基质源生物材料（SIS材料），该材料来源于动物小肠粘膜下层，经脱细胞处理后保留天然细胞外基质三维结构和生物活性成分，具有优异的生物相容性和组织诱导再生能力，性能指标优于进口同类产品，达到国际领先水平。

企业定位：构建国际领先的SIS生物材料技术平台，推动我国软组织修复材料从"依赖进口"到"出口创汇"的跨越，为外科手术和组织修复提供全面解决方案。

核心技术平台与研发实力

SIS生物材料技术平台

技术来源：自主研发的非交联细胞外基质源生物材料（SIS材料）项目，入选：

- "十二五"科技部863重点专项（2012-2015年）

- "十三五"中关村重大前沿原创技术成果转化和产业化项目（2018年列入）

- "十四五"后勤重点研发计划（2021年列入）

技术特点：

- 采用非交联工艺，保留材料天然生物活性

- 三维多孔结构有利于细胞长入和组织再生

- 随组织再生可同步吸收完全降解

- 优良的耐受感染性能，适合修复部位存在污染或潜在感染风险的情况

知识产权布局

- 专利申请：累计申请国内外专利200余项，其中国内申请182项，PCT国外专利申请51项

- 论文发表：发表论文近30篇，累计影响因子达150

- 研发设施：配备冷冻干燥机、振荡型超声清洗机、高效液相色谱仪、气相色谱分析仪等先进生产检测设备

- 研发人员：首席运营官王华生、技术研究部项目负责人黄一谦等获评高级工程师职称

核心产品与临床应用

公司已推动16项植入性医疗器械产品转化，覆盖神经、口腔、消化、呼吸、腹壁等多个临床领域：

神经外科产品

硬脑（脊）膜修补片：

- 采用SIS生物材料制备，预防脑脊液渗漏

- 力学强度适宜，方便临床操作

- 含丰富生物活性因子，可内源性诱导组织再生

- 2026年1月获批越南D类医疗器械注册证（越南最高风险等级），标志产品安全性、有效性获国际认可

微创外科产品

吻合口加固修补片（国家创新医疗器械）：

- 2018年1月进入国家药监局创新医疗器械特别审批程序

- 国内首创产品，为临床消化道手术、肺部手术吻合口漏难题提供解决方案

- 已进入集采，显著降低医疗成本

- 专利布局：2024年申请"钉仓组件及吻合器"专利（CN 118806361 A），提升器械安全可靠性

口腔科产品

可吸收口腔生物膜（Oral Matrix）：

- 2024年2月获美国FDA 510(k)批准，是国内首个获此批准的SIS材料口腔生物膜产品

- 用于口腔种植手术中的骨增量和软组织修复

- 可吸收降解，避免二次手术取出

腹壁外科产品

腹股沟疝生物补片：

- 2024年获欧盟CE认证，实现欧洲市场销售突破

- 采用SIS材料，兼具强度与柔韧性，耐受感染性能优异

其他在研产品

- SIS-PEG自粘型复合材料：具有自粘附性能，简化手术操作

- 可吸收医用胶：2024年进入国家药监局创新医疗器械特别审批程序

- 生物疝修补片、肛瘘修补材料等软组织修复产品

产业化布局与生产基地

北京总部基地

- 地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路29号1幢1至2层、2幢1至2层

- 占地面积：20亩

- 功能：研发总部、中试生产、质量检测中心（2025年7月获CNAS认证）

湖北葛店产业化项目（2025年签约）

- 签约时间：2025年9月13日

- 项目地点：国家级葛店经济技术开发区（湖北省鄂州市）

- 用地规模：37亩

- 投资规模：聚焦口腔外科和整形医美领域13项医疗器械产品的产业化

- 预期产值：建成后年均产值约2亿元，年税收2800万元

- 战略意义：丰富"中国药谷"产业结构，为区域产业转型升级注入动能

宜昌产业化项目考察（2025年）

2025年3-4月，宜昌市政府驻京联络处与博辉瑞进就产业化项目合作进行多轮考察洽谈，拟在高铁北站产业园（鸦鹊岭片区）等地选址建设生产基地。

公司基本信息

企业概况

公司全称：北京博辉瑞进生物科技股份有限公司（2025年10月变更为股份有限公司）

曾用名：北京博辉瑞进生物科技有限公司

成立时间：2012年5月3日

法定代表人：赵博（董事长、经理，持股17.77%，疑似实际控制人）

