申翌生物科技（杭州）有限公司（SyBio） - 优迅医学旗下医疗器械与诊断试剂研发生产基地

公司简介（2026年4月更新）

申翌生物科技（杭州）有限公司（SyBio/申翌生物）成立于2016年12月30日，总部位于浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2636号1幢102室（杭州未来科技城），是优迅医学生物科技（UGEnix Biotech）的全资子公司和核心医疗器械产业化基地。

公司主要从事医疗器械和诊断试剂的研发、生产及销售，同时在美国硅谷设有研发中心，形成中美协同的研发布局。公司已按照GMP要求，在杭州未来科技城搭建了生产车间及研发中心，拥有万级洁净厂房、GMP试剂车间、中心实验室等完善的生产设施。

核心使命：专注于医疗器械和诊断试剂的研发和产业化，为优迅医学集团提供QPCR平台及POCT核酸分子检测产品的产业化支撑，助力集团实现"LDT+IVD"双轨业务布局。

与集团关系

申翌生物科技（杭州）有限公司是优迅医学生物科技（UGenix Biotech）的全资子公司，与北京优迅医疗器械有限公司、北京优迅医学检验实验室有限公司共同构成优迅医学集团的"一中心+两基地"布局：

• 一中心：北京优迅医学检验实验室（医学检验中心，提供LDT服务）

• 两基地：北京与杭州的IVD研发基地和GMP生产基地（申翌生物为杭州基地的运营主体之一）

2022年1月，优迅医学通过C1及C2轮融资引入资金后，以1.83亿元的总代价收购申翌生物科技100%股权，以拓展基于QPCR的平台及POCT核酸分子检测的应用场景。同时，申翌生物的股权激励平台DCHMDx ESOP及杭州常康也获配优迅医学的股权。

核心团队

• 法定代表人/董事长：马劲枫（企查查数据）

• 关联高管：姬晓勇（在申翌生物科技、北京优迅医疗器械有限公司、北京优迅医学检验实验室有限公司等5家企业中任职，为优迅医学集团核心管理人员）

• 所属集团：优迅医学生物科技（UGenix Biotech）

• 集团CEO：伍启熹博士

• 集团董事会主席：王建伟

• 员工规模：小于50人（申翌生物），集团整体约147人

发展历程

• 2016年12月：公司成立，注册资本34033.6286万元（约3.4亿元），实缴资本10291.4903万元（约1.03亿元），专注于医疗器械和诊断试剂的研发、生产及销售

