美康生物科技股份有限公司（IVD体外诊断企业）

公司简介（2025年更新）

美康生物科技股份有限公司（证券代码：300439）成立于2003年7月22日， 是一家从事体外诊断（IVD）试剂及检测仪器研发、生产与销售的高新技术企业。 公司围绕临床检验需求，构建了覆盖生化检测、免疫检测、质谱检测、POCT即时检测及精准血脂（VAP）的产品体系， 产品广泛应用于医院检验科、体检中心及第三方医学实验室。

公司基本信息

• 公司名称：美康生物科技股份有限公司

• 证券代码：300439

• 成立时间：2003年7月22日

• 注册资本：人民币382,999,815元（截至2025-06-30）

• 法定代表人：邹炳德

• 注册地址：浙江省宁波市鄞州区启明南路299号

• 办公地址：浙江省宁波市鄞州区金达南路1228号

• 邮政编码：315104

• 所属领域：体外诊断（IVD）——医药制造业（C27）

核心业务与技术平台

• 体外诊断试剂

• 生化检测试剂：肝功能、肾功能、血脂、代谢类指标检测

• 化学发光免疫检测试剂：覆盖激素、肿瘤标志物、心肌标志物、传染病、甲状腺功能等

• 液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）检测试剂：维生素、药物浓度、胆汁酸谱、儿茶酚胺等

• 检测仪器平台

• 全自动生化分析仪（含速台式新品）

• 化学发光免疫分析仪

• 质谱检测系统（LC-MS/MS、ICP-MS、核酸质谱）

• VAP血脂亚组分检测仪（VS-V600）、血脂颗粒检测仪（MS-V800）

• POCT与精准检测

• POCT即时检测解决方案，适用于急诊与基层医疗

• 精准血脂（VAP）检测：一次测定15种脂蛋白亚组分胆固醇及颗粒浓度，填补国内技术空白

募集资金使用与项目进度（2025-06-30）

• 2021年向特定对象发行股票募资净额58,660.37万元；累计已使用34,762万元，余额23,898万元存放于监管账户

• “体外诊断产品研发及产业化项目”“信息系统升级项目”已延期至2025-11-30达到预定可使用状态

最新财务速览

• 2024年营收17.42亿元；归母净利润2.53亿元；研发投入0.89亿元

• 2025上半年营收9.34亿元；归母净利润1.31亿元；研发投入0.45亿元

• 2024年度内部控制审计获“标准无保留意见”，无重大缺陷

• 公告期内不存在重大诉讼仲裁、违规对外担保、环保处罚事项

研发能力与合规资质

美康生物是“宁波市VAP脂蛋白亚组分精准检测重点实验室”依托单位， 拥有国内唯一取得血脂亚组分检测仪器与试剂Ⅱ类医疗器械注册证的产品。 截至2025年底，公司累计获得：

• 化学发光项目注册证逾40款，涵盖肿瘤、甲功、性激素、心肌、传染病等套餐

• 质谱二类试剂注册证多款，涉及维生素、药物浓度、胆汁酸谱、儿茶酚胺等

• 第三类医疗器械注册证“MTHFR基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”

• 生化领域胶乳免疫比浊法新试剂：D-二聚体、脂蛋白(a)等

市场应用与发展动态（2025-2026）

• 产品已进入全国20余家三甲医院，VAP精准血脂检测业务持续放量

• 2025年集中带量采购背景下，公司通过精细化管理、规模化生产、供应链优化，保持生化免疫市场份额

• 质谱仪及试剂已获CE认证，即将进入欧洲市场，2026年将加快海外注册与国际销售团队建设

• 2026年前后计划持续推出新一代体外诊断试剂与仪器，打造精准诊断新增长极

联系方式

地址：浙江省宁波市鄞州区金达南路1228号

电话：0574-88178818

传真：0574-88178518

电子邮箱：mksw@nbMedicalSystem.com