北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 - 国家专精特新"小巨人"企业

公司简介（2026年更新）

北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 成立于2011年4月8日，总部位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院14号楼4层401室，是一家专注于血管疾病治疗领域创新产品及疗法的高新技术企业。

公司主营业务为主动脉、外周及冠脉、神经介入及通路领域医疗器械产品的研发、生产和销售，产品涵盖胸主动脉覆膜支架、腹主动脉覆膜支架、外周超声导管、神经介入通路类产品等。公司已在血管介入治疗领域深耕十余年，致力于实现对全血管疾病治疗的业务覆盖。

核心使命：通过自主创新，为血管疾病患者提供更安全、更有效的治疗解决方案，特别是在主动脉夹层、腹主动脉瘤、慢性完全闭塞病变（CTO）等复杂血管疾病领域实现技术突破，推动国产医疗器械替代进口产品。

融资历程与IPO进展

历史融资：

- 2014年2月：获得源星资本天使轮投资

- 后续多轮融资：投资方包括高瓴、元生创投等知名机构，IPO前已融资至F轮

IPO历程：

- 2022年12月30日：申请科创板IPO获受理，拟募资12.93亿元，预计市值不低于40亿元

- 2023年12月25日：科创板IPO终止（公司和保荐人撤回申请）

- 2025年3月28日：在北京证监局完成IPO辅导备案，拟北交所IPO，辅导机构中信证券，预计上市日期2026年12月31日

核心产品与技术创新

主动脉介入产品

华脉·天医胸主动脉覆膜支架系统（I代/II代）：

- 获批时间：2019年（II代）

- 创新点：全球首款专门针对短锚定主动脉夹层（锚定区≥10mm）设计的腔内治疗产品，填补国际临床空白；同类竞品大多适用于15-20mm锚定区

- 规格型号：共计434款，为同类产品中最全，满足不同患者血管病变程度

- 临床优势：实现支架的近端短锚定、高顺应性，具备广泛的主动脉尺寸适用范围及高推送性能和准确定位缓释后释放性能

华脉·天卓腹主动脉覆膜支架系统（I代/II代/Mini）：

- 获批时间：2017年（进入创新医疗器械特别审批程序，2015年）

- 创新点：适用于短瘤颈（≥10mm）、大角度（0-75度）的复杂腹主动脉瘤，优于同类竞品普遍大于15mm瘤颈长度、0-60度的适应症范围

- 设计特点：率先采用"三件式"组合设计（袖管式和单边式），共计76款规格型号，为获批产品中规格型号最多

华脉·心岸多分支人工血管覆膜支架系统（在研）：

- 状态：临床试验阶段，2020年4月进入创新医疗器械特别审批程序

- 创新点：全球首款一体式免缝合设计，主要适用于A型主动脉夹层外科手术治疗

- 临床价值：解决外科手术中降主动脉高难度缝合难题，降低术者操作难度，缩短术中停循环时间，避免患者因深低温停循环耗时长导致机体功能不可逆损伤

外周及冠脉介入产品

外周/冠脉超声导管系统（在研）：

- 技术原理：利用超声调频控制技术、复频脉冲叠加技术，产生超声复频脉冲叠加冲击波，直接清除钙化组织，实现血管开通

- 临床优势：可将钙化斑块打碎成粉末状，有效实现慢性完全闭塞病变（CTO）再通，建立有效血管通路；相比导丝通过技术，超声导管技术安全性更高

- 产品迭代：

- 一代产品：血管内CTO闭塞病变开通

- 二代产品：血管内病变钙化斑块的减容

- 三代产品：血管内血栓消溶（融合导管溶栓技术和抽吸技术）

其他外周产品：

- 华脉·无限溶栓导管（一次性使用输注导管包）：用于将治疗药液注入患者外周血管，均匀给药，溶解血栓

- 华脉·若捕静脉剥脱导丝：用于静脉剥脱术

- 华脉·止血器（血管闭合器）：用于股动脉穿刺术后穿刺口止血

神经介入及通路产品

- 华脉·无阻亲水涂层导丝：已上市，用于进入动脉或跨过迂曲、钙化、狭窄病变到达目标，建立轨道输送球囊、支架和微导管等

- 华脉·天脊双弯导丝：已上市，用于主动脉腔内介入诊断和治疗手术中引导导管的插入

- 华脉·斑马导丝：申报注册阶段，用于泌尿及消化道介入治疗的导引操作

- 远端通路导引导管、微导管、微导丝：设计开发或注册检验阶段

研发实力与知识产权

- 专利数量：拥有100余项授权专利，其中60余项发明专利

- 最新专利动态：

- 2025年7月8日："一种主动脉真假腔融合装置及组件"专利公布

- 2025年6月10日："主动脉覆膜支架原位开窗穿刺破膜套装"专利授权

