新兴市场正在为医疗器械产品开创混合临床试验模式
新兴市场正在为医疗器械产品开创混合临床试验模式。这种模式结合了传统和去中心化临床试验的优点，利用数字健康技术提高试验的灵活性、效率和患者参与度。...
波士顿科学（Boston Scientific）召回颈动脉Wallstent单轨腔内修复支架
波士顿科学公司召回其颈动脉支架，原因是这些支架可能会在使用过程中被拉出，从而导致患者中风。FDA已将此事件归类为I类召回，这是最严重的召回类型。...
Abbott(雅培)的Esprit™ BTK依维莫司洗脱可吸收支架系统获得CE认
雅培的Esprit™ BTK依维莫司洗脱可吸收支架系统获得欧洲CE认证，为膝下外周动脉疾病（PAD）患者提供了一种新的治疗选择。该支架在恢复血流后会随时间溶解，减少重复手术的可能性，改善患者预后....
从健康到医疗器械：SkinVision为医疗保健领域的人工智能树立了新标杆
SkinVision，一家总部位于荷兰的全球皮肤癌检测应用，获得了欧盟医疗器械法规（MDR）IIa类认证，标志着其在安全性和可靠性方面达到了最高标准。通过与全球30多个组织合作，SkinVision为...
Tempus AI 收购 AI 病理开发商 Paige
Tempus AI以8100万美元收购AI病理开发商Paige，旨在加速其在肿瘤学领域构建最大基础模型的努力。...
国家药监局批准肺动脉取栓支架与颅内动脉瘤辅助栓塞支架上市
国家药监局批准晨兴医疗肺动脉取栓支架及畅医达颅内动脉瘤辅助栓塞支架上市，创新设计提升治疗安全性，药监部门将加强上市后监管保障患者用械安全。...
![Esaote超声系统MyLab™ A50与MyLab™ A70获FDA批准]()
Esaote超声系统MyLab™ A50与MyLab™ A70获FDA批准
Esaote宣布MyLab™ A50/A70超声系统获FDA批准，便携设计、AI成像与弹性/心脏功能全面，现可在美国上市。...
Luna Health完成2,360万美元A轮融资，用于自动化胰岛素输送解决方案
Luna Health获2,360万美元A轮融资，将加速世界最小胰岛素贴片泵开发，专为夜间自动给药设计，降低传统泵使用门槛。...
![蔡司(Zeiss) AI驱动工具获CE认证用于OCT扫描]()
蔡司(Zeiss) AI驱动工具获CE认证用于OCT扫描
蔡司(Zeiss) CIRRUS PathFinder AI工具获CE认证，可自动识别异常黄斑OCT扫描，集成工作流程，提升诊断效率，已在部分市场推出。...
Huons Meditech数字输液系统获CE-MDR认证
Huons Meditech的数字输液系统Dermashine Pro与Balance率先获得韩国企业首个CE-MDR认证，将进军欧洲并扩展全球。...
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