• 2016-2021年：建设GMP生产车间和研发中心，获得杭州市"雏鹰计划"企业、省中小型科技企业认定，在美国硅谷设立研发中心

• 2020年11月：完成股权融资，投资方为德诚资本

• 2022年1月：被优迅医学生物科技以1.83亿元收购100%股权，成为优迅医学全资子公司，拓展基于QPCR的平台及POCT核酸分子检测业务

• 2022年：获评高新技术企业

• 2025年3月21日：核酸检测分析仪获批国家药监局三类医疗器械注册证（国械注准20253220616），成为公司首个获批的有源医疗器械产品

• 2025年：继续作为优迅医学集团杭州基地，承担POCT核酸分子检测产品的研发和产业化职能

核心产品与技术

核酸检测分析仪（三类医疗器械）

注册证号：国械注准20253220616（2025年3月21日获批）

• 产品类别：有源医疗器械

• 管理类别：第三类

• 技术平台：基于QPCR（定量PCR）技术平台

• 应用场景：POCT（即时检测）核酸分子检测，适用于病原体快速检测、遗传病筛查等

• 战略意义：该产品的获批标志着申翌生物从诊断试剂向配套仪器的产业链延伸，完善了优迅医学集团在分子诊断领域的"试剂+仪器"一体化布局

诊断试剂产品

• 核酸提取或纯化试剂：浙杭械备20240796（2024年8月28日备案，第一类医疗器械）

• QPCR检测试剂：基于QPCR平台开发各类病原体检测试剂盒

• POCT检测试剂：与核酸检测分析仪配套的快速检测试剂

技术平台与设施

• QPCR技术平台：基于定量PCR技术的核酸分子检测平台

• POCT技术平台：高灵敏度微流控多靶标快速检测平台

• 生产设施：万级洁净厂房、GMP试剂车间、中心实验室，符合医疗器械生产质量管理规范

• 研发中心：杭州未来科技城研发中心、美国硅谷研发中心（中美协同）

公司治理与工商信息

基本信息

• 公司全称：申翌生物科技（杭州）有限公司（英文名：SyBio）

• 成立时间：2016年12月30日

• 法定代表人：马劲枫

• 注册资本：34033.6286万元人民币（约3.4亿元）

• 实缴资本：10291.4903万元人民币（约1.03亿元）

• 统一社会信用代码：91330110MA28L4N0XB

• 企业类型：有限责任公司(外商投资企业法人独资)

• 所属行业：医疗器械制造业/专业技术服务业

• 注册地址：浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2636号1幢102室（杭州未来科技城）

• 登记机关：杭州市余杭区市场监督管理局

• 经营期限：2016-12-30 至 2047-03-27

• 所属集团：优迅医学生物科技（UGenix Biotech）全资子公司

资质认定

• 高新技术企业（2022年认定）

• 杭州市"雏鹰计划"企业

• 浙江省中小型科技企业

• 三类医疗器械注册证：核酸检测分析仪（国械注准20253220616）

• 一类医疗器械备案：核酸提取或纯化试剂（浙杭械备20240796）

• GMP认证：符合医疗器械生产质量管理规范

• 生产资质：生产I类、II类、III类医疗器械；批发、零售医疗器械

股权结构

• 母公司：优迅医学生物科技（UGenix Biotech）100%持股（2022年1月收购）

• 历史股东：收购前为独立运营企业，2020年11月获德诚资本投资

• 股权激励平台：DCHMDx ESOP及杭州常康（获配优迅医学股权）

市场布局与战略定位

战略定位

申翌生物科技（杭州）有限公司是优迅医学集团"一中心+两基地"布局中的杭州基地，专注于：

• QPCR平台产业化：基于QPCR技术的核酸检测分析仪及配套试剂的研发与生产

• POCT分子检测：高灵敏度微流控多靶标快速检测产品的开发

• 中美协同研发：利用美国硅谷研发中心的技术优势，结合中国市场的产业化能力

与集团协同

• LDT+IVD双轨模式：申翌生物承担IVD产品（仪器+试剂）的研发生产，与北京优迅医学检验实验室的LDT服务形成协同

• 产业链延伸：从诊断试剂向配套仪器延伸，实现"试剂+仪器"一体化

• 区域布局：杭州基地与北京基地（北京优迅医疗器械有限公司）形成南北协同

2026年展望

战略重点

• 产品商业化：推动核酸检测分析仪的商业化落地，拓展POCT分子检测市场

• 技术迭代：基于QPCR和微流控技术平台，开发更多病原体检测、遗传病筛查产品

• 产能扩张：扩大万级洁净厂房和GMP车间的产能，满足集团内部及外部市场需求

• 中美协同：加强与美国硅谷研发中心的协同，引进国际先进技术

• 集团上市助力：作为优迅医学集团的重要组成部分，受益于集团港股上市（2024年4月递交招股书）

行业趋势

中国分子检测市场规模预计2026年将达到656亿元，POCT（即时检测）市场快速增长。申翌生物作为优迅医学集团的医疗器械产业化基地，依托集团的"LDT+IVD"双轨业务模式和中美协同的研发优势，有望在QPCR平台及POCT核酸分子检测领域占据重要市场地位。

联系方式

• 公司地址：浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2636号1幢102室（杭州未来科技城）

• 集团官网：www.sybiochina.com / www.scisoon.cn

• 联系电话：0571-88670322（推测，以官网为准）

• 研发中心：美国硅谷、杭州未来科技城

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