- 在研产品：20余款，覆盖主动脉、外周及冠脉、神经介入及通路领域

- 生产基地：四个生产基地，用于生产上市产品及临床试验在研产品

- 研发团队：拥有业内具备较强竞争实力的主动脉资深研发团队、具备国际化视野的外周与冠脉研发团队、以及深耕细分领域的神经及通路研发团队

资质荣誉与市场覆盖

企业资质

- 国家专精特新"小巨人"企业（2024年9月，工信部第六批）

- 注册认证：已有8款产品取得NMPA医疗器械产品注册证，2款产品取得欧盟CE认证

- 创新医疗器械：多款产品进入国家药监局创新医疗器械特别审批程序

市场覆盖

- 医院覆盖：覆盖全国31个省、自治区和直辖市的400余家医院

- 三甲医院：包括首都医科大学附属北京安贞医院、复旦大学附属中山医院、中山大学附属第一医院、海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）等国内知名三甲医院

- 市场地位：在主动脉腔内介入治疗领域，公司胸主动脉覆膜支架是国内获得药监局批准的适应症范围最广的产品，有望争夺高端市场实现进口产品国产化替代

财务数据

- 2022年：营业收入1.17亿元，净利润-4,723.70万元

- 2023年：营业收入1.54亿元，净利润-2,078.95万元

- 2024年前5个月：营业收入5111.38万元，净利润97.45万元（扭亏为盈）

- 历史亏损：2019年至2022年上半年累计亏损超过3亿元，主要因研发投入大、产品商业化初期

公司基本信息

企业概况

公司全称：北京华脉泰科医疗器械股份有限公司

成立时间：2011年4月8日

法定代表人：周坚（董事长）

注册资本：7,179.9862万元人民币（实缴7,179.9862万元）

统一社会信用代码：9111011557322196X4

企业类型：股份有限公司（外商投资、未上市）

注册地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院14号楼4层401室

所属行业：专用设备制造业

员工规模：363人（2025年半年度最新数据，期初332人，本期新增91人，减少60人），其中研发人员占比15.70%

员工结构（2025年半年度）

- 财务人员：10人（2.75%）

- 管理人员：26人（7.16%）

- 生产人员：198人（54.55%）

- 销售人员：72人（19.83%）

- 技术人员：57人（15.70%）

学历结构：博士0.62%、硕士8.92%、本科39.08%、专科及以下51.38%

股权结构（主要股东）

- 周坚（实际控制人）：合计控制公司33.8%股权

- 直接持股：20.29%

- 通过员工持股平台控制：13.5%（芃柚投资、华麦众鸣、上海邦昇择、上海诺睿翼等4个平台的执行事务合伙人）

- 历史持股：公司设立初期（2010年11月），周坚通过代持协议持有31.58%股权（由肖家华、杨凡、安伟、刘杰代持），2013年代持还原

核心团队

周坚（董事长）：1963年出生，公司创始人、实际控制人

- 职业经历：

- 1984-1992年：武汉钢铁公司职工总医院神经科主治医师

- 1992-1994年：中美上海施贵宝制药有限公司销售

- 1994-2003年：通用电气医疗(中国)有限公司，历任华中区销售经理、中国区销售运营部总经理、大中华区商务运营部总经理、大中华区维修运营部总经理

- 2003-2011年：美敦力(上海)管理有限公司，历任大中华区及东南亚心外科业务部总经理、大中华区心血管业务部总经理

- 2011-2013年：爱德华(上海)医疗用品有限公司大中华区域总经理

- 2013-2024年4月：华脉泰科董事长、总经理

- 2024年4月至今：华脉泰科董事长（卸任总经理）

风险提示

- IPO历程波折：2023年12月科创板IPO终止，2025年3月重新启动北交所IPO辅导，预计上市日期调整为2026年12月31日

- 历史亏损：2019-2023年累计亏损较大，2024年刚实现扭亏为盈（97.45万元）

- 市场竞争：主动脉介入领域面临心脉医疗、先健科技等竞争对手

- 带量采购风险：主动脉支架产品已纳入国家集采，可能影响出厂价格

联系方式

注册地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院14号楼4层401室

关键词：北京华脉泰科,华脉泰科,周坚,主动脉覆膜支架,胸主动脉,腹主动脉,超声导管,CTO病变,多分支人工血管,短锚定支架,北交所IPO,科创板IPO,专精特新小巨人,国家工信部,血管介入,创新医疗器械