北京北方腾达科技发展有限公司 - 中国一次性内窥镜创新企业

MedTechGuide212026-04-06 19:26:06

⚠️ 重要风险提示：
该公司目前存在失信被执行人和限制高消费等法律风险记录，且涉及多项司法诉讼。建议合作前进行详细的尽职调查。

📢 创新突破（2021年）：
2021年3月17日，公司自主研发的"一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管"（国械注准20213060175）获批上市，该产品于2017年9月进入创新医疗器械特别审批通道，采用一次性使用方式，降低交叉感染风险。

公司简介（2026年更新）

北京北方腾达科技发展有限公司 成立于2008年3月13日，总部位于北京市朝阳区楼梓庄乡皮村南1号楼101，是一家专业从事医疗器械研发、生产及代理销售的企业。

公司核心产品为2021年获批的一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管，适用于泌尿外科诊断与治疗。公司曾代理进口医疗设备，但部分代理权已发生变更。

核心产品

自主研发产品（创新医疗器械）

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管：

- 注册证号：国械注准20213060175

- 获批时间：2021年3月17日

- 审批通道：2017年9月进入创新医疗器械特别审批程序

- 适用范围：与图像处理装置配合，用于人体尿道、膀胱、输尿管、肾盂的观察成像

- 临床价值：一次性使用降低交叉感染风险，避免重复消毒导致的性能下降

代理产品（历史与现状说明）

关于MiroCam胶囊内窥镜代理权的重要更正：

- 公司曾代理韩国IntroMedic公司的MiroCam胶囊内窥镜系统（历史注册证号：国食药监械(进)字2012第3222355号）

- 根据注册证变更记录，2017年后MiroCam胶囊内窥镜的国内代理人已变更为广州华亘朗博药业有限公司（原北京华亘安邦科技有限公司曾短暂代理）

- 公司目前是否仍具备MiroCam代理资格存疑，建议直接联系公司核实当前代理状态

其他产品：

- 曾代理韩国E.G.Scan一次性软管内窥镜（当前代理状态需核实）

- 曾代理广州中大医疗"神桥"去细胞同种异体神经支架材料（北京、天津、河北省区域代理，当前状态需核实）

公司基本信息

企业概况

公司全称：北京北方腾达科技发展有限公司

成立时间：2008年3月13日

法定代表人：张敏（经天眼查、企查查等权威来源确认，非环球医疗器械网所示"王红"）

注册资本：500万元人民币（实缴500万元）

统一社会信用代码：91110105672809152H

注册地址：北京市朝阳区楼梓庄乡皮村南1号楼101

生产地址：北京市通州区中关村科技园区金桥产业基地景盛南二街10号院10号楼四层402

企业类型：有限责任公司（自然人投资或控股）

经营状态：存续（在营），但存在多项法律风险

股东结构

- 张敏：持股51%，执行董事兼经理

- 范莉峰：持股49%，监事

法律风险与失信记录（经核实）

根据天眼查、爱企查等权威企业信息平台的公开信息：

- 失信被执行人：公司被列入失信被执行人名单（具体案件需查询执行信息公开网）

- 限制高消费：公司及相关人员存在限制高消费记录

- 司法案件：涉及与北京联东世纪房地产租赁有限公司等主体的合同纠纷及劳动争议

- 许可证历史：2019年曾因许可证到期被注销《医疗器械生产许可证》（京食药监械生产许20140011号），后已重新取得生产资质

生产与质量体系

- 生产资质：具备第三类医疗器械生产许可（曾短暂注销后重新取得）

- 质量管理体系：产品采用环氧乙烷灭菌，有效期1年

- 注册管理：创新产品通过国家药监局技术审评

联系方式

电子邮箱：265880689@qq.com