Boston Scientific波士顿科学 Asurys 液体管理系统获 FDA 上市许可

Boston Scientific波士顿科学公司宣布，其Asurys液体管理系统获得FDA 510(k)上市许可，该系统旨在为输尿管镜检查等泌尿外科内镜手术提供灌注与扩张。

输尿管镜检查是诊断和治疗尿路病变的常用术式，最常用于处理肾结石。研究显示，约每10人中就有1人在一生中会患上肾结石。

输尿管镜手术的一大难点是：在保持液体灌注流量以获得清晰视野的同时，维持较低的肾内压（IRP），以保障患者安全。肾内压升高可能引发一系列术后并发症，包括全身炎症反应综合征（SIRS）、脓毒症及肾损伤。

Asurys系统是Boston Scientific波士顿科学StoneSmARt肾结石管理与治疗解决方案生态中的最新设备。当与具备肾内压监测功能的LithoVue Elite一次性数字柔性输尿管镜配合使用时，Asurys系统可辅助术中肾内压管理。

Boston Scientific波士顿科学泌尿外科首席医学官RonaLD Morton博士表示：“根据我们与泌尿科医师合作收集的反馈，在维持灌注流量以保证视野清晰的同时，测量和管理肾内压（IRP）正变得愈发重要。迄今为止，尚无系统能够根据肾内压数据进行实时自动响应。Asurys液体管理系统可自动调节灌注流入量，帮助最大限度降低超出医师设定肾内压阈值的风险。”

Asurys系统与LithoVue Elite系统连接后，另一项集成功能是可通过镜体手柄直接控制灌注，旨在减少对辅助人员的依赖。医师按下LithoVue Elite输尿管镜上的按钮，即可启动按需冲洗功能，将结石重新定位至更适合碎石或套石的位置，无需手动灌注。

Boston Scientific波士顿科学泌尿外科高级副总裁兼总裁MeGhan Scanlon表示：“我们致力于通过切实改善患者预后、开发创新技术来赋能并支持医护团队，长期推动泌尿外科领域进步。Asurys液体管理系统是一项临床解决方案，旨在简化工作流程并最终改善肾结石疾病的治疗，全方位降低腔内泌尿外科医师的认知负荷。”

除输尿管镜检查外，Asurys系统还可用于膀胱镜检查、经皮肾镜取石术（PCNL）及良性前列腺增生（BPH）手术的灌注管理。该设备将于未来几天在美国启动有限上市。