美康生物科技股份有限公司（IVD体外诊断企业）

公司简介（2025年更新）

美康生物科技股份有限公司（证券代码：300439）成立于2003年， 是一家从事体外诊断（IVD）试剂及检测仪器研发、生产与销售的企业。 公司围绕临床检验需求，构建了覆盖生化检测、免疫检测、质谱检测及POCT即时检测的产品体系， 产品广泛应用于医院检验科、体检中心及医学实验室。 2025年7月，公司再添7张新注册证，茶碱/苯妥英质控品、血管紧张素Ⅰ/Ⅱ检测试剂盒（化学发光微粒子法）及IL-1β/IL-2/IL-2R炎症套餐均已获批上市，进一步丰富化学发光与质谱平台菜单。

公司基本信息

• 公司名称：美康生物科技股份有限公司

• 证券代码：300439

• 成立时间：2003年

• 所属领域：体外诊断（IVD）

• 注册地址：浙江省宁波市鄞州区启明南路299号

• 办公地址：浙江省宁波市鄞州区金达南路1228号

核心业务与技术平台

• 体外诊断试剂

• 生化检测试剂：肝功能、肾功能、血脂、代谢类指标，新增Ⅲ型前胶原N端肽、壳多糖酶3样蛋白1等肝纤项目

• 化学发光免疫试剂：激素、肿瘤标志物、炎症因子（IL-1β/IL-2/IL-2R）、心血管（血管紧张素Ⅰ/Ⅱ）

• 液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）：茶碱、苯妥英药物浓度监测质控品2025年7月取证

• 检测仪器平台

• 全自动生化分析仪

• 化学发光免疫分析仪

• 质谱检测系统

• POCT与精准检测

• POCT即时检测解决方案，适用于急诊与基层医疗

• 精准血脂（VAP血脂）检测方向，支持心血管风险精细化评估

研发能力与合规资质

截至2024年末，公司研发人员408人，占比19.39%，2024年研发投入1.46亿元，占营收8.41%。 2025年1-9月，公司累计新获医疗器械注册证十余项，涵盖心血管血栓（TAT、TM、PIC、t-PAIC）、抗凝血酶Ⅲ、高敏肌钙蛋白T、VEGF]等化学发光与生化新品， 持续巩固“专精特新”IVD试剂供应商地位。

市场应用与发展动态（2025-2026）

• 产品已覆盖全国各级医疗机构检验科、体检中心及第三方医学实验室

• 2025年化学发光与质谱菜单快速扩容，炎症、心血管、药物浓度监测管线密集上市

• 2026年规划推出更多新一代试剂与自动化升级方案，进一步提升检测通量与临床适配性

联系方式

地址：浙江省宁波市鄞州区金达南路1228号

电话：0574-28882206

传真：0574-28882205