上海速创诊断产品有限公司

公司基本信息

企业名称：上海速创诊断产品有限公司

成立时间：2015年11月26日

法定代表人：孔继烈

注册资本：15000万人民币

统一社会信用代码：91310115MA1H76E24D

总部地址：上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层

公司类型：有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）

经营状态：存续

经营范围：公司专注于体外诊断试剂与医疗器械的研发、生产与销售，涵盖核酸检测、临床分析仪器、生物技术开发与技术转让，同时从事医疗器械经营、软件开发、进出口贸易及技术服务，业务布局广泛，涵盖生物科技与精准诊断等多个领域。

产品信息

全自动核酸检测平台：MA3000全自动恒温核酸扩增分析仪，融合核酸提取、纯化、扩增与检测功能，真正实现“样本进，结果出”的一体化诊断流程。

干式荧光免疫平台：MI300干式荧光免疫分析仪，适配多种定量检测项目，具有便捷、高通量等优势。

配套核酸检测试剂：覆盖B族链球菌、沙眼衣原体、淋球菌、解脲脲原体、人型支原体等靶标，均采用恒温扩增芯片技术，操作简便，灵敏度高。

耗材与提取试剂：配套核酸提取试剂（磁珠法、微珠法），支持快速样本处理流程。

产品技术特点：基于离心式微流控芯片技术，系统具备全封闭、一体式自动运行、高度集成等特性，适用于现场快速分子诊断。

专利与认证：公司累计申请专利70余项，其中PCT国际专利1项，授权专利60余项，产品均获得国家药监局三类医疗器械注册证，具备权威认证保障。

业务信息

核心业务方向：围绕微流控技术平台，专注体外诊断快速检测系统的研发与技术服务，打造从硬件到试剂的完整自主产业链。

临床仪器与配套体系：自主研发临床检验分析设备及高性能试剂，广泛应用于各类医疗与公共检测场景。

应用领域：产品服务于医疗诊断、食品安全、检验检疫、公共卫生和司法鉴定等多个专业领域，具备强大的跨行业适应能力。

合作网络：已与上海出入境检验检疫局、中国检科院、上海公共卫生临床中心、华山医院、肿瘤医院、东方医院等权威机构建立长期战略合作，推动分子诊断技术临床转化与推广。