浙江莱阅病理诊断科技有限公司 - 中国病理免疫组化诊断技术高新技术企业

公司简介（2026年4月更新）

浙江莱阅病理诊断科技有限公司 是一家专注于病理免疫组化诊断相关试剂、仪器研发、生产及销售的高新技术企业，总部位于浙江省宁波市鄞州区金达路688号11号楼502、505。公司成立于2021年1月14日，注册资本1000万人民币，法定代表人为沈雯。

公司团队核心成员在单克隆抗体开发、病理免疫组化、抗体新药研发等领域具有深厚经验。自成立以来，公司已取得完整的全自动免疫组化染色系统备案，拥有100多种免疫组化最常用的一抗检测试剂盒，并研制了国内先进的数码生物显微镜，该显微镜整合了镜下阅片、扫描成像及远程会诊等功能。

核心使命：始终致力于为基层病理免疫组化领域提供一站式整体解决方案，努力提高基层病理科自动化普及程度，提高基层医院整体诊疗水平。

公司基本信息

企业概况

公司全称：浙江莱阅病理诊断科技有限公司

成立时间：2021年1月14日（4年历史）

注册资本：1000万人民币

法定代表人：沈雯（历史曾为吴向忠）

注册地址：浙江省宁波市鄞州区金达路688号11号楼502、505（历史地址：同盛巷242号）

统一社会信用代码：91330212MA2J4FP0XG

企业类型：有限责任公司（自然人投资或控股）

所属行业：科技推广和应用服务业 / 研究和试验发展 / 卫生

员工规模：20-99人

官网：www.laView-ihc.com

企业荣誉与资质

- 国家高新技术企业（2024年）

- 科技型中小企业（2024年）

- 区级研发中心：宁波鄞州莱阅病理技术研发中心（2023年第三批）

- 知识产权：拥有商标18个、作品著作权2项、软件著作权7项、资质证书144个，以及多项发明专利和实用新型专利

核心业务与产品组合

病理免疫组化试剂

免疫组化一抗试剂：

- 拥有100多种免疫组化最常用的一抗检测试剂盒

- 包括CEA抗体试剂（浙甬械备20210160号）、细胞角蛋白8&18抗体试剂等

- 适用于肿瘤病理诊断、免疫组织化学染色

免疫显色试剂（浙甬械备20210287号）：

- 内源性过氧化物酶阻断剂、一抗后试剂、多聚物

- DAB色原(20×)、DAB缓冲液、苏木素

- 规格：200~300测试/盒、300测试/盒

- 用途：在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色将靶点进行标记

辅助试剂：

- 抗原修复试剂、清洗缓冲液、高pH抗原修复缓冲液等

病理诊断设备

全自动免疫组化染色系统：

- 已取得完整的全自动免疫组化染色系统备案

- 采用欧洲技术，进口零部件，国内组装

- 中英文实验程序界面，易于掌握及操作

- 为免疫组化标准化提供科学、可靠的平台

数码生物显微镜/病理切片扫描显微镜：

- 国内先进的数码生物显微镜

- 整合镜下阅片、扫描成像及远程会诊等功能

- 支持全切片图像（WSI）扫描，符合诊断需要

- 为病理远程诊断提供硬件支持

数字病理远程诊断解决方案

- 远程病理诊断平台：把传统切片进行数字化，集成显微影像处理、Web图像浏览等技术

- 功能：诊断交流、疑难病例讨论、专家数字切片解读、病理远程教学

- 为广大病理医生与患者提供便捷、省时、省力与快速的专家咨询服务

- 为中国甚至全球病理医生提供无时间与空间限制的数字切片交流机会

其他产品与服务

- 二抗试剂及辅助耗材

- 玻片加载装置、试剂仓存储传动系统

- 多功能显微镜、光学显微镜

- 生物试剂盒、临床检验器械

医疗器械备案与监管

第一类医疗器械生产备案

- 备案号：浙甬食药监械生产备20210007号

- 备案日期：2021年5月12日

- 生产范围：Ⅰ类:6840体外诊断试剂，22-07扫描图像分析系统，22-12等

- 备案机关：宁波市市场监督管理局

产品备案信息（部分）

免疫显色试剂：

- 备案号：浙甬械备20210287号

- 备案日期：2022年11月1日

- 变更情况：2022年11月1日包装规格由"200~300测试/盒"变更为"200~300测试/盒；300测试/盒"，并变更产品技术要求

CEA抗体试剂检测试剂盒（免疫组织化学）：

- 备案号：浙甬械备20210160号

- 备案日期：2022年5月18日

- 产品描述：由抗CEA单克隆抗体和稀释液组成

- 预期用途：在常规染色（如HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息

其他抗体试剂备案：

- 浙甬械备20210164号、浙甬械备20210165号、浙甬械备20210179号（2025年6月27日变更）

- 浙甬械备20240067号、浙甬械备20240068号（2025年6月30日备案）

2024-2025年重要动态

资质升级（2024年）

2024年公司获评国家高新技术企业和科技型中小企业，标志着公司在病理诊断领域的技术创新能力获得认可。

研发中心建设（2023年）

2023年获批成立宁波鄞州莱阅病理技术研发中心（鄞州区第三批企业技术研发中心），依托单位为浙江莱阅病理诊断科技有限公司，归口下应街道。

业务拓展与中标

- 参与宁波市临床病理诊断中心医用耗材试剂集中采购项目（2023年）

- 产品进入湖南省、安徽省等公立医疗机构临床检验试剂采购目录

联系方式

公司总部

地址：浙江省宁波市鄞州区投资创业中心金达路688号11号楼5楼（邮编：315000）

电话：0574-88223339

邮箱：mengfei.Xia@laview-ihc.com / laview@laview-ihc.com

历史地址

浙江省宁波市鄞州区同盛巷242号（早期注册地址）

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