北京大清西格科技有限公司 - 国产数字化口腔种植领军者

公司简介（2026年更新）

北京大清西格科技有限公司 成立于1999年8月3日，总部位于北京市昌平区科技园区永安路38号，是北京大清生物技术股份有限公司旗下的全资子公司（100%持股）。公司是一家专注于数字化口腔产品研发、设计、制造、培训及服务的国家高新技术企业。

公司总占地面积约2000平米，建有万级洁净车间，配备国际先进的生产及表面处理设备。公司以数字化种植为导向，拥有自主研发的种植体专利技术和数字化导板中心，年研发投入达到销售收入12%以上。

核心使命：以"让更多人享有健康口腔的生活"为己任，通过自主创新的数字化口腔技术，为国内市场提供高性价比、适合东方人口腔特点的国产种植体解决方案。

核心产品与技术

I号种植体系统（主力产品）

大清西格I号种植体是公司的核心产品，源于国家科技部"863计划"成果转化，拥有自主知识产权：

- 材质：采用五级钛（TC4 ELI/Ti-6Al-4V ELI），符合GB/T 13810标准，抗拉强度达900MPa以上，较四级钛强度提升约16%，弹性模量更接近人体骨骼

- 表面处理技术（两种工艺）：

- HA表面处理：采用国际先进的HA（羟基磷灰石）表面处理技术，原I号种植体系统采用此工艺

- 喷砂酸蚀（SA）表面处理：2024年获批的新产品采用喷砂酸蚀表面处理，形成Ra1.5-2.5微米粗糙表面，加速骨细胞附着

- 结构设计：

- 8莫氏锥度设计：增强密封性和连接稳固性

- 双螺纹+深螺纹设计：增加骨接触面积，提高初期稳定性

- 内六角连接：防止旋转，均匀分散应力

- 圆钝形尾尖：使植入过程更安全

- 产品系列：

- I号种植体系统（国械注准20133171178）：2013年首次获批，包含种植体及基台类，HA表面处理

- 牙种植体（国械注准20243170044）：2024年1月获批，喷砂酸蚀表面处理

- 牙种植体基台（国械注准20243171262）：2024年获批

SimpleGuIDe数字化种植导板

- 采用CAD/CAM设计软件及3D打印技术

- 以修复为导向的种植设计，制造精准的个性化种植手术方案及导板产品

- 结合CBCT、数字化口内扫描图像、模型扫描数据进行三维重建整合

- 精准的确定了种植体在骨组织内的三维位置，实现"微创、安全、精准"种植

代理/经营产品（母公司产品）

- 拜欧金®同种异体骨修复材料：用于骨增量手术

- 瑞拜欧®可吸收生物膜：国内首个猪小肠粘膜下层（SIS）口腔可吸收生物膜（2021年获批）

- 奥敏清®牙齿脱敏剂：牙本质过敏治疗

研发实力与学术成果

科研背景

公司种植体技术源于国家"863计划"项目，承担多项国家级科研项目：

- 两项国家"863计划"项目：承担研究及转化工作

- 科技部政府间中德国际合作项目：与德国萨普公司（SApp）合作（配件材质）

- 北京市科委临床前研究项目：课题攻关

- 《战创伤所致牙颌缺损与缺失的种植修复与重建研究》课题荣获2017年度北京市科学技术进步奖二等奖（省级奖项，非国家级）

国际合作

与美国、德国、韩国等多家口腔医疗科研机构展开广泛合作，引进国际一流的生产和清洗设备。

生产与质量体系

生产条件

- 生产地址：北京市昌平区永安路38号2幢101（与注册地址不同）

- 占地面积：约2000平米

- 洁净车间：万级洁净车间

- 生产设备：国际先进的生产车间和数字化导板中心

- 生产资质：第一类医疗器械生产备案（京昌药监械生产备20170007号）

质量管理体系

- 严格执行国家医疗器械生产质量管理规范

- 通过北京市药品监督管理局第四分局常规例行检查

- 符合ISO5832-2国际标准

- 国家高新技术企业（2023年认定）

- 科技型中小企业（2023年认定）

- 省级专精特新中小企业（省级认定）

- A级纳税人（2022年）

公司基本信息

企业概况

公司全称：北京大清西格科技有限公司

曾用名：北京西格东方医疗电子技术有限公司

成立时间：1999年8月3日

法定代表人：李次会（董事长兼总经理）

注册资本：2,300万元人民币（实缴2,000万元）

统一社会信用代码：91110107634398305K

企业类型：其他有限责任公司（法人独资）

母公司：北京大清生物技术股份有限公司（100%持股，全资子公司）

注册地址：北京市昌平区科技园区永安路38号3幢2层210室

生产地址：北京市昌平区永安路38号2幢101

员工规模：28人（2024年数据），属小型企业

所属行业：科技推广和应用服务业/医疗器械制造业

经营状态：存续（在营）

资质荣誉

- 国家高新技术企业（2023年认定）

- 省级专精特新中小企业

- 科技型中小企业（2023年认定）

- A级纳税人（2022年）

- 2017年度北京市科学技术进步奖二等奖（战创伤种植修复课题）

市场定位与价格体系

价格区间

大清西格种植体定位于国产中端市场，具有价格优势：

- 市场参考价：单颗种植体约3000-6000元（含牙冠、基台的全流程价格约3100-7000元起）

- 半口种植：2万-6万元

- 全口种植：5万-12万元（All-on-4/All-on-6方案）

临床表现

- 单颗种植体临床成功率可达95%左右

- 平均使用寿命15-30年（视患者口腔状况和维护情况而定）

- 产品已进入多家公立医院及口腔医疗机构

联系方式

电子邮箱：Xiaofan@datsing.com / dtseaGEr@datsing.com

联系电话：010-89783505 / 13911783592

注册地址：北京市昌平区科技园区永安路38号3幢2层210室

生产地址：北京市昌平区永安路38号2幢101

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