罗氏诊断产品（上海）有限公司

罗氏诊断产品（上海）有限公司简介

罗氏诊断产品（上海）有限公司成立于2000年8月，是罗氏集团在中国大陆设立的外商独资企业，注册与运营地址位于上海市长宁区申长路900号虹桥天地2号楼8层，法定代表人为 LANCE JAMES LITTLE。公司主营体外诊断仪器、试剂及相关耗材的销售与服务，产品涵盖生化、免疫、分子诊断、POCT、组织诊断和生命科学实验室解决方案，销售与服务网络覆盖全国77个城市，员工总数逾2,800人。

近期动态与产品进展（2025-2026）

• 阿尔茨海默病血液筛查突破

• 2026年1月，公司Elecsys pTau181血液检测产品获海南省药监局批准，作为进口临床急需医疗器械在瑞金医院海南医院投入临床，用于排除阿尔茨海默病相关淀粉样蛋白病理，阴性预测值达93.8%，敏感性83.6%，标志着中国阿尔茨海默病诊疗进入“血液筛查”时代。

• 质量控制与召回

• 2025年12月，国家药监局公告批次916860、916861、916863的CleanCell缓冲液存在质量控制结果信号降低问题，公司主动发起二级召回。

• 职业健康处罚

• 2025年5月，公司因未组织职业健康检查、未提供职业卫生培训及未在劳动合同中披露职业病危害，被上海市监管部门依据《职业病防治法》第三十三至三十五条处以行政处罚。

• 浦东新总部启用

• 2024年4月，位于上海浦东耀龙路1358弄1号3-12层的中国区新总部正式启用，进一步加大对华投资并扩充体外诊断创新解决方案。

资质与规模

• 持有2,345项资质证书、902个行政许可，累计参与招投标项目508次，入选2024年度上海外资百强榜单（营业收入、进出口总额、纳税贡献、创造就业四项）。

• 拥有专利2项、软件著作权5项，产品与服务网络覆盖全国并出口多个国家和地区。

联系方式

总部地址：上海市长宁区申长路900号虹桥天地2号楼8层

浦东新总部：上海市浦东新区耀龙路1358弄1号3-12层

客服电话：400-820-8000 / +86-21-3397-1000

邮箱：info.cn@roche.com