执行总裁：张晋辉（联合创始人，持股6.63%，2025年获北京市劳动模范称号）

注册资本：3,788.705万元人民币（实缴资本3,683.4632万元）

统一社会信用代码：91110115596057832U

企业类型：其他股份有限公司（非上市）

员工规模：157人（2024年社保人数），属中型企业

所属行业：医药制造业/专用设备制造业

股东结构（主要股东）

- 赵博：直接持股17.77%，综合持股23.66%，为公司创始人、实际控制人、董事长兼总经理

- 天津博辉君和科技中心（有限合伙）：持股9.72%

- 张晋辉：直接持股6.63%，综合持股9.86%，联合创始人、执行总裁

- 杭州比邻星创业投资合伙企业：持股6.14%（比邻星创投）

- 嘉兴市鼎心安鼎联创业投资合伙企业：持股5.69%（鼎心资本）

- 李学军：持股5.16%，综合持股7.04%，董事兼副总经理

- 银河源汇投资有限公司：持股4.94%（国企背景）

- 杭州长津股权投资合伙企业：持股4.71%

- 上海方和投资中心：持股3.91%（方和资本）

融资历程

公司已完成4轮融资，累计融资额超2.05亿元人民币（部分统计为超2亿元）：

- 天使轮/A轮（2016年1月）：鼎心资本独家投资（当时公司尚处动物实验阶段）

- B轮（2016年12月）：8000万元人民币，比邻星创投、幂方资本、崇德弘信、鼎心资本联合投资

- B+轮（2017年5月）：千杉投资、前海纳新、纳新投资

- C轮（2018年2月）：方和资本、中金泰安、银河源汇

- C+轮（2020年2月）：联创永宣

资质荣誉

- 国家级专精特新"小巨人"企业（2022年10月，第四批）

- 国家高新技术企业（连续多年认定）

- 博士后科研工作站（2018年获批设立）

- 北京市专精特新中小企业（2021年）

- 中关村前沿技术企业（2019年3月）

- 北京市科技进步二等奖（2023年11月，"非交联细胞外基质源生物材料技术平台开发与系列化医疗器械产业化"项目）

- CNAS实验室认可证书（2025年7月，检测实验室符合ISO/IEC 17025:2017标准）

- 北京市青年文明号（2024年，"菁英联盟"青年文明号）

- 2023未来医疗100强榜单（2023年5月入选）

- 北京市企业技术中心、北京市发改委公共服务平台

生产与质量体系

生产资质

- 医疗器械生产许可证：具备Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械生产资质

- 产品注册证：累计获批十几张三类医疗器械批文，涵盖硬脑膜补片、吻合口加固修补片、口腔生物膜等

- 国际认证：通过CE认证（欧盟）、FDA 510(k)批准（美国）、越南D类注册证（越南最高等级）

质量管理体系

- CNAS认证：2025年7月检测实验室获中国合格评定国家认可委员会认可，具备物理、化学、微生物领域18个检测项目服务能力，符合国际实验室管理规范

- 产品灭菌：采用环氧乙烷等标准灭菌工艺

- 临床验证：产品已在国内数百家医院临床应用，部分产品进入集采目录

核心团队

赵博（创始人、董事长）：公司创始人，长期从事生物医用材料研究，带领团队完成SIS材料技术平台搭建

张晋辉（联合创始人、执行总裁）：教育部"优秀海外创业人才"一等奖获得者、北京市大兴区优秀青年人才、2023年北京市科学技术进步奖二等奖获得者（第一完成人）、2025年北京市劳动模范。长期致力于生物医用材料研发及产业化，推动16项植入产品转化

李学军（董事、副总经理）：核心管理人员，持股5.16%

王华生（首席运营官）：2024年通过高级工程师职称评审

联系方式

总部地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路29号1幢1至2层、2幢1至2层

早期地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧（研发孵化阶段）

葛店项目地址：湖北省鄂州市葛店经济技术开发区（37亩产业化基地，建设中）

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