医疗设备安全市场预计将于2032年达到约150.2亿美元
全球医疗设备安全市场预计将于2032年达到约150.2亿美元，2025年至2032年间的复合年增长率为8.8%。市场增长主要受到医疗行业对连接医疗设备需求的增加、网络安全漏洞意识的增强以及医疗网络攻击...
BrainSpec与明尼苏达大学合作推进磁共振波谱自动化
BrainSpec与明尼苏达大学磁共振研究中心合作，开发并商业化AutoVOI工具，旨在简化磁共振波谱（MRS）的使用。AutoVOI自动化选择大脑区域，提高数据精度和可靠性，使MRS技术更易于使用，...
Obvius Robotics在美国成功完成首个采用CERTA™访问系统的案例
Obvius Robotics成功完成其CERTA™访问系统在美国的首批临床案例。CERTA™是一种手持式机器人平台，结合超声引导与机器人针头放置技术，并通过独特的针头振动技术减少软组织变形，提高精度...
日间疗法eXciteOSA革新睡眠呼吸暂停治疗
eXciteOSA是一种用于轻度阻塞性睡眠呼吸暂停和打鼾的白天治疗方案，通过神经肌肉电刺激改善舌头肌肉功能，减少打鼾并改善睡眠质量。该疗法每天使用20分钟，持续六周，之后每周两次，适用于不能耐受CPA...
国家药监局注销全自动医用PCR分析仪等2个医疗器械注册证书（2025年第83号）
国家药监局公告，根据企业申请，注销华大因源和宁波天益两家企业共2个医疗器械注册证书。...
强生公司（Johnson & Johnson MedTech）展示Impella设备在严重心脏病发作中的10年收益
强生公司的心脏泵技术Impella CP在治疗严重心脏病发作方面显示出长期益处，患者平均多获得600天的生命。在长达10年的随访中，丹格休克试验记录了绝对死亡率降低了16.3%。这项研究在欧洲心脏病学...
FDA批准Imperative Care用于治疗肺栓塞的设备
Imperative Care公司的Symphony®血栓切除系统获得FDA的510(k)批准，用于治疗肺栓塞（PE）。该系统通过大口径抽吸和精确的真空控制，能够快速移除肺动脉中的血栓，减轻右心负担并...
FDA批准Medtronic的MiniMed 780G系统与雅培的Instinct传感器集成，并批准用于2型糖尿病患者
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Medtronic的MiniMed™ 780G系统与雅培的Instinct连续葡萄糖监测（CGM）传感器集成，并批准该系统用于2型糖尿病患者。这一批准...
Quasar Medical通过收购Nordson Medical的Galway和Tecate工厂加强全球CDMO平台
Quasar Medical通过收购Nordson Medical的Galway和Tecate工厂，显著增强了其在全球医疗设备制造领域的影响力。此次收购将扩展Quasar Medical的制造能力，并...
STAAR Surgical最大股东反对爱尔康Alcon收购
STAAR Surgical的最大股东，持有公司18.3%股份的Zug-based公司，反对爱尔康（Alcon）对STAAR Surgical的收购提议。该股东认为，爱尔康的收购报价低估了...
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