上海五色石医学研究股份有限公司

上海五色石医学研究股份有限公司 简介

上海五色石医学研究股份有限公司成立于 2013 年 1 月 23 日，法定代表人为管根水，注册资本 1157.4086 万元。公司位于中国（上海）自由贸易试验区芳春路 400 号，是一家专注于分子诊断、生殖医学筛查与遗传病检测的高科技企业。

公司隶属于“融圆生物”企业族群，是上海首家通过国家创新医疗器械特别审批的分子诊断企业之一。

主营业务与核心技术

公司主要从事分子诊断技术研发、体外诊断试剂生产与销售，核心业务包括：

• 遗传病筛查与诊断（如 SMA、地贫等）

• 分子生殖医学检测产品研发

• 体外诊断（IVD）试剂盒开发

• PCR、测序、芯片等多平台检测技术

• 技术服务、技术转让与医学检验科研支持

公司构建了符合 ISO9001、ISO13485、ISO14001、OHSAS18001 的质量体系，具备强大的研发与产业化能力。

市场地位与优势产品

上海五色石医学研究有限公司在国内分子诊断与生殖医学领域具有领先地位，尤其在遗传病筛查方面具有突破性成果。

优势产品包括：

• SMA（脊髓性肌萎缩症）检测试剂盒：全球首款获得 CFDA + CE 双认证的 SMA 检测试剂。

• SMN1 外显子缺失检测试剂盒：入选国家创新医疗器械特别审批通道。

• 多项遗传病分子筛查产品（20+ 项）

• 妇幼健康与感染类疾病检测解决方案

公司拥有 10 项商标、13 项专利，并参与多项临床合作项目，在上海多家妇幼保健院完成大规模临床验证。

联系方式

地址：中国（上海）自由贸易试验区芳春路 400 号 1 幢 3 层

电话：021-5855****（公开信息部分脱敏）

邮箱：contaCT@chromySky.com