上海凯创生物技术有限公司

上海凯创生物技术有限公司（Chemtrue）是一家专注于体外快速诊断试剂即时检测（POCT）的研发、生产、销售和服务的高新技术企业。以下是关于该公司的详细信息：

公司简介

成立时间：2001年1月。

总部地址：位于上海浦东新区张江开发区国际医学园区和浦东新区下沙镇。

企业性质：中美合资。

注册资本：人民币2134.9200万元。

业务范围

研发与生产：体外快速诊断试剂、生化诊断试剂、生化仪器、塑料试剂盒。

销售与服务：销售公司自产产品，并提供相关的技术咨询及技术服务。

国际市场：产品销往全球70多个国家和地区，包括美国、俄罗斯、欧洲、南美、中东、东亚等。

产品与服务

毒品检测系列：如吗啡、海洛因、冰毒、K粉、大麻、摇头丸等。

传染病检测系列：如衣原体、胃幽门螺旋杆菌、艾滋、丙肝、梅毒等。

肿瘤标志物检测系列：如大便隐血、前列腺特异抗原等。

心血管检测系列：如尿微量白蛋白、心肌钙蛋白I等。

激素检测系列：如早早孕、排卵、卵泡刺激素等。

POCT快速定量智能读数仪：及其配套的CRP、HCG、MAU、cTnI等系列产品。

企业资质与荣誉

高新技术企业：2023年被认定为高新技术企业。

质量体系认证：通过ISO13485国际质量体系认证。

GMP认证：通过国家食品药品监督管理局的药品GMP认证。

欧盟CE认证：主要产品取得欧盟CE证书。

美国FDA认证：12个毒品检测系列产品获得美国FDA认证。

上海市专利示范企业：被认定为上海市专利示范企业。

研发与创新

研发技术中心：在美国加州圣地亚哥独资成立了凯创（美国）公司，设立了新产品开发中心和生产工厂。

研发平台：以单克隆抗体技术、分子免疫学技术、纳米技术和微电子技术等为平台。

产品线：拥有“Chemtrue”品牌的7大系列40余个试剂品种。

企业使命与价值观

使命：与世界携手，共同致力于临床医疗诊断技术的普及和提高，消除疾病对人类的折磨。

价值观：秉承“品质、信誉、服务、真诚”的经营理念和“完美品质、规范管理、开拓创新，真诚服务”的质量方针。

上海凯创生物技术有限公司凭借其在体外诊断试剂领域的技术创新和高质量的产品，致力于为医疗行业提供优质的解决方案。