贝知（上海）医疗科技有限公司

贝知（上海）医疗科技有限公司简介

贝知（上海）医疗科技有限公司成立于2015年，总部位于上海市浦东新区国际医学园区，是一家专注于体外诊断领域，尤其是质谱检测相关试剂研发、生产与销售的高新技术企业。公司聚焦临床样本前处理核心技术，致力于推动质谱技术在精准医疗中的广泛应用。

核心产品与技术平台

公司产品涵盖多种质谱检测样本释放剂和萃取液，主要包括：

• 样本释放剂（型号SFJ-RFA）：用于样本中待测物的释放，备案号沪浦械备20240090号

• 样本萃取液-胆汁酸与氨基酸：规格为96测试/瓶，备案号沪浦械备20220047号

• 样本释放剂-乙酰基赖氨酸/胰岛素生长因子Ⅰ质谱检测：备案号沪浦械备20230185号

产品具有高灵敏度和良好特异性，广泛应用于临床检测中的维生素、激素、蛋白质等项目。

业务范围与合作体系

贝知医疗面向全国医疗机构、检验中心等提供临床质谱样本处理解决方案。公司为华检医疗旗下企业，与集团内多家机构协同合作，加速产品研发及市场应用，提升整体服务能力。

发展历程与里程碑

2019年，贝知医疗获得3个二类注册证及生产许可证，并启动临床质谱检测试剂项目建设，完成设施改造及20项一类产品备案。

2024年，公司被认定为科技型中小企业，持续推进质谱前处理技术创新与产品标准化进程。

质量体系与企业愿景

公司建立了完善的质量管理体系，产品均符合国家及行业标准。未来，贝知医疗将持续聚焦高端质谱检测技术，推动体外诊断行业智能化、精准化发展。